Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita různých přístupů ke cvičení u jednotlivců poskytujících primární péči RS

17. července 2023 aktualizováno: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Zkoumání účinnosti různých přístupů ke cvičení u jedinců poskytujících primární péči pacientům s roztroušenou sklerózou

Roztroušená skleróza je známá jako zánětlivé onemocnění centrálního nervového systému charakterizované demyelinizací a poškozením axonů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci s RS se kvůli problémům, se kterými se setkávají při svých každodenních činnostech, nemohou v mnoha oblastech starat o sebe a potřebují jedince, který se o ně bude starat a celoživotní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34070
        • Hazal GENÇ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Chronické bolesti v kříži je mu 18-60 let
  • Žádná verbální komunikační bariéra
  • Stěžování si na bolest déle než tři měsíce
  • Dobrovolnictví účastníků Kritéria vyloučení
  • Absence kognitivní poruchy (delirium, demence, amnézie)
  • Kontraindikace cvičení (nekontrolované zdravotní stavy)
  • Péče o jedince s nejasnou diagnózou RS
  • Nesouhlas s provedenými měřeními nebo poskytnutí neúplných odpovědí
  • Předchozí operace páteře
  • Poruchy páteře a kloubů jiné než herniace bederní ploténky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení pilates
cvičení pilates+ Mckenzie cvičení Šest týdnů, dvakrát týdně
Jiný: Cvičení pilates
Cvičení Pilates se zaměřují na hluboké svaly jádra, včetně břicha, dolní části zad, boků a hýžďových svalů, a zároveň zapojují celé tělo.
Aktivní komparátor: Mckenzieho cvičení
Mckenzie cvičení Šest týdnů, dvakrát týdně
Jiný: Mckenzieho cvičení
Metoda McKenzie klade důraz na samoléčbu a aktivní zapojení pacienta do řízení jejich stavu. Zahrnuje proces systematického hodnocení s cílem určit nejvhodnější cvičení a intervence pro jednotlivce na základě jeho specifických symptomů a pohybových reakcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Low Back Pain Disability Dotazník
Časové okno: 6 týdnů
Jedná se o dotazník, který má vyhodnotit míru postižení a kvalitu života, se kterou se pacienti potýkají v důsledku bolesti v kříži. Byl vyvinut pro hodnocení omezení souvisejících s bolestí u lidí s akutní, subakutní nebo chronickou bolestí dolní části zad. Zahrnuje 1 položku týkající se bolesti a 9 položek souvisejících s činnostmi každodenního života (osobní péče, zvedání, chůze, sezení, pískování, spánek, sexuální život, společenský život a cestování). Každá položka je měřena na 6bodové stupnici mezi 0 a 5 body podle scénářů, které obsahuje. Na konci průzkumu se skóre sečtou a z celkového skóre se vypočítá procentuální hodnota.
6 týdnů
Beckova stupnice deprese
Časové okno: 6 týdnů
Ukázalo se, že tato stupnice přesně měří úroveň deprese. Škála se skládá z 21 otázek se 4 možnostmi, z nichž každá odpovídá 0-3 bodům, a pacient je požádán, aby zvolil vhodnou větu podle svého stavu v posledním týdnu. nálada, pesimismus, pocit selhání, nespokojenost, pocit viny, pocit trestu, sebenenávist, sebeobviňování, touha po sebetrestání, pláč, podrážděnost, sociální uzavřenost, nerozhodnost, zhoršení vnímání těla, rozhodnost práce jsou zpochybňovány poruchy spánku, 21 symptomů a chování včetně únavy, únavy, snížené chuti k jídlu, hubnutí, somatických potíží a ztráty libida.
6 týdnů
Bakasova stupnice dopadu pečovatele.
Časové okno: 6 týdnů
Hodnotí příležitost a sílu péče pro pečující osoby. Škála zahrnuje celkem 15 otázek hodnocených mezi +3 (nejlepší aspekt) a -3 (nejhorší aspekt). Jde o škálu Likertova typu s otázkami od 1 do 7 podle odpovědí, které jsou ovlivněny tvorbou nebo negativními vlivy. Nejhůře postižený může získat 15 bodů a nejlépe postižený 105 bodů. Jak skóre stoupá, dostává tvar jako „dobrý vliv“ a jak se skóre snižuje, dostává tvar jako „špatný vliv“.
6 týdnů
Hodnocení stavu invalidity.
Časové okno: 6 týdnů
Jediné skóre EDSS mezi 0-10 se určí podle skóre získaných z funkčních systémů. Zatímco 0 bodů na škále označuje normalitu, 10 bodů označuje způsob úmrtí, kdy je RS dostatečná. Na stupnici je první skóre, které lze získat po 0, 1. Je to milovaná stupnice, která ukazuje, zda existuje index pro případ postižení.
6 týdnů
Roztroušená skleróza Kvalita života-54 (MSQOL-54)
Časové okno: 6 týdnů
Skládá se z 54 položek, 2 hlavních skupin, 12 podskupin a 2 nezávislých položek: zdraví tělesných orgánů a duševní zdraví míst (BMS). Jednotky BFS jsou v 8 podskupinách: fyzické zdraví, omezení způsobená fyzickými prostředky, pocit bolesti, únava, sociální funkce, vnímání zdraví, zdravotní tíseň, sexuální funkce. Skóre BFS a BMS, což jsou dvě hlavní skupiny škály MSQOL-54, jsou skórovány mezi 0-100. Vysoké skóre získané ze škály určuje kvalitu života.
6 týdnů
Algometr
Časové okno: 6 týdnů
K hodnocení citlivosti bolesti na tlak byla použita objektivní metoda, ruční algometr. V této studii byl preferován "Základní dolorimetr". Měření bylo zaměřeno na unilaterální m. iliocostalis lumborum. Jednotlivci byli požádáni, aby řekli, jakmile se pocit tlaku změnil v pocit bolesti.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-07/02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit