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Efficienza di diversi approcci all'esercizio fisico negli individui che forniscono cure primarie alla SM

17 luglio 2023 aggiornato da: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Indagine sull'efficacia di diversi approcci all'esercizio fisico negli individui che forniscono cure primarie a pazienti affetti da sclerosi multipla

La sclerosi multipla è nota come una malattia infiammatoria del sistema nervoso centrale caratterizzata da demielinizzazione e danno assonale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le persone con SM non possono prendersi cura di sé in molte aree a causa dei problemi che incontrano durante le loro attività quotidiane e hanno bisogno di una persona che si prenda cura di loro e di un'assistenza permanente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34070
        • HAZAL genç

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Lombalgia cronica ha 18-60 anni
  • Nessuna barriera di comunicazione verbale
  • Lamentarsi del dolore per più di tre mesi
  • Volontariato dei partecipanti Criteri di esclusione
  • Assenza di deterioramento cognitivo (delirio, demenza, amnesia)
  • Controindicazioni all'esercizio (condizioni mediche non controllate)
  • Prendersi cura di persone con una diagnosi poco chiara di SM
  • Non essere d'accordo con le misurazioni da effettuare o fornire risposte incomplete
  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Disturbi della colonna vertebrale e delle articolazioni diversi dall'ernia del disco lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio Pilates
esercizio pilates + Esercizio Mckenzie Sei settimane, due volte a settimana
Gli esercizi di Pilates colpiscono i muscoli profondi del core, inclusi l'addome, la parte bassa della schiena, i fianchi e i glutei, coinvolgendo anche tutto il corpo.
Comparatore attivo: Esercizio McKenzie
Esercizio Mckenzie Sei settimane, due volte a settimana
Il metodo McKenzie enfatizza l'autotrattamento e il coinvolgimento attivo del paziente nella gestione della sua condizione. Implica un processo di valutazione sistematica per determinare gli esercizi e gli interventi più appropriati per un individuo in base ai sintomi specifici e alle risposte di movimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Lasso di tempo: 6 settimane
Si tratta di un questionario per valutare i livelli di disabilità e la qualità della vita affrontati dai pazienti a causa della lombalgia. È stato sviluppato per valutare la limitazione correlata al dolore nelle persone con lombalgia acuta, subacuta o cronica. Include 1 item relativo al dolore e 9 item relativi alle attività della vita quotidiana (cura personale, sollevamento pesi, camminare, sedersi, levigarsi, dormire, vita sessuale, vita sociale e viaggi). Ogni elemento è misurato su una scala di 6 punti tra 0 e 5 punti a seconda degli scenari che contiene. Al termine del sondaggio, i punteggi vengono sommati e viene calcolato il valore percentuale del punteggio totale.
6 settimane
Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: 6 settimane
Questa scala ha dimostrato di misurare con precisione il livello di depressione. La scala è composta da 21 domande con 4 opzioni, ciascuna corrispondente a 0-3 punti, e al paziente viene chiesto di scegliere la frase appropriata in base alla sua condizione nell'ultima settimana. umore, pessimismo, senso di fallimento, insoddisfazione, senso di colpa, senso di punizione, odio verso se stessi, autoaccusa, desiderio di autopunizione, attacchi di pianto, irritabilità, introversione sociale, indecisione, deterioramento della percezione corporea, determinazione della capacità lavorativa , disturbi del sonno, 21 sintomi e comportamenti tra cui affaticamento, affaticamento, diminuzione dell'appetito, perdita di peso, disturbi somatici e perdita della libido sono messi in discussione.
6 settimane
Bakas Caregiver Impact Scale.
Lasso di tempo: 6 settimane
Valuta l'opportunità e il potere del caregiving per i caregiver. La scala include un totale di 15 domande con un punteggio compreso tra +3 (aspetto migliore) e -3 (aspetto peggiore). Si tratta di una scala tipo Likert con domande da 1 a 7 a seconda delle risposte che risentono della creazione o degli effetti negativi. La persona più colpita può ottenere 15 punti e la persona più colpita può ottenere 105 punti. Man mano che il punteggio sale, prende forma come "buona influenza", e quando il punteggio diminuisce, prende forma come "cattiva influenza".
6 settimane
Valutazione dello stato di disabilità.
Lasso di tempo: 6 settimane
Un singolo punteggio EDSS compreso tra 0 e 10 viene determinato in base ai punteggi ottenuti dai sistemi funzionali. Mentre 0 punti sulla scala indicano la normalità, 10 punti indicano la via della morte quando la SM è sufficiente. Nella scala il primo punteggio ottenibile dopo lo 0 è 1. È una scala amata per vedere se esiste un indice in caso di disabilità.
6 settimane
Sclerosi multipla Qualità della vita-54 (MSQOL-54)
Lasso di tempo: 6 settimane
Si compone di 54 item, 2 gruppi principali, 12 sottogruppi e 2 item indipendenti: salute degli organi del corpo e salute mentale dei luoghi (BMS). Le unità BFS sono suddivise in 8 sottogruppi: salute fisica, limitazione dovuta a dispositivi fisici, sensazione di dolore, affaticamento, funzionalità sociale, percezione della salute, disagio per la salute, funzionalità sessuale. I punteggi BFS e BMS, che sono i due gruppi principali della scala MSQOL-54, sono valutati tra 0 e 100. Il punteggio elevato ottenuto dalla scala determina la bontà della qualità della vita.
6 settimane
Algometro
Lasso di tempo: 6 settimane
Un metodo oggettivo, un dispositivo algometrico manuale, è stato utilizzato per valutare la sensibilità al dolore alla pressione. In questo studio è stato preferito il "Dolorimetro di base". La misurazione era mirata al muscolo iliocostalis lumborum unilaterale. Agli individui è stato chiesto di dire non appena la sensazione di pressione si è trasformata in una sensazione di dolore.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-07/02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Mal di schiena

Prove cliniche su Esercizio Pilates

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