- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05896995
Efficienza di diversi approcci all'esercizio fisico negli individui che forniscono cure primarie alla SM
17 luglio 2023 aggiornato da: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Indagine sull'efficacia di diversi approcci all'esercizio fisico negli individui che forniscono cure primarie a pazienti affetti da sclerosi multipla
La sclerosi multipla è nota come una malattia infiammatoria del sistema nervoso centrale caratterizzata da demielinizzazione e danno assonale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone con SM non possono prendersi cura di sé in molte aree a causa dei problemi che incontrano durante le loro attività quotidiane e hanno bisogno di una persona che si prenda cura di loro e di un'assistenza permanente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34070
- HAZAL genç
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione
- Lombalgia cronica ha 18-60 anni
- Nessuna barriera di comunicazione verbale
- Lamentarsi del dolore per più di tre mesi
- Volontariato dei partecipanti Criteri di esclusione
- Assenza di deterioramento cognitivo (delirio, demenza, amnesia)
- Controindicazioni all'esercizio (condizioni mediche non controllate)
- Prendersi cura di persone con una diagnosi poco chiara di SM
- Non essere d'accordo con le misurazioni da effettuare o fornire risposte incomplete
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Disturbi della colonna vertebrale e delle articolazioni diversi dall'ernia del disco lombare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Esercizio Pilates
esercizio pilates + Esercizio Mckenzie Sei settimane, due volte a settimana
|
Gli esercizi di Pilates colpiscono i muscoli profondi del core, inclusi l'addome, la parte bassa della schiena, i fianchi e i glutei, coinvolgendo anche tutto il corpo.
|
Comparatore attivo: Esercizio McKenzie
Esercizio Mckenzie Sei settimane, due volte a settimana
|
Il metodo McKenzie enfatizza l'autotrattamento e il coinvolgimento attivo del paziente nella gestione della sua condizione.
Implica un processo di valutazione sistematica per determinare gli esercizi e gli interventi più appropriati per un individuo in base ai sintomi specifici e alle risposte di movimento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Si tratta di un questionario per valutare i livelli di disabilità e la qualità della vita affrontati dai pazienti a causa della lombalgia.
È stato sviluppato per valutare la limitazione correlata al dolore nelle persone con lombalgia acuta, subacuta o cronica.
Include 1 item relativo al dolore e 9 item relativi alle attività della vita quotidiana (cura personale, sollevamento pesi, camminare, sedersi, levigarsi, dormire, vita sessuale, vita sociale e viaggi).
Ogni elemento è misurato su una scala di 6 punti tra 0 e 5 punti a seconda degli scenari che contiene.
Al termine del sondaggio, i punteggi vengono sommati e viene calcolato il valore percentuale del punteggio totale.
|
6 settimane
|
Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Questa scala ha dimostrato di misurare con precisione il livello di depressione.
La scala è composta da 21 domande con 4 opzioni, ciascuna corrispondente a 0-3 punti, e al paziente viene chiesto di scegliere la frase appropriata in base alla sua condizione nell'ultima settimana.
umore, pessimismo, senso di fallimento, insoddisfazione, senso di colpa, senso di punizione, odio verso se stessi, autoaccusa, desiderio di autopunizione, attacchi di pianto, irritabilità, introversione sociale, indecisione, deterioramento della percezione corporea, determinazione della capacità lavorativa , disturbi del sonno, 21 sintomi e comportamenti tra cui affaticamento, affaticamento, diminuzione dell'appetito, perdita di peso, disturbi somatici e perdita della libido sono messi in discussione.
|
6 settimane
|
Bakas Caregiver Impact Scale.
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Valuta l'opportunità e il potere del caregiving per i caregiver.
La scala include un totale di 15 domande con un punteggio compreso tra +3 (aspetto migliore) e -3 (aspetto peggiore).
Si tratta di una scala tipo Likert con domande da 1 a 7 a seconda delle risposte che risentono della creazione o degli effetti negativi.
La persona più colpita può ottenere 15 punti e la persona più colpita può ottenere 105 punti.
Man mano che il punteggio sale, prende forma come "buona influenza", e quando il punteggio diminuisce, prende forma come "cattiva influenza".
|
6 settimane
|
Valutazione dello stato di disabilità.
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Un singolo punteggio EDSS compreso tra 0 e 10 viene determinato in base ai punteggi ottenuti dai sistemi funzionali.
Mentre 0 punti sulla scala indicano la normalità, 10 punti indicano la via della morte quando la SM è sufficiente.
Nella scala il primo punteggio ottenibile dopo lo 0 è 1.
È una scala amata per vedere se esiste un indice in caso di disabilità.
|
6 settimane
|
Sclerosi multipla Qualità della vita-54 (MSQOL-54)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Si compone di 54 item, 2 gruppi principali, 12 sottogruppi e 2 item indipendenti: salute degli organi del corpo e salute mentale dei luoghi (BMS).
Le unità BFS sono suddivise in 8 sottogruppi: salute fisica, limitazione dovuta a dispositivi fisici, sensazione di dolore, affaticamento, funzionalità sociale, percezione della salute, disagio per la salute, funzionalità sessuale.
I punteggi BFS e BMS, che sono i due gruppi principali della scala MSQOL-54, sono valutati tra 0 e 100.
Il punteggio elevato ottenuto dalla scala determina la bontà della qualità della vita.
|
6 settimane
|
Algometro
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Un metodo oggettivo, un dispositivo algometrico manuale, è stato utilizzato per valutare la sensibilità al dolore alla pressione.
In questo studio è stato preferito il "Dolorimetro di base".
La misurazione era mirata al muscolo iliocostalis lumborum unilaterale.
Agli individui è stato chiesto di dire non appena la sensazione di pressione si è trasformata in una sensazione di dolore.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
7 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-07/02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Mal di schiena
-
Bozok UniversityCompletatoAllattamento al seno | Comunicazione Teach BackTacchino
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanSconosciutomHealth | Riammissione | Comunicazione Teach BackPakistan
-
Rush University Medical CenterCompletatoEducazione del paziente | Comunicazione Teach Back | Istruzioni dopo la visita | Comprensione del pazienteStati Uniti
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAttivo, non reclutanteSimulazione di malattia fisica | Complicazione della tracheotomia | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
Marmara UniversityAttivo, non reclutanteComunicazione Teach BackTacchino
-
University of ValenciaCompletatoMalattie cardiache | Comunicazione Teach BackSpagna
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
Duke UniversityTerminatoArtrite | Artrosi al ginocchio | Artropatia del ginocchio | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)CompletatoEfficacia e Tolleranza di B-Back® sulla Sindrome da BurnoutFrancia
Prove cliniche su Esercizio Pilates
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignCompletato
-
Universidade Cidade de Sao PauloCompletato
-
Universidade Federal de Santa MariaCompletato
-
Universidade Gama FilhoSconosciuto
-
Michele de Aguiar ZacariaReclutamento
-
University of JaenCompletatoLombalgia | Esercizio mente-corpo | Pilates, stabilità del core | Esercizio di pilatesSpagna
-
Tarsus UniversityReclutamento
-
National University of Ireland, Galway, IrelandCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Completato
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... e altri collaboratoriCompletatoInvecchiamento | Limitazione della mobilità | Equilibrio posturaleBrasile
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáCompletatoEsercizio | Prestazione | Giovani adultiBrasile