- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05896995
Effektiviteten af forskellige træningsmetoder hos personer, der yder primær pleje til MS
17. juli 2023 opdateret af: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Undersøgelse af effektiviteten af forskellige træningsmetoder hos personer, der yder primær pleje til multipel sklerosepatienter
Multipel sklerose er kendt som en inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet karakteriseret ved demyelinisering og aksonal skade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med MS kan ikke udføre egenomsorg på mange områder på grund af de problemer, de møder i deres daglige aktiviteter, og de har brug for en person, der vil tage sig af dem og en livslang pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34070
- Hazal GENÇ
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Kroniske lændesmerter han er 18-60 år
- Ingen verbal kommunikationsbarriere
- Klager over smerter i mere end tre måneder
- Frivilligt arbejde af deltagere Eksklusionskriterier
- Fravær af kognitiv svækkelse (delirium, demens, amnesi)
- Træningskontraindikationer (ukontrollerede medicinske tilstande)
- Omsorg for personer med en uklar MS-diagnose
- Uenig i de målinger, der skal foretages, eller giver ufuldstændige svar
- Tidligere rygkirurgi
- Andre ryg- og ledlidelser end diskusprolaps i lænden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates træning
pilates-øvelse+ Mckenzie-øvelse Seks uger, to gange om ugen
|
Pilates-øvelser er rettet mod de dybe muskler i kernen, inklusive mave, lænd, hofter og baldemuskler, mens de også engagerer hele kroppen.
|
|
Aktiv komparator: Mckenzie øvelse
Mckenzie Træning Seks uger, to gange om ugen
|
McKenzie-metoden lægger vægt på selvbehandling og aktiv patientinddragelse i håndteringen af deres tilstand.
Det involverer en systematisk vurderingsproces for at bestemme de mest passende øvelser og interventioner for en person baseret på deres specifikke symptomer og bevægelsesreaktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry lænderygsmerter handicapspørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Det er et spørgeskema til evaluering af handicapniveauer og livskvalitet, som patienter står over for på grund af lændesmerter.
Det blev udviklet til at evaluere smerterelateret begrænsning hos mennesker med akutte, subakutte eller kroniske lændesmerter.
Det omfatter 1 emne relateret til smerte og 9 emner relateret til dagligdags aktiviteter (personlig pleje, løft, gå, siddende, slibning, søvn, seksualliv, socialt liv og rejser).
Hvert emne måles på en 6-punkts rangskala mellem 0 og 5 point i henhold til de scenarier, det indeholder.
Ved afslutningen af undersøgelsen summeres scorerne, og den procentvise værdi beregnes for den samlede score.
|
6 uger
|
|
Beck Depression Scale
Tidsramme: 6 uger
|
Denne skala har vist sig at måle niveauet af depression nøjagtigt.
Skalaen består af 21 spørgsmål med 4 muligheder, der hver svarer til 0-3 point, og patienten bliver bedt om at vælge den passende sætning efter sin tilstand i den sidste uge.
humør, pessimisme, følelse af svigt, utilfredshed, skyldfølelse, følelse af straf, selvhad, selvbebrejdelse, lyst til selvstraf, grædeanfald, irritabilitet, social indadvendthed, ubeslutsomhed, forringelse af kropsopfattelsen, bestemmelse af bearbejdelighed Der stilles spørgsmålstegn ved søvnforstyrrelser, 21 symptomer og adfærd, herunder træthed, træthed, nedsat appetit, vægttab, somatiske plager og tab af libido.
|
6 uger
|
|
Bakas Caregiver Impact Scale.
Tidsramme: 6 uger
|
Den evaluerer muligheden og styrken af omsorgsydelser for pårørende.
Skalaen omfatter i alt 15 spørgsmål med en score mellem +3 (bedste aspekt) og -3 (dårligste aspekt).
Det er en Likert-skala med spørgsmål fra 1 til 7 alt efter de svar, der er påvirket af skabelse eller negative effekter.
Den værst ramte person kan få 15 point, og den hårdest ramte kan få 105 point.
Når scoren stiger, tager den form som "god indflydelse", og efterhånden som scoren falder, tager den form som "dårlig indflydelse".
|
6 uger
|
|
Handicapstatus vurdering.
Tidsramme: 6 uger
|
En enkelt EDSS-score mellem 0-10 bestemmes i henhold til de scorer, der opnås fra de funktionelle systemer.
Mens 0 point på skalaen indikerer normalitet, indikerer 10 point dødsvejen, når MS er tilstrækkeligt.
I skalaen er den første score, der kan opnås efter 0, 1.
Det er en elsket skala at se, om der er et indeks ved handicap.
|
6 uger
|
|
Multipel sklerose Livskvalitet-54 (MSQOL-54)
Tidsramme: 6 uger
|
Den består af 54 emner, 2 hovedgrupper, 12 undergrupper og 2 uafhængige emner: kropsorganers sundhed og steder mental sundhed (BMS).
BFS-enheder er i 8 undergrupper: fysisk sundhed, begrænsning på grund af fysiske anordninger, smertefornemmelse, træthed, social funktionalitet, sundhedsopfattelse, helbredsproblemer, seksuel funktionalitet.
BFS- og BMS-score, som er de to hovedgrupper på MSQOL-54-skalaen, scores mellem 0-100.
Den høje score opnået fra skalaen bestemmer godheden af livskvalitet.
|
6 uger
|
|
Algometer
Tidsramme: 6 uger
|
En objektiv metode, en manuel algometeranordning, blev brugt til at vurdere smertefølsomhed over for tryk.
I denne undersøgelse blev "Baseline Dolorimeter" foretrukket.
Målingen var rettet mod den unilaterale iliocostalis lumborum muskel.
Individer blev bedt om at sige, så snart følelsen af tryk blev til en følelse af smerte.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
7. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-07/02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp