- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05897229
Palliativ vård hos patienter med covid-19: Analys av kostnader för sjukhusvistelse på avdelningar och intensivvårdsavdelningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maria DC Otero Rodriguez, BSc
- Telefonnummer: + 55 11 2661-2407
- E-post: maria.rodriguez@hc.fm.usp.br
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ednalda M Franck, RN, MSc
- Telefonnummer: + 55 11 99814-6580
- E-post: ednalda.franck@hc.fm.usp.br
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- slutenvårdspatienter med allvarliga former av covid-19 mellan 8 april och 31 juli 2020
- positiv omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion (RT-PCR).
- patienter med terminal sjukdom och hög klinisk risk för dödsfall före covid-19.
- de som är inlagda på intensivvårdsavdelning eller palliativ vårdavdelning.
Exklusions kriterier:
- avsaknad av kostnadsdata för sjukhusvistelse i anstaltens elektroniska journaler
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PC - sjukdomskriterier i slutstadiet och hög risk för dödsfall i sjukdomen före COVID-19
Patienter med allvarliga former av covid-19 (RT-PCR+) inlagda på ett högkomplicerat sjukhus. Av dessa togs patienter med sjukdomskriterier i slutstadiet och hög risk för dödsfall i sjukdomen före covid-19 in, enligt kliniska kriterier, till palliativ vårdenhet. Om det finns patienter som fått båda typerna av behandling kommer även denna grupp att analyseras. |
Analys av direkta kostnader med förnödenheter, mediciner, dieter, laboratorietester och bildundersökningar och invasiva procedurer såsom mekanisk ventilation, dialys och användning av vasoaktiva läkemedel.-analys av kostnader som avser arbetstid för läkare, sjuksköterskor och sjukgymnaster i varje enhet normaliserad för samma antal bäddar.-
kostnadsminimering och följdkostnadsanalys.
|
|
ICU - sjukdomskriterier i slutstadiet och hög risk för dödsfall i sjukdomen före covid-19
Patienter med allvarliga former av covid-19 (RT-PCR+) inlagda på ett högkomplicerat sjukhus. Av dessa togs patienter med sjukdomskriterier i slutstadiet och hög risk för dödsfall i sjukdomen före covid-19 in, enligt kliniska kriterier, till intensivvårdsavdelningen. Om det finns patienter som fått båda typerna av behandling kommer även denna grupp att analyseras. |
Analys av direkta kostnader med förnödenheter, mediciner, dieter, laboratorietester och bildundersökningar och invasiva procedurer såsom mekanisk ventilation, dialys och användning av vasoaktiva läkemedel.-analys av kostnader som avser arbetstid för läkare, sjuksköterskor och sjukgymnaster i varje enhet normaliserad för samma antal bäddar.-
kostnadsminimering och följdkostnadsanalys.
|
|
PC & ICU - sjukdomskriterier i slutstadiet och hög risk för dödsfall i sjukdomen före COVID-19
Patienter med allvarliga former av covid-19 (RT-PCR+) inlagda på ett högkomplicerat sjukhus. Av dessa togs patienter med sjukdomskriterier i slutstadiet och hög risk för dödsfall i sjukdomen före covid-19 in, enligt kliniska kriterier, till intensivvårdsavdelningen och palliativ vårdenhet. Om det finns patienter som fått båda typerna av behandling kommer även denna grupp att analyseras. |
Analys av direkta kostnader med förnödenheter, mediciner, dieter, laboratorietester och bildundersökningar och invasiva procedurer såsom mekanisk ventilation, dialys och användning av vasoaktiva läkemedel.-analys av kostnader som avser arbetstid för läkare, sjuksköterskor och sjukgymnaster i varje enhet normaliserad för samma antal bäddar.-
kostnadsminimering och följdkostnadsanalys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Direkta kostnader (tillbehör)
Tidsram: Sjukhusinläggningar mellan 8 april och 31 juli 2020
|
kostnader relaterade till förnödenheter, mediciner, dieter, laboratorietester, bildundersökningar och invasiva procedurer (som mekanisk ventilation, dialys och användning av vasoaktiva läkemedel).
Kostnaderna kommer att beräknas för de tre grupperna och jämföras mellan dem.
|
Sjukhusinläggningar mellan 8 april och 31 juli 2020
|
|
Direkta kostnader (arbetstid)
Tidsram: Sjukhusinläggningar mellan 8 april och 31 juli 2020
|
kostnader som avser arbetstimmar för hälso- och sjukvårdspersonal (läkare, sjuksköterskor och sjukgymnaster) i varje enhet normaliserade för samma antal bäddar.
Kostnaderna kommer att beräknas för de tre grupperna och jämföras mellan dem.
|
Sjukhusinläggningar mellan 8 april och 31 juli 2020
|
|
Kostnadsminimering, och följdkostnadsanalys
Tidsram: Sjukhusinläggningar mellan 8 april och 31 juli 2020
|
alla kostnader kommer att jämföras dem emellan för att göra en kostnadseffektivitetsanalys då dödligheten troligen kommer att vara lika i de tre grupperna.
|
Sjukhusinläggningar mellan 8 april och 31 juli 2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk profil
Tidsram: Sjukhusinläggningar mellan 8 april och 31 juli 2020
|
ålder och kön för att identifiera och analysera profilen för de patienter som ingår i studien.
|
Sjukhusinläggningar mellan 8 april och 31 juli 2020
|
|
Klinisk profil
Tidsram: Sjukhusinläggningar mellan 8 april och 31 juli 2020
|
diagnos, underliggande sjukdom, komorbiditeter för att identifiera och analysera profilen för de patienter som ingår i studien.
|
Sjukhusinläggningar mellan 8 april och 31 juli 2020
|
|
Vistelselängd och slutenvårdsinställningar
Tidsram: Sjukhusinläggningar mellan 8 april och 31 juli 2020
|
vistelsetid på palliativ enhet (PC), ICU och PC & ICU för att identifiera och analysera profilen för de patienter som ingår i studien och analysera kostnaderna.
|
Sjukhusinläggningar mellan 8 april och 31 juli 2020
|
|
Dags att ringa palliativ vårdgrupp
Tidsram: Sjukhusinläggningar mellan 8 april och 31 juli 2020
|
antagning till institutionen, datum för anrop av PC, första bedömning av PC, indikation på överföring till en COVID-19 PC-enhet och datum för överföring till PC-enhet för att identifiera och analysera den tid det tog för personalen att inse behovet av CP för patienterna som får återverkningar på kostnaden för sjukhusvistelse.
|
Sjukhusinläggningar mellan 8 april och 31 juli 2020
|
|
Livsuppehållande procedurer
Tidsram: Sjukhusinläggningar mellan 8 april och 31 juli 2020
|
såsom mekanisk ventilation, dialys och användning av vasoaktiva läkemedel för att identifiera och analysera användningen av livsuppehållande procedurer i studiepopulationen och analysera kostnaderna.
|
Sjukhusinläggningar mellan 8 april och 31 juli 2020
|
|
Dagspriser för slutenvård
Tidsram: Sjukhusinläggningar mellan 8 april och 31 juli 2020
|
priser för palliativ vårdenhet (PC), ICU och PC & ICU för att analysera kostnaderna.
|
Sjukhusinläggningar mellan 8 april och 31 juli 2020
|
|
Resultatet av sjukhusvistelse
Tidsram: Sjukhusinläggningar mellan 8 april och 31 juli 2020
|
sjukhusutskrivning, förflyttning och dödsfall för att identifiera och analysera profilen för de patienter som ingår i studien och för att göra en kostnadseffektivitetsanalys med alla kostnader som kommer att analyseras.
|
Sjukhusinläggningar mellan 8 april och 31 juli 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ricardo T de Carvalho, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Anagusko SS, Rosa IB, Angelo MFF. Fundamentos dos Cuidados Paliativos aplicados à pandemia. In: Daniel Battacini Dei Santi, Luciana Suely Barros Cavalcante, Ednalda Maria Franck,Ricardo Tavares de Carvalho. (Org.). Cuidados Paliativos na Prática Clínica em Tempos de COVID-19. 1ed.Rio de Janeiro: Atheneu, 2021, v. 1, p. 5-15.
- Carvalho RT, Crispim DH, Franck EM, Dei Santi DB, Anagusko SS, Fukuda MV, Cavalcante LSB, Jales SMDCP, Queiroz MEG, Bonfa ESDO. Palliative care in the COVID-19 pandemic: Strategy of HCFMUSP. Clinics (Sao Paulo). 2022 Jan-Dec;77:100050. doi: 10.1016/j.clinsp.2022.100050. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- Downar J, Seccareccia D; Associated Medical Services Inc. Educational Fellows in Care at the End of Life. Palliating a pandemic: "all patients must be cared for". J Pain Symptom Manage. 2010 Feb;39(2):291-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.11.241.
- Fadul N, Elsayem AF, Bruera E. Integration of palliative care into COVID-19 pandemic planning. BMJ Support Palliat Care. 2021 Mar;11(1):40-44. doi: 10.1136/bmjspcare-2020-002364. Epub 2020 Jun 11.
- Franck EM, Jales SMCP, Dei Santi DB, Cavalcante LSB, Silva MLF. A equipe multiprofissional na pandemia: novas formas de atuação, antigos desafios. In: Daniel Battacini Dei Santi, Luciana Suely Barros Cavalcante, Ednalda Maria Franck, Ricardo Tavares de Carvalho. (Org.). Cuidados Paliativos na Prática Clínica em Tempos de COVID-19. 1ed.Rio de Janeiro: Atheneu, 2021, v. 1, p. 31-44.
- May P, Normand C, Cassel JB, Del Fabbro E, Fine RL, Menz R, Morrison CA, Penrod JD, Robinson C, Morrison RS. Economics of Palliative Care for Hospitalized Adults With Serious Illness: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Jun 1;178(6):820-829. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.0750.
- Medical guidelines for determining prognosis in selected non-cancer diseases. The National Hospice Organization. Hosp J. 1996;11(2):47-63. doi: 10.1080/0742-969x.1996.11882820. No abstract available.
- Sheridan PE, LeBrett WG, Triplett DP, Roeland EJ, Bruggeman AR, Yeung HN, Murphy JD. Cost Savings Associated With Palliative Care Among Older Adults With Advanced Cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2021 Oct;38(10):1250-1257. doi: 10.1177/1049909120986800. Epub 2021 Jan 11.
Användbara länkar
- Brazil. Law No. 13,979 provides for the measures for dealing with the public health emergency of international importance resulting from the coronavirus responsible for the public health outbreak of international importance resulting from the coronavirus
- World Health Organization(WHO).Building integrated Palliative Care programs and services.2017
- São Paulo State state Government. State Secretariat of Health (SES). SP against the new coronavirus: complete bulletin. 2022.
- Oxford University.Our world in data: coronavirus (COVID-19) data. 2020
- WHO.Integrating palliative care and symptom relief into the response to humanitarian emergencies and crises: a WHO guide. 2022
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 31385420.6.1001.0068
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .