- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05896995
Effektiviteten av olika träningsmetoder hos individer som ger primärvård till MS
17 juli 2023 uppdaterad av: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Undersökning av effektiviteten av olika träningsmetoder hos individer som ger primärvård till patienter med multipel skleros
Multipel skleros är känd som en inflammatorisk sjukdom i centrala nervsystemet som kännetecknas av demyelinisering och axonal skada.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer med MS kan inte utföra egenvård på många områden på grund av de problem de möter under sina dagliga aktiviteter, och de behöver en individ som tar hand om dem och en livslång vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34070
- HAZAL genç
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Kronisk ländryggssmärta han är 18-60 år
- Ingen verbal kommunikationsbarriär
- Klagade på smärta i mer än tre månader
- Volontärarbete av deltagare Exclusion Criteria
- Frånvaro av kognitiv funktionsnedsättning (delirium, demens, minnesförlust)
- Träningskontraindikationer (okontrollerade medicinska tillstånd)
- Vård av individer med en oklar MS-diagnos
- Håller inte med om de mätningar som ska göras eller ger ofullständiga svar
- Tidigare ryggradsoperation
- Andra ryggrads- och ledbesvär än diskbråck i ländryggen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Pilates träning
pilates träning+ Mckenzie Träning Sex veckor, två gånger i veckan
|
Pilatesövningar riktar sig mot de djupa musklerna i kärnan, inklusive mage, ländrygg, höfter och sätesmuskler, samtidigt som hela kroppen engagerar sig.
|
Aktiv komparator: Mckenzie övning
Mckenzie Träning Sex veckor, två gånger i veckan
|
McKenzie-metoden betonar självbehandling och aktiv patientmedverkan i hanteringen av deras tillstånd.
Det innebär en systematisk bedömningsprocess för att bestämma de mest lämpliga övningarna och interventionerna för en individ baserat på deras specifika symtom och rörelsesvar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Oswestry Frågeformulär för funktionshinder i ländryggssmärta
Tidsram: 6 veckor
|
Det är ett frågeformulär för att utvärdera funktionsnedsättningsnivåer och livskvalitet för patienter på grund av smärta i ländryggen.
Det utvecklades för att utvärdera smärtrelaterad begränsning hos personer med akut, subakut eller kronisk ländryggssmärta.
Den innehåller 1 artiklar relaterat till smärta och 9 artiklar relaterade till aktiviteter i det dagliga livet (personlig vård, lyft, promenader, sittande, sandning, sömn, sexliv, socialt liv och resor).
Varje objekt mäts på en 6-gradig rangskala mellan 0 och 5 poäng enligt scenarierna den innehåller.
I slutet av undersökningen summeras poängen och det procentuella värdet beräknas för den totala poängen.
|
6 veckor
|
Beck Depression Skala
Tidsram: 6 veckor
|
Denna skala har visat sig noggrant mäta nivån av depression.
Skalan består av 21 frågor med 4 alternativ, vardera motsvarande 0-3 poäng, och patienten ombeds välja rätt mening efter sitt tillstånd den senaste veckan.
humör, pessimism, känsla av misslyckande, missnöje, känsla av skuld, känsla av bestraffning, självhat, självbeskyllning, önskan om självbestraffning, gråttoner, irritabilitet, social introversion, obeslutsamhet, försämrad kroppsuppfattning, bestämning av arbetsförmåga , sömnstörningar, 21 symtom och beteenden inklusive trötthet, trötthet, minskad aptit, viktminskning, somatiska besvär och förlust av libido ifrågasätts.
|
6 veckor
|
Bakas Caregiver Impact Scale.
Tidsram: 6 veckor
|
Den utvärderar möjligheten och kraften i vård för vårdgivare.
Skalan innehåller totalt 15 frågor med poäng mellan +3 (bästa aspekt) och -3 (sämsta aspekt).
Det är en Likert-skala med frågor från 1 till 7 enligt de svar som påverkas av skapande eller negativa effekter.
Den värst drabbade kan få 15 poäng och den bäst drabbade kan få 105 poäng.
När poängen stiger tar den form som "bra inflytande", och när poängen minskar tar den form som "dåligt inflytande".
|
6 veckor
|
Handikappbedömning.
Tidsram: 6 veckor
|
En enstaka EDSS-poäng mellan 0-10 bestäms enligt poängen som erhålls från de funktionella systemen.
Medan 0 poäng på skalan indikerar normalitet, anger 10 poäng dödsvägen när MS är tillräckligt.
I skalan är den första poängen som kan erhållas efter 0 1.
Det är en älskad skala att se om det finns ett index vid funktionsnedsättning.
|
6 veckor
|
Multipel skleros livskvalitet-54 (MSQOL-54)
Tidsram: 6 veckor
|
Den består av 54 poster, 2 huvudgrupper, 12 undergrupper och 2 oberoende poster: kroppsorgans hälsa och platser mental hälsa (BMS).
BFS-enheter finns i 8 undergrupper: fysisk hälsa, begränsning på grund av fysiska enheter, smärtkänsla, trötthet, social funktionalitet, hälsouppfattning, hälsoproblem, sexuell funktionalitet.
BFS- och BMS-poäng, som är de två huvudgrupperna i MSQOL-54-skalan, poängsätts mellan 0-100.
Den höga poängen som erhålls från skalan avgör livskvalitetens godhet.
|
6 veckor
|
Algometer
Tidsram: 6 veckor
|
En objektiv metod, en manuell algometeranordning, användes för att bedöma smärtkänslighet för tryck.
I denna studie föredrogs "Baseline Dolorimeter".
Mätningen var inriktad på den unilaterala iliocostalis lumborum-muskeln.
Individer ombads säga så snart känslan av tryck övergick i en känsla av smärta.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
7 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2023
Första postat (Faktisk)
9 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-07/02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggont
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Duke UniversityAvslutadArtrit | Knäartros | Knäartropati | Teach-back kommunikationFörenta staterna