- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05896995
A különböző gyakorlati megközelítések hatékonysága az SM-nek alapellátást nyújtó egyéneknél
2023. július 17. frissítette: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Különböző edzésmódszerek hatékonyságának vizsgálata szklerózis multiplexes betegek alapellátását biztosító egyéneknél
A szklerózis multiplex gyulladásos központi idegrendszeri betegségként ismert, amelyet demyelinizáció és axonkárosodás jellemez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az SM-ben szenvedő egyének a mindennapi tevékenységeik során felmerülő problémák miatt számos területen nem tudnak öngondoskodni, ezért olyan egyénre van szükségük, aki gondoskodik róluk, és egy életen át tartó gondozásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34070
- HAZAL genç
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok
- Krónikus derékfájás 18-60 éves
- Nincs verbális kommunikációs akadály
- Több mint három hónapja panaszkodik a fájdalomra
- A résztvevők önkéntessége Kizárási kritériumok
- Kognitív károsodás hiánya (delírium, demencia, amnézia)
- Az edzés ellenjavallatai (kontrollálatlan egészségügyi állapotok)
- Nem világos SM diagnózisú egyének gondozása
- Nem ért egyet az elvégzendő mérésekkel, vagy hiányos válaszokat ad
- Korábbi gerincműtét
- Gerinc- és ízületi rendellenességek, kivéve az ágyéki porckorongsérvet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Pilates gyakorlat
pilates gyakorlat+ Mckenzie gyakorlat Hat hét, hetente kétszer
|
A pilates gyakorlatok a mag mély izmait célozzák meg, beleértve a hasat, a hát alsó részét, a csípőt és a farizmokat, miközben az egész testet is lefedik.
|
Aktív összehasonlító: Mckenzie gyakorlat
Mckenzie gyakorlat Hat hét, hetente kétszer
|
A McKenzie-módszer az önkezelést és a betegek aktív részvételét hangsúlyozza állapotuk kezelésében.
Ez egy szisztematikus értékelési folyamatot foglal magában, amely meghatározza az egyén számára legmegfelelőbb gyakorlatokat és beavatkozásokat a konkrét tünetei és mozgási reakciói alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Oswestry derékfájás rokkantsági kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
Ez egy kérdőív, amely a derékfájás miatti fogyatékosság szintjének és életminőségének értékelésére szolgál.
Arra fejlesztették ki, hogy értékelje a fájdalommal összefüggő korlátozásokat akut, szubakut vagy krónikus deréktáji fájdalmakban szenvedő betegeknél.
Tartalmaz 1 fájdalmat és 9 napi tevékenységet (személyi gondoskodás, emelés, séta, ülés, homokozás, alvás, szexuális élet, társasági élet és utazás) kapcsolatos tételt.
Minden elemet egy 6 pontos rangskálán mérnek 0 és 5 pont között a benne lévő forgatókönyvek szerint.
A felmérés végén a pontszámokat összegzik, és kiszámítják az összpontszám százalékos értékét.
|
6 hét
|
Beck depressziós skála
Időkeret: 6 hét
|
Kimutatták, hogy ez a skála pontosan méri a depresszió szintjét.
A skála 21 kérdésből áll, 4 lehetőséggel, amelyek mindegyike 0-3 pontnak felel meg, és a pácienst arra kérik, hogy az elmúlt héten állapotának megfelelően válassza ki a megfelelő mondatot.
hangulat, pesszimizmus, kudarcérzés, elégedetlenség, bűntudat, büntetés érzése, öngyűlölet, önvád, önbüntetés utáni vágy, sírógörcsök, ingerlékenység, szociális zárkózottság, határozatlanság, testfelfogás romlása, munkaképesség meghatározottsága , alvászavarok, 21 tünet és viselkedés, köztük fáradtság, kimerültség, csökkent étvágy, fogyás, szomatikus panaszok és libidóvesztés kérdőjelezik meg.
|
6 hét
|
Bakas Gondozói Hatásmérleg.
Időkeret: 6 hét
|
Felméri a gondozók gondozásának lehetőségét és erejét.
A skála összesen 15 kérdést tartalmaz +3 (legjobb szempont) és -3 (legrosszabb szempont) között.
Ez egy Likert típusú skála, 1-től 7-ig terjedő kérdésekkel aszerint, hogy milyen válaszokat érint a teremtés vagy negatív hatás.
A legrosszabbul érintett 15 pontot, a legjobban érintett pedig 105 pontot kaphat.
Ahogy a pontszám emelkedik, „jó befolyásként” ölt alakot, és ahogy a pontszám csökken, „rossz befolyásként” ölt alakot.
|
6 hét
|
Fogyatékossági állapot felmérése.
Időkeret: 6 hét
|
Egyetlen 0-10 közötti EDSS pontszám kerül meghatározásra a funkcionális rendszerekből kapott pontszámok alapján.
Míg a 0 pont a skálán a normalitást jelzi, a 10 pont a halál módját jelzi, ha az SM elégséges.
A skálán a 0 után elsőként megszerezhető pontszám 1.
Szeretett mérleg, hogy van-e index a rokkantság esetére.
|
6 hét
|
Sclerosis multiplex életminőség-54 (MSQOL-54)
Időkeret: 6 hét
|
54 tételből, 2 főcsoportból, 12 alcsoportból és 2 független tételből áll: testszervek egészsége és helyek mentális egészsége (BMS).
A BFS egységek 8 alcsoportba sorolhatók: fizikai egészség, fizikai eszközök miatti korlátozások, fájdalomérzet, fáradtság, szociális funkcionalitás, egészségérzékelés, egészségi szorongás, szexuális funkcionalitás.
A BFS és BMS pontszámok, amelyek az MSQOL-54 skála két fő csoportja, 0 és 100 között vannak értékelve.
A skálán kapott magas pontszám határozza meg az életminőség jóságát.
|
6 hét
|
Algométer
Időkeret: 6 hét
|
A nyomásra való fájdalomérzékenység felmérésére egy objektív módszert, egy kézi algométer eszközt alkalmaztak.
Ebben a vizsgálatban az "Alapvonal Dolorimeter"-t részesítették előnyben.
A mérés az egyoldali iliocostalis lumborum izomra irányult.
Az egyéneket megkérték, hogy mondják el, amint a nyomás érzése fájdalomérzéssé változott.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-07/02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hátfájás
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Pilates gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Universidade Gama FilhoIsmeretlen
-
Universidade Federal de Santa MariaBefejezve
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezve
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... és más munkatársakBefejezveÖregedés | Mobilitás korlátozása | Testtartási egyensúlyBrazília
-
University of JaénBefejezveDerékfájdalom | Elme-test gyakorlat | Pilates, Core Stabilitás | Pilates gyakorlatSpanyolország
-
Universidad de AntioquiaBefejezveEgészséges önkéntesekColombia
-
Michele de Aguiar ZacariaToborzás
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityBefejezveSport, mechanikaiPulyka