Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паллиативная помощь пациентам с COVID-19: анализ затрат на госпитализацию в палаты и отделения интенсивной терапии

12 июня 2023 г. обновлено: Ricardo Tavares de Carvalho, University of Sao Paulo General Hospital
Противостояние COVID-19 предвещало серьезный кризис скудных ресурсов здравоохранения во всем мире. Чтобы помочь в этом противостоянии, Научно-технический центр паллиативной помощи Клинической больницы Медицинской школы Университета Сан-Паулу (USP) разработал протокол сортировки паллиативной помощи (инструмент PALI-COVID), и стало возможным разделить пациентов на три категории. группы в соответствии с риском смерти и потребностями в паллиативной помощи (ПК) посредством клинической оценки пациента, которая также направляет их к ресурсам госпитализации в соответствии с их потребностями (палата x ОИТ).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, сгруппированные как пациенты с повышенным риском смерти и потребностью в ПК (зеленая группа) с помощью инструмента PALI-COVID, представляли собой пациентов с профилем конца жизни, признаками клинического ухудшения и риском смерти при поступлении и, таким образом, были показаны для госпитализации. Стационарное отделение паллиативной помощи COVID-19, однако некоторые из них были госпитализированы в отделение интенсивной терапии. Цель: проанализировать прямые затраты на госпитализацию пациентов паллиативной помощи с COVID-19 в стационаре паллиативной помощи и отделении интенсивной терапии, отнесенных к зеленой группе в соответствии с протоколом скрининга COVID-19, разработанным в учреждении. Методы: обсервационное, поперечное и ретроспективное исследование базы данных службы пациентов старше 18 лет, включенных в скрининг зеленой группы (PALI-COVID). Исследуемые переменные связаны с социально-демографическими и клиническими данными, продолжительностью пребывания в стационаре и сценариями госпитализации, временем вызова ПК, исходом и затратами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maria DC Otero Rodriguez, BSc
  • Номер телефона: + 55 11 2661-2407
  • Электронная почта: maria.rodriguez@hc.fm.usp.br

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ednalda M Franck, RN, MSc
  • Номер телефона: + 55 11 99814-6580
  • Электронная почта: ednalda.franck@hc.fm.usp.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для стратификации пациентов, поступивших в связи с риском смерти и необходимостью ПК, нами был разработан скрининговый протокол - PALICOVID. Пациенты, отнесенные по шкале PALICOVID к наиболее тяжелой группе (терминальная болезнь и клинические критерии высокого риска смерти до COVID-19), были направлены в стационарное отделение ПК. Эти пациенты были госпитализированы, по усмотрению врача, в отделение ПК или отделение интенсивной терапии. Смертность больных в обеих группах была одинаковой. Таким образом, будет проведена характеристика выборки по демографическим, клиническим данным и сравнительный анализ прямых и косвенных затрат при госпитализации между подгруппами (ПК, ОРИТ и ПП и ОРИТ).

Описание

Критерии включения:

  • стационарных больных с тяжелыми формами COVID-19 в период с 08 апреля по 31 июля 2020 г.
  • положительная полимеразная цепная реакция с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР).
  • пациентов с неизлечимой болезнью и высоким клиническим риском смерти до COVID-19.
  • тех, кто госпитализирован в отделение интенсивной терапии или отделение паллиативной помощи.

Критерий исключения:

  • отсутствие данных о стоимости госпитализации в электронных записях учреждения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
PC - критерии терминальной стадии заболевания и высокий риск смерти от заболевания до COVID-19

Пациенты с тяжелыми формами COVID-19 (ОТ-ПЦР+) госпитализированы в стационар повышенной сложности.

Из них пациенты с критериями терминальной стадии заболевания и высоким риском смерти от заболевания, предшествующего COVID-19, были госпитализированы по клиническим критериям в отделение паллиативной помощи.

Если есть пациенты, получавшие оба вида лечения, эта группа также будет проанализирована.
Другой: Анализ затрат на уход за больным во время госпитализации
Анализ прямых затрат на расходные материалы, лекарства, диеты, лабораторные анализы и визуализирующие обследования, а также инвазивные процедуры, такие как искусственная вентиляция легких, диализ и использование вазоактивных препаратов. - анализ затрат, относящихся к часам работы врачей, медсестер и физиотерапевтов в каждая единица нормирована на одинаковое количество коек.- минимизация затрат и последующий анализ затрат.
ОИТ - критерии терминальной стадии заболевания и высокий риск смерти от заболевания, предшествующего COVID-19

Пациенты с тяжелыми формами COVID-19 (ОТ-ПЦР+) госпитализированы в стационар повышенной сложности.

Из них пациенты с критериями терминальной стадии заболевания и высоким риском смерти от заболевания до COVID-19 были госпитализированы по клиническим критериям в отделение интенсивной терапии.

Если есть пациенты, получавшие оба вида лечения, эта группа также будет проанализирована.
Другой: Анализ затрат на уход за больным во время госпитализации
Анализ прямых затрат на расходные материалы, лекарства, диеты, лабораторные анализы и визуализирующие обследования, а также инвазивные процедуры, такие как искусственная вентиляция легких, диализ и использование вазоактивных препаратов. - анализ затрат, относящихся к часам работы врачей, медсестер и физиотерапевтов в каждая единица нормирована на одинаковое количество коек.- минимизация затрат и последующий анализ затрат.
PC & ICU - критерии терминальной стадии заболевания и высокий риск смерти от заболевания до COVID-19

Пациенты с тяжелыми формами COVID-19 (ОТ-ПЦР+) госпитализированы в стационар повышенной сложности.

Из них пациенты с критериями терминальной стадии заболевания и высоким риском смерти от заболевания до COVID-19 были госпитализированы по клиническим критериям в отделение интенсивной терапии и отделение паллиативной помощи.

Если есть пациенты, получавшие оба вида лечения, эта группа также будет проанализирована.
Другой: Анализ затрат на уход за больным во время госпитализации
Анализ прямых затрат на расходные материалы, лекарства, диеты, лабораторные анализы и визуализирующие обследования, а также инвазивные процедуры, такие как искусственная вентиляция легких, диализ и использование вазоактивных препаратов. - анализ затрат, относящихся к часам работы врачей, медсестер и физиотерапевтов в каждая единица нормирована на одинаковое количество коек.- минимизация затрат и последующий анализ затрат.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прямые затраты (поставки)
Временное ограничение: Госпитализация с 8 апреля по 31 июля 2020 г.
расходы, связанные с расходными материалами, лекарствами, диетами, лабораторными анализами, визуализирующими исследованиями и инвазивными процедурами (такими как искусственная вентиляция легких, диализ и использование вазоактивных препаратов). Затраты будут рассчитаны для трех групп и сравнены между ними.
Госпитализация с 8 апреля по 31 июля 2020 г.
Прямые затраты (рабочее время)
Временное ограничение: Госпитализация с 8 апреля по 31 июля 2020 г.
затраты, относящиеся к рабочему времени медицинских работников (врачей, медсестер и физиотерапевтов) в каждом отделении, нормированные на одно и то же количество коек. Затраты будут рассчитаны для трех групп и сравнены между ними.
Госпитализация с 8 апреля по 31 июля 2020 г.
Минимизация затрат и последующий анализ затрат
Временное ограничение: Госпитализация с 8 апреля по 31 июля 2020 г.
все затраты будут сравниваться между ними, чтобы провести анализ эффективности затрат, поскольку уровень смертности, вероятно, будет одинаковым в трех группах.
Госпитализация с 8 апреля по 31 июля 2020 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографический профиль
Временное ограничение: Госпитализация с 8 апреля по 31 июля 2020 г.
возраста и пола для выявления и анализа профиля пациентов, включенных в исследование.
Госпитализация с 8 апреля по 31 июля 2020 г.
Клинический профиль
Временное ограничение: Госпитализация с 8 апреля по 31 июля 2020 г.
диагноз, основное заболевание, сопутствующие заболевания для выявления и анализа профиля пациентов, включенных в исследование.
Госпитализация с 8 апреля по 31 июля 2020 г.
Продолжительность пребывания и условия стационара
Временное ограничение: Госпитализация с 8 апреля по 31 июля 2020 г.
продолжительность пребывания в отделении паллиативной помощи (ПК), отделении интенсивной терапии и отделении интенсивной терапии и отделении интенсивной терапии для выявления и анализа профиля пациентов, включенных в исследование, и анализа затрат.
Госпитализация с 8 апреля по 31 июля 2020 г.
Время звонить в группу паллиативной помощи
Временное ограничение: Госпитализация с 8 апреля по 31 июля 2020 г.
поступление в учреждение, дата вызова ПК, первая оценка ПК, указание на перевод в блок ПК COVID-19 и дата перевода в блок ПК для определения и анализа времени, которое потребовалось персоналу, чтобы осознать необходимость КП. для пациентов, что влияет на стоимость госпитализации.
Госпитализация с 8 апреля по 31 июля 2020 г.
Жизнеобеспечивающие процедуры
Временное ограничение: Госпитализация с 8 апреля по 31 июля 2020 г.
таких как искусственная вентиляция легких, диализ и использование вазоактивных препаратов для выявления и анализа использования процедур жизнеобеспечения в исследуемой популяции и анализа затрат.
Госпитализация с 8 апреля по 31 июля 2020 г.
Суточные ставки стационарного лечения
Временное ограничение: Госпитализация с 8 апреля по 31 июля 2020 г.
ставки для отделения паллиативной помощи (ПК), отделения интенсивной терапии и ПК и отделения интенсивной терапии для анализа затрат.
Госпитализация с 8 апреля по 31 июля 2020 г.
Исход госпитализации
Временное ограничение: Госпитализация с 8 апреля по 31 июля 2020 г.
выписка из больницы, перевод и смерть, чтобы определить и проанализировать профиль пациентов, включенных в исследование, и провести анализ экономической эффективности с учетом всех затрат, которые будут проанализированы.
Госпитализация с 8 апреля по 31 июля 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ricardo T de Carvalho, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 31385420.6.1001.0068

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться