- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05897229
Palliatieve zorg bij patiënten met COVID-19: analyse van de kosten van ziekenhuisopname op afdelingen en intensive care-afdelingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria DC Otero Rodriguez, BSc
- Telefoonnummer: + 55 11 2661-2407
- E-mail: maria.rodriguez@hc.fm.usp.br
Studie Contact Back-up
- Naam: Ednalda M Franck, RN, MSc
- Telefoonnummer: + 55 11 99814-6580
- E-mail: ednalda.franck@hc.fm.usp.br
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- intramurale patiënten met ernstige vormen van COVID-19 tussen 8 april en 31 juli 2020
- positieve reverse-transcriptase-polymerasekettingreactie (RT-PCR).
- patiënten met een terminale ziekte en een hoog klinisch risico op overlijden vóór COVID-19.
- degenen die zijn opgenomen op een ICU of palliatieve zorgafdeling.
Uitsluitingscriteria:
- ontbreken van hospitalisatiekostengegevens in de elektronische administratie van de instelling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PC - criteria voor eindstadium van ziekte en hoog risico op overlijden door de ziekte voorafgaand aan COVID-19
Patiënten met ernstige vormen van COVID-19 (RT-PCR+) opgenomen in een hoogcomplex ziekenhuis. Hiervan werden patiënten met terminale ziektecriteria en een hoog risico op overlijden door de ziekte voorafgaand aan COVID-19 volgens klinische criteria opgenomen in de palliatieve zorgafdeling. Als er patiënten zijn die beide soorten behandelingen hebben gehad, wordt ook deze groep geanalyseerd. |
Analyse van directe kosten met benodigdheden, medicijnen, diëten, laboratoriumtesten en beeldvormingsonderzoeken, en invasieve procedures zoals mechanische beademing, dialyse en het gebruik van vasoactieve medicijnen. - analyse van kosten met betrekking tot werkuren van artsen, verpleegkundigen en fysiotherapeuten in elke eenheid genormaliseerd voor hetzelfde aantal bedden.-
kostenminimalisatie en daaruit voortvloeiende kostenanalyse.
|
ICU - criteria voor eindstadium van ziekte en hoog risico op overlijden door de ziekte voorafgaand aan COVID-19
Patiënten met ernstige vormen van COVID-19 (RT-PCR+) opgenomen in een hoogcomplex ziekenhuis. Hiervan werden patiënten met terminale ziektecriteria en een hoog risico op overlijden door de ziekte voorafgaand aan COVID-19, volgens klinische criteria, opgenomen op de ICU. Als er patiënten zijn die beide soorten behandelingen hebben gehad, wordt ook deze groep geanalyseerd. |
Analyse van directe kosten met benodigdheden, medicijnen, diëten, laboratoriumtesten en beeldvormingsonderzoeken, en invasieve procedures zoals mechanische beademing, dialyse en het gebruik van vasoactieve medicijnen. - analyse van kosten met betrekking tot werkuren van artsen, verpleegkundigen en fysiotherapeuten in elke eenheid genormaliseerd voor hetzelfde aantal bedden.-
kostenminimalisatie en daaruit voortvloeiende kostenanalyse.
|
PC & ICU - criteria voor eindstadium van ziekte en hoog risico op overlijden door de ziekte voorafgaand aan COVID-19
Patiënten met ernstige vormen van COVID-19 (RT-PCR+) opgenomen in een hoogcomplex ziekenhuis. Hiervan werden patiënten met terminale ziektecriteria en een hoog risico op overlijden door de ziekte voorafgaand aan COVID-19 volgens klinische criteria opgenomen op de ICU en de palliatieve zorgafdeling. Als er patiënten zijn die beide soorten behandelingen hebben gehad, wordt ook deze groep geanalyseerd. |
Analyse van directe kosten met benodigdheden, medicijnen, diëten, laboratoriumtesten en beeldvormingsonderzoeken, en invasieve procedures zoals mechanische beademing, dialyse en het gebruik van vasoactieve medicijnen. - analyse van kosten met betrekking tot werkuren van artsen, verpleegkundigen en fysiotherapeuten in elke eenheid genormaliseerd voor hetzelfde aantal bedden.-
kostenminimalisatie en daaruit voortvloeiende kostenanalyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Directe kosten (leveringen)
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnames tussen 8 april en 31 juli 2020
|
kosten in verband met benodigdheden, medicijnen, diëten, laboratoriumtests, beeldvormingsonderzoeken en invasieve procedures (zoals mechanische beademing, dialyse en het gebruik van vasoactieve medicijnen).
De kosten worden voor de drie groepen berekend en onderling vergeleken.
|
Ziekenhuisopnames tussen 8 april en 31 juli 2020
|
Directe kosten (werkuren)
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnames tussen 8 april en 31 juli 2020
|
kosten die verwijzen naar werkuren van gezondheidswerkers (artsen, verpleegkundigen en fysiotherapeuten) in elke eenheid genormaliseerd voor hetzelfde aantal bedden.
De kosten worden voor de drie groepen berekend en onderling vergeleken.
|
Ziekenhuisopnames tussen 8 april en 31 juli 2020
|
Kostenminimalisatie en daaruit voortvloeiende kostenanalyse
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnames tussen 8 april en 31 juli 2020
|
alle kosten zullen onderling worden vergeleken om een kosteneffectiviteitsanalyse uit te voeren, aangezien het sterftecijfer waarschijnlijk vergelijkbaar zal zijn in de drie groepen.
|
Ziekenhuisopnames tussen 8 april en 31 juli 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sociaaldemografische profiel
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnames tussen 8 april en 31 juli 2020
|
leeftijd en geslacht om het profiel van de in het onderzoek opgenomen patiënten te identificeren en te analyseren.
|
Ziekenhuisopnames tussen 8 april en 31 juli 2020
|
Klinisch profiel
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnames tussen 8 april en 31 juli 2020
|
diagnose, onderliggende ziekte, comorbiditeit om het profiel van de patiënten in de studie te identificeren en te analyseren.
|
Ziekenhuisopnames tussen 8 april en 31 juli 2020
|
Duur van het verblijf en intramurale instellingen
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnames tussen 8 april en 31 juli 2020
|
verblijfsduur op de afdeling Palliatieve Zorg (PC), ICU en PC & ICU om het profiel van de in het onderzoek opgenomen patiënten te identificeren en te analyseren en de kosten te analyseren.
|
Ziekenhuisopnames tussen 8 april en 31 juli 2020
|
Tijd om de Palliatieve Zorggroep te bellen
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnames tussen 8 april en 31 juli 2020
|
toelating tot de instelling, datum van oproep van pc, eerste beoordeling van pc, indicatie van overplaatsing naar een COVID-19 pc-eenheid en datum van overplaatsing naar pc-eenheid om de tijd te identificeren en te analyseren die het personeel nodig had om de noodzaak van CP te herkennen voor de patiënten die gevolgen heeft voor de kosten van ziekenhuisopname.
|
Ziekenhuisopnames tussen 8 april en 31 juli 2020
|
Levensondersteunende procedures
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnames tussen 8 april en 31 juli 2020
|
zoals mechanische ventilatie, dialyse en het gebruik van vasoactieve geneesmiddelen om het gebruik van levensondersteunende procedures in de onderzoekspopulatie te identificeren en te analyseren en de kosten te analyseren.
|
Ziekenhuisopnames tussen 8 april en 31 juli 2020
|
Intramurale dagtarieven
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnames tussen 8 april en 31 juli 2020
|
tarieven voor Palliatieve Zorg unit (PC), ICU en PC & ICU om de kosten te analyseren.
|
Ziekenhuisopnames tussen 8 april en 31 juli 2020
|
Resultaat van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnames tussen 8 april en 31 juli 2020
|
ontslag uit het ziekenhuis, overdracht en overlijden om het profiel van de patiënten in de studie te identificeren en te analyseren en om een kosteneffectiviteitsanalyse te maken met alle kosten die geanalyseerd zullen worden.
|
Ziekenhuisopnames tussen 8 april en 31 juli 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ricardo T de Carvalho, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Anagusko SS, Rosa IB, Angelo MFF. Fundamentos dos Cuidados Paliativos aplicados à pandemia. In: Daniel Battacini Dei Santi, Luciana Suely Barros Cavalcante, Ednalda Maria Franck,Ricardo Tavares de Carvalho. (Org.). Cuidados Paliativos na Prática Clínica em Tempos de COVID-19. 1ed.Rio de Janeiro: Atheneu, 2021, v. 1, p. 5-15.
- Carvalho RT, Crispim DH, Franck EM, Dei Santi DB, Anagusko SS, Fukuda MV, Cavalcante LSB, Jales SMDCP, Queiroz MEG, Bonfa ESDO. Palliative care in the COVID-19 pandemic: Strategy of HCFMUSP. Clinics (Sao Paulo). 2022 Jan-Dec;77:100050. doi: 10.1016/j.clinsp.2022.100050. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- Downar J, Seccareccia D; Associated Medical Services Inc. Educational Fellows in Care at the End of Life. Palliating a pandemic: "all patients must be cared for". J Pain Symptom Manage. 2010 Feb;39(2):291-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.11.241.
- Fadul N, Elsayem AF, Bruera E. Integration of palliative care into COVID-19 pandemic planning. BMJ Support Palliat Care. 2021 Mar;11(1):40-44. doi: 10.1136/bmjspcare-2020-002364. Epub 2020 Jun 11.
- Franck EM, Jales SMCP, Dei Santi DB, Cavalcante LSB, Silva MLF. A equipe multiprofissional na pandemia: novas formas de atuação, antigos desafios. In: Daniel Battacini Dei Santi, Luciana Suely Barros Cavalcante, Ednalda Maria Franck, Ricardo Tavares de Carvalho. (Org.). Cuidados Paliativos na Prática Clínica em Tempos de COVID-19. 1ed.Rio de Janeiro: Atheneu, 2021, v. 1, p. 31-44.
- May P, Normand C, Cassel JB, Del Fabbro E, Fine RL, Menz R, Morrison CA, Penrod JD, Robinson C, Morrison RS. Economics of Palliative Care for Hospitalized Adults With Serious Illness: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Jun 1;178(6):820-829. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.0750.
- Medical guidelines for determining prognosis in selected non-cancer diseases. The National Hospice Organization. Hosp J. 1996;11(2):47-63. doi: 10.1080/0742-969x.1996.11882820. No abstract available.
- Sheridan PE, LeBrett WG, Triplett DP, Roeland EJ, Bruggeman AR, Yeung HN, Murphy JD. Cost Savings Associated With Palliative Care Among Older Adults With Advanced Cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2021 Oct;38(10):1250-1257. doi: 10.1177/1049909120986800. Epub 2021 Jan 11.
Nuttige links
- Brazil. Law No. 13,979 provides for the measures for dealing with the public health emergency of international importance resulting from the coronavirus responsible for the public health outbreak of international importance resulting from the coronavirus
- World Health Organization(WHO).Building integrated Palliative Care programs and services.2017
- São Paulo State state Government. State Secretariat of Health (SES). SP against the new coronavirus: complete bulletin. 2022.
- Oxford University.Our world in data: coronavirus (COVID-19) data. 2020
- WHO.Integrating palliative care and symptom relief into the response to humanitarian emergencies and crises: a WHO guide. 2022
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 31385420.6.1001.0068
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten