Cuidados Paliativos em Pacientes com COVID-19: Análise de Custos de Internação em Enfermarias e Unidades de Terapia Intensiva
12 de junho de 2023 atualizado por: Ricardo Tavares de Carvalho, University of Sao Paulo General Hospital
O enfrentamento da COVID-19 prenunciava uma grave crise de escassos recursos de saúde em todo o mundo.
Para auxiliar nesse enfrentamento, o Núcleo Técnico Científico de Cuidados Paliativos do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (USP) elaborou um Protocolo de Triagem para Cuidados Paliativos (PALI-COVID Tool) e foi possível categorizar os pacientes em três grupos, de acordo com o risco de morte e necessidades de Cuidados Paliativos (CP), por meio da avaliação clínica do paciente que também os encaminhou para o recurso de internação de acordo com sua necessidade (enfermaria x UTI).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes agrupados como com maior risco de morte e necessidade de CP (grupo verde) pelo PALI-COVID Tool foram aqueles com perfil de fim de vida, sinais de deterioração clínica e risco de morte na admissão e, portanto, indicados para admissão no Unidade de Internação de Cuidados Paliativos COVID-19, porém alguns foram internados na UTI.
Objetivo: analisar os custos diretos da internação de pacientes em Cuidados Paliativos COVID-19 em Unidade de Internação de Cuidados Paliativos e UTI triados como grupo verde pelo Protocolo de Triagem COVID-19 desenvolvido na instituição.
Métodos: estudo observacional, transversal e retrospectivo do banco de dados do serviço de pacientes maiores de 18 anos triados como grupo verde (PALI-COVID).
As variáveis a serem investigadas estão relacionadas a dados sociodemográficos e clínicos, tempo de internação e cenários de internação, tempo de convocação para CP, desfecho e custos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maria DC Otero Rodriguez, BSc
- Número de telefone: + 55 11 2661-2407
- E-mail: maria.rodriguez@hc.fm.usp.br
Estude backup de contato
- Nome: Ednalda M Franck, RN, MSc
- Número de telefone: + 55 11 99814-6580
- E-mail: ednalda.franck@hc.fm.usp.br
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foi por nós criado um protocolo de triagem para estratificação dos doentes internados por risco de morte e necessidade de CP - o PALICOVID.
Os pacientes classificados pelo PALICOVID no grupo mais grave (doença terminal e critérios clínicos de alto risco de morte antes da COVID-19) foram encaminhados para a Unidade de Internação CP.
Esses pacientes foram internados, a critério do médico, na unidade de CP ou UTI.
A mortalidade dos pacientes em ambos os grupos foi semelhante.
Assim, será realizada a caracterização da amostra quanto aos dados demográficos, clínicos e análise comparativa dos custos diretos e indiretos durante a internação entre os subgrupos (CP, UTI e PC & UTI ).
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados com formas graves de COVID-19 entre 08 de abril e 31 de julho de 2020
- reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa positiva (RT-PCR).
- pacientes com doença terminal e alto risco clínico de morte antes do COVID-19.
- internados em UTI ou unidade de cuidados paliativos.
Critério de exclusão:
- ausência de dados de custos de internação no prontuário eletrônico da instituição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PC - critérios de doença em estágio terminal e alto risco de morte pela doença antes do COVID-19
Pacientes com formas graves de COVID-19 (RT-PCR+) internados em hospital de alta complexidade. Destes, pacientes com critérios de doença terminal e alto risco de morte pela doença antes da COVID-19 foram internados, a critério clínico, em unidade de cuidados paliativos. Se houver pacientes que receberam os dois tipos de tratamento, esse grupo também será analisado. |
Análise dos custos diretos com insumos, medicamentos, dietas, exames laboratoriais e de imagem e procedimentos invasivos como ventilação mecânica, diálise e uso de drogas vasoativas. - análise dos custos referentes à jornada de trabalho de médicos, enfermeiros e fisioterapeutas em cada unidade normalizada para o mesmo número de leitos.-
minimização de custos e análise de custos consequentes.
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UTI - critérios de doença terminal e alto risco de morte pela doença antes da COVID-19
Pacientes com formas graves de COVID-19 (RT-PCR+) internados em hospital de alta complexidade. Destes, pacientes com critérios de doença terminal e alto risco de morte pela doença antes da COVID-19 foram admitidos, a critério clínico, na UTI. Se houver pacientes que receberam os dois tipos de tratamento, esse grupo também será analisado. |
Análise dos custos diretos com insumos, medicamentos, dietas, exames laboratoriais e de imagem e procedimentos invasivos como ventilação mecânica, diálise e uso de drogas vasoativas. - análise dos custos referentes à jornada de trabalho de médicos, enfermeiros e fisioterapeutas em cada unidade normalizada para o mesmo número de leitos.-
minimização de custos e análise de custos consequentes.
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PC e UTI - critérios de doença em estágio terminal e alto risco de morte pela doença antes do COVID-19
Pacientes com formas graves de COVID-19 (RT-PCR+) internados em hospital de alta complexidade. Destes, pacientes com critérios de doença terminal e alto risco de morte pela doença antes da COVID-19 foram admitidos, a critério clínico, em UTI e unidade de cuidados paliativos. Se houver pacientes que receberam os dois tipos de tratamento, esse grupo também será analisado. |
Análise dos custos diretos com insumos, medicamentos, dietas, exames laboratoriais e de imagem e procedimentos invasivos como ventilação mecânica, diálise e uso de drogas vasoativas. - análise dos custos referentes à jornada de trabalho de médicos, enfermeiros e fisioterapeutas em cada unidade normalizada para o mesmo número de leitos.-
minimização de custos e análise de custos consequentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos diretos (suprimentos)
Prazo: Internações entre 8 de abril a 31 de julho de 2020
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custos relacionados a insumos, medicamentos, dietas, exames laboratoriais, exames de imagem e procedimentos invasivos (como ventilação mecânica, diálise e uso de drogas vasoativas).
Os custos serão calculados para os três grupos e comparados entre eles.
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Internações entre 8 de abril a 31 de julho de 2020
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Custos diretos (horas de trabalho)
Prazo: Internações entre 8 de abril a 31 de julho de 2020
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custos referentes à jornada de trabalho dos profissionais de saúde (médicos, enfermeiros e fisioterapeutas) em cada unidade normalizada para o mesmo número de leitos.
Os custos serão calculados para os três grupos e comparados entre eles.
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Internações entre 8 de abril a 31 de julho de 2020
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Minimização de custos e consequente análise de custos
Prazo: Internações entre 8 de abril a 31 de julho de 2020
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todos os custos serão comparados entre si para fazer uma análise de custo-efetividade, pois a taxa de mortalidade provavelmente será semelhante nos três grupos.
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Internações entre 8 de abril a 31 de julho de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil sociodemográfico
Prazo: Internações entre 8 de abril a 31 de julho de 2020
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idade e sexo para identificar e analisar o perfil dos pacientes incluídos no estudo.
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Internações entre 8 de abril a 31 de julho de 2020
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Perfil clínico
Prazo: Internações entre 8 de abril a 31 de julho de 2020
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diagnóstico, doença de base, comorbidades para identificar e analisar o perfil dos pacientes incluídos no estudo.
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Internações entre 8 de abril a 31 de julho de 2020
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Tempo de permanência e configurações de internação
Prazo: Internações entre 8 de abril a 31 de julho de 2020
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tempo de internação em unidade de Cuidados Paliativos (CP), UTI e CP & UTI para identificar e analisar o perfil dos pacientes incluídos no estudo e analisar os custos.
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Internações entre 8 de abril a 31 de julho de 2020
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Hora de chamar o grupo de Cuidados Paliativos
Prazo: Internações entre 8 de abril a 31 de julho de 2020
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admissão na instituição, data da chamada do CP, primeira avaliação do CP, indicação de transferência para CP COVID-19 e data da transferência para CP para identificar e analisar o tempo que os funcionários levaram para reconhecer a necessidade de CP para os pacientes que repercute no custo da internação.
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Internações entre 8 de abril a 31 de julho de 2020
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Procedimentos de suporte de vida
Prazo: Internações entre 8 de abril a 31 de julho de 2020
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como ventilação mecânica, diálise e uso de drogas vasoativas para identificar e analisar o uso de procedimentos de suporte de vida na população do estudo e analisar os custos.
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Internações entre 8 de abril a 31 de julho de 2020
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Taxas diárias de internação
Prazo: Internações entre 8 de abril a 31 de julho de 2020
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taxas para Unidade de Cuidados Paliativos (CP), UTI e CP & UTI para análise dos custos.
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Internações entre 8 de abril a 31 de julho de 2020
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Resultado da hospitalização
Prazo: Internações entre 8 de abril a 31 de julho de 2020
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alta hospitalar, transferência e óbito para identificar e analisar o perfil dos pacientes incluídos no estudo e fazer uma análise de custo-efetividade com todos os custos que serão analisados.
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Internações entre 8 de abril a 31 de julho de 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo T de Carvalho, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Anagusko SS, Rosa IB, Angelo MFF. Fundamentos dos Cuidados Paliativos aplicados à pandemia. In: Daniel Battacini Dei Santi, Luciana Suely Barros Cavalcante, Ednalda Maria Franck,Ricardo Tavares de Carvalho. (Org.). Cuidados Paliativos na Prática Clínica em Tempos de COVID-19. 1ed.Rio de Janeiro: Atheneu, 2021, v. 1, p. 5-15.
- Carvalho RT, Crispim DH, Franck EM, Dei Santi DB, Anagusko SS, Fukuda MV, Cavalcante LSB, Jales SMDCP, Queiroz MEG, Bonfa ESDO. Palliative care in the COVID-19 pandemic: Strategy of HCFMUSP. Clinics (Sao Paulo). 2022 Jan-Dec;77:100050. doi: 10.1016/j.clinsp.2022.100050. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- Downar J, Seccareccia D; Associated Medical Services Inc. Educational Fellows in Care at the End of Life. Palliating a pandemic: "all patients must be cared for". J Pain Symptom Manage. 2010 Feb;39(2):291-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.11.241.
- Fadul N, Elsayem AF, Bruera E. Integration of palliative care into COVID-19 pandemic planning. BMJ Support Palliat Care. 2021 Mar;11(1):40-44. doi: 10.1136/bmjspcare-2020-002364. Epub 2020 Jun 11.
- Franck EM, Jales SMCP, Dei Santi DB, Cavalcante LSB, Silva MLF. A equipe multiprofissional na pandemia: novas formas de atuação, antigos desafios. In: Daniel Battacini Dei Santi, Luciana Suely Barros Cavalcante, Ednalda Maria Franck, Ricardo Tavares de Carvalho. (Org.). Cuidados Paliativos na Prática Clínica em Tempos de COVID-19. 1ed.Rio de Janeiro: Atheneu, 2021, v. 1, p. 31-44.
- May P, Normand C, Cassel JB, Del Fabbro E, Fine RL, Menz R, Morrison CA, Penrod JD, Robinson C, Morrison RS. Economics of Palliative Care for Hospitalized Adults With Serious Illness: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Jun 1;178(6):820-829. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.0750.
- Medical guidelines for determining prognosis in selected non-cancer diseases. The National Hospice Organization. Hosp J. 1996;11(2):47-63. doi: 10.1080/0742-969x.1996.11882820. No abstract available.
- Sheridan PE, LeBrett WG, Triplett DP, Roeland EJ, Bruggeman AR, Yeung HN, Murphy JD. Cost Savings Associated With Palliative Care Among Older Adults With Advanced Cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2021 Oct;38(10):1250-1257. doi: 10.1177/1049909120986800. Epub 2021 Jan 11.
Links úteis
- Brazil. Law No. 13,979 provides for the measures for dealing with the public health emergency of international importance resulting from the coronavirus responsible for the public health outbreak of international importance resulting from the coronavirus
- World Health Organization(WHO).Building integrated Palliative Care programs and services.2017
- São Paulo State state Government. State Secretariat of Health (SES). SP against the new coronavirus: complete bulletin. 2022.
- Oxford University.Our world in data: coronavirus (COVID-19) data. 2020
- WHO.Integrating palliative care and symptom relief into the response to humanitarian emergencies and crises: a WHO guide. 2022
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31385420.6.1001.0068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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