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为 MS 提供初级保健的个人不同锻炼方法的效率

2023年7月17日 更新者:hazal genc、Istanbul Medipol University Hospital

在为多发性硬化症患者提供初级保健的个体中不同锻炼方法的效率调查

多发性硬化症是一种以脱髓鞘和轴突损伤为特征的炎症性中枢神经系统疾病。

研究概览

详细说明

MS患者由于在日常生活中遇到的问题,在很多方面都无法进行自我照顾,需要一个人来照顾他们,需要终身的照顾。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34070
        • Hazal GENÇ

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

  • 慢性腰痛他18-60岁
  • 无语言沟通障碍
  • 主诉疼痛超过三个月
  • 参与者的志愿服务 排除标准
  • 没有认知障碍(谵妄、痴呆、健忘症)
  • 运动禁忌症(不受控制的医疗条件)
  • 照顾 MS 诊断不明的个人
  • 不同意要进行的测量或提供不完整的答案
  • 既往脊柱手术
  • 腰椎间盘突出症以外的脊柱关节疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:普拉提运动
普拉提运动+麦肯齐运动 六周,每周两次
普拉提锻炼针对核心的深层肌肉,包括腹部、下背部、臀部和臀部,同时也锻炼全身。
有源比较器:麦肯齐运动
麦肯齐运动六周,每周两次
McKenzie 方法强调自我治疗和患者积极参与他们的病情管理。 它涉及一个系统的评估过程,根据个人的具体症状和运动反应来确定最适合个人的锻炼和干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Oswestry 腰痛残疾问卷
大体时间:6周
这是一份评估腰痛患者所面临的残疾程度和生活质量的问卷。 它的开发是为了评估急性、亚急性或慢性腰痛患者与疼痛相关的局限性。 它包括 1 个与疼痛相关的项目和 9 个与日常生活活动相关的项目(个人护理、举重、行走、坐姿、砂磨、睡眠、性生活、社交生活和旅行)。 每个项目根据其包含的场景以 0 到 5 分之间的 6 分等级量表进行测量。 在调查结束时,将分数相加并计算总分的百分比值。
6周
贝克抑郁量表
大体时间:6周
该量表已被证明可以准确测量抑郁程度。 该量表由21个问题4个选项组成,每个选项对应0-3分,要求患者根据自己上周的情况选择合适的句子。 情绪、悲观、失败感、不满、内疚感、惩罚感、自我厌恶、自责、自我惩罚的欲望、哭泣、易怒、社交内向、优柔寡断、身体知觉退化、工作能力确定、睡眠障碍、疲劳、疲劳、食欲下降、体重减轻、躯体不适和性欲减退等21种症状和行为受到质疑。
6周
Bakas 看护者影响量表。
大体时间:6周
它评估照顾者照顾的机会和力量。 该量表包括总共 15 个问题,得分在 +3(最佳方面)和 -3(最差方面)之间。 这是一个李克特式量表,根据受创造或负面影响的答案,从 1 到 7 的问题。 受影响最严重的人可以获得15分,受影响最好的人可以获得105分。 随着分数的上升,形成“良好影响”,随着分数下降,形成“不良影响”。
6周
残疾状况评估。
大体时间:6周
根据从功能系统获得的分数确定 0-10 之间的单个 EDSS 分数。 量表上的 0 分表示正常,10 分表示 MS 足够时的死亡方式。 在量表中,0 之后能得到的第一个分数为 1。 这是一个心爱的规模,看看是否有残疾情况下的指数。
6周
多发性硬化症生活质量 54 (MSQOL-54)
大体时间:6周
它由54个项目、2个大组、12个亚组和2个独立项目组成:身体器官健康和地方心理健康(BMS)。 BFS 单位分为 8 个子组:身体健康、物理设备限制、痛觉、疲劳、社交功能、健康感知、健康困扰、性功能。 BFS 和 BMS 分数是 MSQOL-54 量表的两个主要组,得分在 0-100 之间。 从量表中获得的高分决定了生活质量的好坏。
6周
海藻计
大体时间:6周
一种客观的方法,即手动海藻计装置,用于评估疼痛对压力的敏感性。 在这项研究中,“基线多度计”是首选。 测量针对的是单侧髂肋腰肌。 一旦压力感变成疼痛感,人们就会被要求说出来。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月15日

研究完成 (实际的)

2023年7月7日

研究注册日期

首次提交

2023年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月1日

首次发布 (实际的)

2023年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月17日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-07/02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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