Эффективность различных подходов к физическим упражнениям у лиц, оказывающих первичную помощь при РС
17 июля 2023 г. обновлено: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Исследование эффективности различных подходов к физическим упражнениям у лиц, оказывающих первичную помощь больным рассеянным склерозом
Рассеянный склероз известен как воспалительное заболевание центральной нервной системы, характеризующееся демиелинизацией и повреждением аксонов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди с РС не могут заниматься самообслуживанием во многих областях из-за проблем, с которыми они сталкиваются в повседневной жизни, и им нужен человек, который позаботится о них, и уход на протяжении всей жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34070
- Hazal GENÇ
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Хроническая боль в пояснице ему 18-60 лет
- Нет вербального барьера в общении
- Жалобы на боль в течение более трех месяцев
- Волонтерство участников Критерии исключения
- Отсутствие когнитивных нарушений (делирий, деменция, амнезия)
- Противопоказания к занятиям спортом (неконтролируемые заболевания)
- Уход за людьми с неясным диагнозом РС
- Несогласие с измерениями, которые необходимо провести, или предоставление неполных ответов
- Предыдущая операция на позвоночнике
- Заболевания позвоночника и суставов, кроме грыжи поясничного отдела позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения пилатеса
Упражнения пилатеса+ Упражнения Маккензи Шесть недель, два раза в неделю
|
Упражнения пилатеса нацелены на глубокие мышцы кора, включая живот, нижнюю часть спины, бедра и ягодицы, а также задействуют все тело.
|
|
Активный компаратор: Упражнение Маккензи
Упражнения Маккензи Шесть недель, два раза в неделю
|
Метод Маккензи делает упор на самолечение и активное участие пациента в управлении своим состоянием.
Он включает в себя процесс систематической оценки для определения наиболее подходящих упражнений и вмешательств для человека на основе его конкретных симптомов и двигательных реакций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Oswestry Анкета инвалидности по боли в пояснице
Временное ограничение: 6 недель
|
Это анкета для оценки уровней инвалидности и качества жизни пациентов, с которыми сталкиваются пациенты из-за болей в пояснице.
Он был разработан для оценки связанных с болью ограничений у людей с острой, подострой или хронической болью в пояснице.
Он включает 1 пункт, связанный с болью, и 9 пунктов, связанных с повседневной деятельностью (уход за собой, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, шлифовка, сон, сексуальная жизнь, социальная жизнь и путешествия).
Каждый элемент оценивается по 6-балльной шкале от 0 до 5 баллов в зависимости от содержащихся в нем сценариев.
В конце опроса баллы суммируются и вычисляется процентное значение общего балла.
|
6 недель
|
|
Шкала депрессии Бека
Временное ограничение: 6 недель
|
Было показано, что эта шкала точно измеряет уровень депрессии.
Шкала состоит из 21 вопроса с 4 вариантами ответов, каждый из которых соответствует 0-3 баллам, и пациенту предлагается выбрать подходящее предложение в соответствии с его состоянием за последнюю неделю.
настроение, пессимизм, чувство неудачи, неудовлетворенность, чувство вины, чувство наказания, ненависть к себе, самообвинение, желание самонаказания, приступы плача, раздражительность, социальная интроверсия, нерешительность, ухудшение телесного восприятия, детерминация работоспособности , нарушения сна, 21 симптом и поведение, включая усталость, утомляемость, снижение аппетита, потерю веса, соматические жалобы и потерю либидо.
|
6 недель
|
|
Шкала воздействия Bakas Caregiver.
Временное ограничение: 6 недель
|
Он оценивает возможности и силу заботы о опекунах.
Шкала включает в общей сложности 15 вопросов с баллами от +3 (лучший аспект) до -3 (худший аспект).
Это шкала типа Лайкерта с вопросами от 1 до 7 в соответствии с ответами, на которые воздействует созидание или негативные эффекты.
Человек, пострадавший в наибольшей степени, может получить 15 баллов, а человек, пострадавший в наибольшей степени, — 105 баллов.
По мере увеличения оценки оно принимает форму «хорошего влияния», а по мере уменьшения оценки — как «плохое влияние».
|
6 недель
|
|
Оценка статуса инвалидности.
Временное ограничение: 6 недель
|
Единая оценка EDSS от 0 до 10 определяется в соответствии с оценками, полученными от функциональных систем.
В то время как 0 баллов по шкале указывают на нормальность, 10 баллов указывают на путь смерти, когда МС является достаточным.
В шкале первая оценка, которую можно получить после 0, равна 1.
Это любимая шкала, чтобы увидеть, есть ли индекс в случае инвалидности.
|
6 недель
|
|
Качество жизни при рассеянном склерозе-54 (MSQOL-54)
Временное ограничение: 6 недель
|
Он состоит из 54 пунктов, 2 основных групп, 12 подгрупп и 2 самостоятельных пунктов: здоровье органов тела и психическое здоровье мест (ЗМС).
Единицы BFS делятся на 8 подгрупп: физическое здоровье, ограничения, связанные с физическими устройствами, ощущение боли, усталость, социальная функциональность, восприятие здоровья, дистресс со здоровьем, сексуальная функциональность.
Оценки BFS и BMS, которые являются двумя основными группами шкалы MSQOL-54, оцениваются в диапазоне от 0 до 100.
Высокий балл, полученный по шкале, определяет хорошее качество жизни.
|
6 недель
|
|
Алгометр
Временное ограничение: 6 недель
|
Для оценки болевой чувствительности к давлению использовали объективный метод — ручной альгометр.
В этом исследовании предпочтение было отдано «Базовому долориметру».
Измерение было направлено на одностороннюю подвздошно-реберную мышцу поясницы.
Людей просили сказать, как скоро чувство давления перешло в чувство боли.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-07/02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .