Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cure palliative nei pazienti con COVID-19: analisi dei costi di ricovero nei reparti e nelle terapie intensive

12 giugno 2023 aggiornato da: Ricardo Tavares de Carvalho, University of Sao Paulo General Hospital
Il confronto di COVID-19 ha prefigurato una grave crisi di scarse risorse sanitarie in tutto il mondo. Per assistere a questo confronto, il Nucleo Tecnico Scientifico di Cure Palliative dell'Ospedale Clinico, Facoltà di Medicina, Università di San Paolo (USP) ha elaborato un Protocollo di Triage per le Cure Palliative (PALI-COVID Tool) ed è stato possibile classificare i pazienti in tre gruppi, secondo il rischio di morte e le esigenze di Cure Palliative (PC), attraverso la valutazione clinica del paziente che li ha indirizzati anche alla risorsa di ricovero secondo il loro bisogno (reparto x terapia intensiva).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti raggruppati come a più alto rischio di morte e necessità di PC (gruppo verde) da PALI-COVID Tool erano quelli con un profilo di fine vita, segni di deterioramento clinico e rischio di morte al momento del ricovero e quindi indicati per l'ammissione al Unità di degenza per cure palliative COVID-19, tuttavia alcuni sono stati ricoverati in terapia intensiva. Obiettivo: analizzare i costi diretti dell'ospedalizzazione dei pazienti in cure palliative COVID-19 nell'Unità di degenza per cure palliative e in terapia intensiva selezionati come gruppo verde dal protocollo di screening COVID-19 sviluppato nell'istituto. Metodi: studio osservazionale, trasversale e retrospettivo del database del servizio di pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a screening come gruppo verde (PALI-COVID). Le variabili da indagare sono relative a dati sociodemografici e clinici, durata della degenza e scenari di ricovero, tempi di chiamata per PC, esito e costi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo creato un protocollo di screening per la stratificazione dei pazienti ricoverati a causa del rischio di morte e delle esigenze di PC: il PALICOVID. I pazienti classificati da PALICOVID nel gruppo più grave (malattia terminale e criteri clinici di alto rischio di morte prima del COVID-19) sono stati indirizzati all'Unità di degenza PC. Questi pazienti sono stati ricoverati, a discrezione del medico, in PC o in terapia intensiva. La mortalità dei pazienti in entrambi i gruppi era simile. Pertanto, verrà eseguita la caratterizzazione del campione in base a dati demografici, clinici e analisi comparativa dei costi diretti e indiretti durante il ricovero tra i sottogruppi (PC, ICU e PC & ICU).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricoverati con forme gravi di COVID-19 tra l'8 aprile e il 31 luglio 2020
  • reazione a catena della polimerasi con trascrittasi inversa positiva (RT-PCR).
  • pazienti con malattia terminale e alto rischio clinico di morte prima del COVID-19.
  • coloro che sono ricoverati in terapia intensiva o unità di cure palliative.

Criteri di esclusione:

  • assenza di dati sui costi di ricovero nelle cartelle elettroniche dell'istituzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PC - criteri di malattia allo stadio terminale e alto rischio di morte per malattia prima del COVID-19

Pazienti con forme gravi di COVID-19 (RT-PCR+) ricoverati in un ospedale ad alta complessità.

Di questi, i pazienti con criteri di malattia allo stadio terminale e ad alto rischio di morte per malattia prima del COVID-19 sono stati ammessi, secondo criteri clinici, all'unità di cure palliative.

Se ci sono pazienti che hanno ricevuto entrambi i tipi di trattamento, verrà analizzato anche questo gruppo.
Altro: Analisi dei costi con la cura del paziente durante il ricovero
Analisi dei costi diretti con forniture, farmaci, diete, esami di laboratorio ed esami per immagini, e procedure invasive quali ventilazione meccanica, dialisi e uso di farmaci vasoattivi.-analisi dei costi riferiti all'orario di lavoro di medici, infermieri e fisioterapisti in ogni unità normalizzata per lo stesso numero di posti letto.- minimizzazione dei costi e conseguente analisi dei costi.
ICU - criteri di malattia allo stadio terminale e alto rischio di morte per malattia prima del COVID-19

Pazienti con forme gravi di COVID-19 (RT-PCR+) ricoverati in un ospedale ad alta complessità.

Di questi, i pazienti con criteri di malattia allo stadio terminale e ad alto rischio di morte per malattia prima del COVID-19 sono stati ricoverati, secondo criteri clinici, in terapia intensiva.

Se ci sono pazienti che hanno ricevuto entrambi i tipi di trattamento, verrà analizzato anche questo gruppo.
Altro: Analisi dei costi con la cura del paziente durante il ricovero
Analisi dei costi diretti con forniture, farmaci, diete, esami di laboratorio ed esami per immagini, e procedure invasive quali ventilazione meccanica, dialisi e uso di farmaci vasoattivi.-analisi dei costi riferiti all'orario di lavoro di medici, infermieri e fisioterapisti in ogni unità normalizzata per lo stesso numero di posti letto.- minimizzazione dei costi e conseguente analisi dei costi.
PC e terapia intensiva - criteri di malattia allo stadio terminale e alto rischio di morte per malattia prima del COVID-19

Pazienti con forme gravi di COVID-19 (RT-PCR+) ricoverati in un ospedale ad alta complessità.

Di questi, i pazienti con criteri di malattia allo stadio terminale e ad alto rischio di morte per malattia prima del COVID-19 sono stati ricoverati, secondo criteri clinici, in terapia intensiva e unità di cure palliative.

Se ci sono pazienti che hanno ricevuto entrambi i tipi di trattamento, verrà analizzato anche questo gruppo.
Altro: Analisi dei costi con la cura del paziente durante il ricovero
Analisi dei costi diretti con forniture, farmaci, diete, esami di laboratorio ed esami per immagini, e procedure invasive quali ventilazione meccanica, dialisi e uso di farmaci vasoattivi.-analisi dei costi riferiti all'orario di lavoro di medici, infermieri e fisioterapisti in ogni unità normalizzata per lo stesso numero di posti letto.- minimizzazione dei costi e conseguente analisi dei costi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costi diretti (forniture)
Lasso di tempo: Ricoveri dall'8 aprile al 31 luglio 2020
costi relativi a forniture, farmaci, diete, test di laboratorio, esami di imaging e procedure invasive (come ventilazione meccanica, dialisi e uso di farmaci vasoattivi). I costi saranno calcolati per i tre gruppi e confrontati tra loro.
Ricoveri dall'8 aprile al 31 luglio 2020
Costi diretti (orario di lavoro)
Lasso di tempo: Ricoveri dall'8 aprile al 31 luglio 2020
costi riferiti all'orario di lavoro degli operatori sanitari (medici, infermieri e fisioterapisti) in ogni reparto normalizzato a parità di posti letto. I costi saranno calcolati per i tre gruppi e confrontati tra loro.
Ricoveri dall'8 aprile al 31 luglio 2020
Minimizzazione dei costi e conseguente analisi dei costi
Lasso di tempo: Ricoveri dall'8 aprile al 31 luglio 2020
tutti i costi saranno confrontati tra loro per fare un'analisi costo-efficacia in quanto il tasso di mortalità sarà probabilmente simile nei tre gruppi.
Ricoveri dall'8 aprile al 31 luglio 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo sociodemografico
Lasso di tempo: Ricoveri dall'8 aprile al 31 luglio 2020
età e sesso per identificare e analizzare il profilo dei pazienti inclusi nello studio.
Ricoveri dall'8 aprile al 31 luglio 2020
Profilo clinico
Lasso di tempo: Ricoveri dall'8 aprile al 31 luglio 2020
diagnosi, malattia di base, comorbilità per identificare e analizzare il profilo dei pazienti inclusi nello studio.
Ricoveri dall'8 aprile al 31 luglio 2020
Durata della degenza e impostazioni di ricovero
Lasso di tempo: Ricoveri dall'8 aprile al 31 luglio 2020
durata della degenza presso Unità di Cure Palliative (PC), ICU e PC & ICU per identificare e analizzare il profilo dei pazienti inclusi nello studio e analizzare i costi.
Ricoveri dall'8 aprile al 31 luglio 2020
È ora di chiamare il gruppo di cure palliative
Lasso di tempo: Ricoveri dall'8 aprile al 31 luglio 2020
ricovero in istituto, data di chiamata del PC, prima valutazione del PC, indicazione del trasferimento a un'unità di PC COVID-19 e data di trasferimento a unità di PC per identificare e analizzare il tempo impiegato dal personale per riconoscere la necessità di CP per i pazienti che si ripercuote sul costo del ricovero.
Ricoveri dall'8 aprile al 31 luglio 2020
Procedure di mantenimento in vita
Lasso di tempo: Ricoveri dall'8 aprile al 31 luglio 2020
come la ventilazione meccanica, la dialisi e l'uso di farmaci vasoattivi per identificare e analizzare l'uso di procedure di sostegno vitale nella popolazione dello studio e analizzare i costi.
Ricoveri dall'8 aprile al 31 luglio 2020
Tariffe giornaliere di ricovero
Lasso di tempo: Ricoveri dall'8 aprile al 31 luglio 2020
tariffe per unità di cure palliative (PC), terapia intensiva e PC e terapia intensiva per analizzare i costi.
Ricoveri dall'8 aprile al 31 luglio 2020
Esito del ricovero
Lasso di tempo: Ricoveri dall'8 aprile al 31 luglio 2020
dimissione ospedaliera, transfert e morte per identificare e analizzare il profilo dei pazienti inclusi nello studio e per fare un'analisi costo-efficacia con tutti i costi che verranno analizzati.
Ricoveri dall'8 aprile al 31 luglio 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ricardo T de Carvalho, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 31385420.6.1001.0068

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Colombia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi