Palliatiivinen hoito potilailla, joilla on COVID-19: sairaalahoitokustannusten analyysi osastoilla ja tehohoitoyksiköissä
maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ricardo Tavares de Carvalho, University of Sao Paulo General Hospital
COVID-19:n vastakkainasettelu ennusti vakavaa niukkojen terveysresurssien kriisiä maailmanlaajuisesti.
Auttaakseen tätä vastakkainasettelua São Paulon yliopiston (USP) kliinisen sairaalan, lääketieteellisen korkeakoulun (USP) palliatiivisen hoidon tieteellinen tekninen ydin kehitti palliatiivisen hoidon triage-protokollan (PALI-COVID-työkalu), ja potilaat oli mahdollista luokitella kolmeen ryhmään. ryhmiä kuolemanriskin ja palliatiivisen hoidon tarpeiden (PC) mukaan potilaan kliinisen arvioinnin kautta, joka myös ohjasi hänet tarpeidensa mukaan sairaalahoitoresursseihin (osasto x ICU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PALI-COVID Toolin mukaan potilaat, joilla oli suurempi kuolemanriski ja PC-tarpeet (vihreä ryhmä), olivat potilaat, joilla oli eliniän päättymisprofiili, kliinisen heikkenemisen merkkejä ja kuoleman riski ottaessa, ja siksi heidät oli määrä ottaa hoitoon. COVID-19:n palliatiivisen hoidon laitosyksikkö, mutta osa joutui teho-osastolle.
Tavoite: analysoida laitoksessa kehitetyn COVID-19-seulontaprotokollan mukaan vihreäksi ryhmäksi seulottujen COVID-19-palliatiivisen hoidon potilaiden sairaalahoidon välittömät kustannukset palliatiivisen hoidon osastolla ja teho-osastolla.
Menetelmät: Vihreänä ryhmänä (PALI-COVID) seulottujen yli 18-vuotiaiden potilaiden palvelutietokannan havainnollinen, poikkileikkaus ja retrospektiivinen tutkimus.
Tutkittavat muuttujat liittyvät sosiodemografisiin ja kliinisiin tietoihin, oleskelun kestoon ja sairaalahoitoskenaarioihin, PC:n soittoaikaan, lopputulokseen ja kustannuksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria DC Otero Rodriguez, BSc
- Puhelinnumero: + 55 11 2661-2407
- Sähköposti: maria.rodriguez@hc.fm.usp.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ednalda M Franck, RN, MSc
- Puhelinnumero: + 55 11 99814-6580
- Sähköposti: ednalda.franck@hc.fm.usp.br
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Loimme seulontaprotokollan kuolemanriskin ja PC-tarpeiden vuoksi vastaanotettujen potilaiden kerrostamiseksi - PALICOVID.
Potilaat, jotka PALICOVID on luokitellut vakavimpaan ryhmään (lopullinen sairaus ja kliiniset kriteerit korkeasta kuolemanriskistä ennen COVID-19:ää), ohjattiin PC:n potilasosastolle.
Nämä potilaat otettiin lääkärin harkinnan mukaan PC-yksikköön tai teho-osastolle.
Potilaiden kuolleisuus molemmissa ryhmissä oli samanlainen.
Siten näytteen karakterisointi demografisten, kliinisten tietojen perusteella sekä sairaalahoidon aikana aiheutuvien suorien ja välillisten kustannusten vertaileva analyysi suoritetaan alaryhmien (PC, ICU ja PC & ICU) välillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalapotilaat, joilla on vakavia COVID-19-muotoja 8.4.–31.7.2020
- positiivinen käänteistranskriptaasipolymeraasiketjureaktio (RT-PCR).
- potilaat, joilla on terminaalinen sairaus ja korkea kliininen kuoleman riski ennen COVID-19:ää.
- teho-osastolle tai palliatiivisen hoidon osastolle päässeet.
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalahoidon kustannustietojen puuttuminen laitoksen sähköisistä tiedoista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PC - taudin loppuvaiheen kriteerit ja korkea kuolemanriski taudin vuoksi ennen COVID-19:ää
Potilaat, joilla on vaikeita COVID-19-muotoja (RT-PCR+), otettu monimutkaiseen sairaalaan. Näistä potilaita, joilla oli loppuvaiheen sairauden kriteerit ja korkea riski kuolla sairauteen ennen COVID-19:ää, otettiin kliinisin kriteerein palliatiivisen hoidon osastolle. Jos on potilaita, jotka ovat saaneet molempia hoitomuotoja, myös tämä ryhmä analysoidaan. |
Välitteiden, lääkkeiden, ruokavalioiden, laboratorio- ja kuvantamistutkimusten sekä invasiivisten toimenpiteiden, kuten mekaanisen ventilaation, dialyysin ja vasoaktiivisten lääkkeiden käytön välittömien kustannusten analyysi. - Lääkäreiden, sairaanhoitajien ja fysioterapeuttien työaikoihin liittyvä kustannusanalyysi jokainen yksikkö normalisoitu samalle vuodemäärälle.
kustannusten minimointi ja seurannaiskustannusanalyysi.
|
|
ICU - sairauden loppuvaiheen kriteerit ja korkea kuolemanriski sairauteen ennen COVID-19:ää
Potilaat, joilla on vaikeita COVID-19-muotoja (RT-PCR+), otettu monimutkaiseen sairaalaan. Näistä potilaita, joilla oli loppuvaiheen sairauden kriteerit ja korkea riski kuolla sairauteen ennen COVID-19:ää, otettiin kliinisin kriteerein teho-osastolle. Jos on potilaita, jotka ovat saaneet molempia hoitomuotoja, myös tämä ryhmä analysoidaan. |
Välitteiden, lääkkeiden, ruokavalioiden, laboratorio- ja kuvantamistutkimusten sekä invasiivisten toimenpiteiden, kuten mekaanisen ventilaation, dialyysin ja vasoaktiivisten lääkkeiden käytön välittömien kustannusten analyysi. - Lääkäreiden, sairaanhoitajien ja fysioterapeuttien työaikoihin liittyvä kustannusanalyysi jokainen yksikkö normalisoitu samalle vuodemäärälle.
kustannusten minimointi ja seurannaiskustannusanalyysi.
|
|
PC & ICU – loppuvaiheen sairauden kriteerit ja korkea kuolemanriski taudin vuoksi ennen COVID-19:ää
Potilaat, joilla on vaikeita COVID-19-muotoja (RT-PCR+), otettu monimutkaiseen sairaalaan. Näistä potilaita, joilla oli loppuvaiheen sairauden kriteerit ja korkea riski kuolla sairauteen ennen COVID-19:ää, otettiin kliinisin kriteerein teho-osastolle ja palliatiivisen hoidon osastolle. Jos on potilaita, jotka ovat saaneet molempia hoitomuotoja, myös tämä ryhmä analysoidaan. |
Välitteiden, lääkkeiden, ruokavalioiden, laboratorio- ja kuvantamistutkimusten sekä invasiivisten toimenpiteiden, kuten mekaanisen ventilaation, dialyysin ja vasoaktiivisten lääkkeiden käytön välittömien kustannusten analyysi. - Lääkäreiden, sairaanhoitajien ja fysioterapeuttien työaikoihin liittyvä kustannusanalyysi jokainen yksikkö normalisoitu samalle vuodemäärälle.
kustannusten minimointi ja seurannaiskustannusanalyysi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorat kustannukset (tarvikkeet)
Aikaikkuna: Sairaalahoidot 8.4.-31.7.2020 välisenä aikana
|
tarvikkeisiin, lääkkeisiin, ruokavalioihin, laboratoriotutkimuksiin, kuvantamistutkimuksiin ja invasiivisiin toimenpiteisiin (kuten koneellinen ventilaatio, dialyysi ja vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö) liittyvät kulut.
Kustannukset lasketaan kolmelle ryhmälle ja niitä verrataan keskenään.
|
Sairaalahoidot 8.4.-31.7.2020 välisenä aikana
|
|
Suorat kulut (työtunnit)
Aikaikkuna: Sairaalahoidot 8.4.-31.7.2020 välisenä aikana
|
kussakin yksikössä terveydenhuollon ammattilaisten (lääkärit, sairaanhoitajat ja fysioterapeutit) työaikaan liittyvät kustannukset normalisoituna samalle vuodemäärälle.
Kustannukset lasketaan kolmelle ryhmälle ja niitä verrataan keskenään.
|
Sairaalahoidot 8.4.-31.7.2020 välisenä aikana
|
|
Kustannusten minimoiminen ja siitä aiheutuva kustannusanalyysi
Aikaikkuna: Sairaalahoidot 8.4.-31.7.2020 välisenä aikana
|
kaikkia kustannuksia verrataan keskenään kustannustehokkuusanalyysin tekemiseksi, koska kuolleisuus on todennäköisesti samanlainen näissä kolmessa ryhmässä.
|
Sairaalahoidot 8.4.-31.7.2020 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografinen profiili
Aikaikkuna: Sairaalahoidot 8.4.-31.7.2020 välisenä aikana
|
ikä ja sukupuoli tunnistaa ja analysoida tutkimukseen osallistuneiden potilaiden profiilia.
|
Sairaalahoidot 8.4.-31.7.2020 välisenä aikana
|
|
Kliininen profiili
Aikaikkuna: Sairaalahoidot 8.4.-31.7.2020 välisenä aikana
|
diagnoosi, perussairaus, liitännäissairaudet tutkimukseen osallistuneiden potilaiden profiilin tunnistamiseksi ja analysoimiseksi.
|
Sairaalahoidot 8.4.-31.7.2020 välisenä aikana
|
|
Oleskelun kesto ja potilasasetukset
Aikaikkuna: Sairaalahoidot 8.4.-31.7.2020 välisenä aikana
|
oleskelun kesto palliatiivisen hoidon yksikössä (PC), teho-osastolla ja PC & ICU:lla tunnistaakseen ja analysoidakseen tutkimukseen osallistuneiden potilaiden profiilia ja analysoidakseen kustannuksia.
|
Sairaalahoidot 8.4.-31.7.2020 välisenä aikana
|
|
On aika soittaa palliatiivisen hoidon ryhmään
Aikaikkuna: Sairaalahoidot 8.4.-31.7.2020 välisenä aikana
|
laitokseen pääsy, PC:n kutsun päivämäärä, PC:n ensimmäinen arviointi, osoitus siirrosta COVID-19-PC-yksikköön ja PC-yksikköön siirtopäivämäärä, jotta voidaan tunnistaa ja analysoida aika, joka henkilöstöltä kului tunnistaakseen CP:n tarpeen potilaille, mikä vaikuttaa sairaalahoidon kustannuksiin.
|
Sairaalahoidot 8.4.-31.7.2020 välisenä aikana
|
|
Elämää ylläpitävät menettelyt
Aikaikkuna: Sairaalahoidot 8.4.-31.7.2020 välisenä aikana
|
kuten mekaaninen ventilaatio, dialyysi ja vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö elämää ylläpitävien toimenpiteiden käytön tunnistamiseksi ja analysoimiseksi tutkimuspopulaatiossa ja kustannusten analysoimiseksi.
|
Sairaalahoidot 8.4.-31.7.2020 välisenä aikana
|
|
Sairaanhoidon päivähinnat
Aikaikkuna: Sairaalahoidot 8.4.-31.7.2020 välisenä aikana
|
Palliatiivisen hoidon yksikön (PC), teho-osaston sekä PC & ICU:n hinnat kustannusten analysoimiseksi.
|
Sairaalahoidot 8.4.-31.7.2020 välisenä aikana
|
|
Sairaalahoidon tulos
Aikaikkuna: Sairaalahoidot 8.4.-31.7.2020 välisenä aikana
|
sairaalasta kotiuttaminen, siirto ja kuolema tunnistaakseen ja analysoidakseen tutkimukseen osallistuneiden potilaiden profiilia ja tehdäkseen kustannustehokkuusanalyysin, jossa on kaikki analysoitavat kustannukset.
|
Sairaalahoidot 8.4.-31.7.2020 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ricardo T de Carvalho, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Anagusko SS, Rosa IB, Angelo MFF. Fundamentos dos Cuidados Paliativos aplicados à pandemia. In: Daniel Battacini Dei Santi, Luciana Suely Barros Cavalcante, Ednalda Maria Franck,Ricardo Tavares de Carvalho. (Org.). Cuidados Paliativos na Prática Clínica em Tempos de COVID-19. 1ed.Rio de Janeiro: Atheneu, 2021, v. 1, p. 5-15.
- Carvalho RT, Crispim DH, Franck EM, Dei Santi DB, Anagusko SS, Fukuda MV, Cavalcante LSB, Jales SMDCP, Queiroz MEG, Bonfa ESDO. Palliative care in the COVID-19 pandemic: Strategy of HCFMUSP. Clinics (Sao Paulo). 2022 Jan-Dec;77:100050. doi: 10.1016/j.clinsp.2022.100050. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- Downar J, Seccareccia D; Associated Medical Services Inc. Educational Fellows in Care at the End of Life. Palliating a pandemic: "all patients must be cared for". J Pain Symptom Manage. 2010 Feb;39(2):291-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.11.241.
- Fadul N, Elsayem AF, Bruera E. Integration of palliative care into COVID-19 pandemic planning. BMJ Support Palliat Care. 2021 Mar;11(1):40-44. doi: 10.1136/bmjspcare-2020-002364. Epub 2020 Jun 11.
- Franck EM, Jales SMCP, Dei Santi DB, Cavalcante LSB, Silva MLF. A equipe multiprofissional na pandemia: novas formas de atuação, antigos desafios. In: Daniel Battacini Dei Santi, Luciana Suely Barros Cavalcante, Ednalda Maria Franck, Ricardo Tavares de Carvalho. (Org.). Cuidados Paliativos na Prática Clínica em Tempos de COVID-19. 1ed.Rio de Janeiro: Atheneu, 2021, v. 1, p. 31-44.
- May P, Normand C, Cassel JB, Del Fabbro E, Fine RL, Menz R, Morrison CA, Penrod JD, Robinson C, Morrison RS. Economics of Palliative Care for Hospitalized Adults With Serious Illness: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Jun 1;178(6):820-829. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.0750.
- Medical guidelines for determining prognosis in selected non-cancer diseases. The National Hospice Organization. Hosp J. 1996;11(2):47-63. doi: 10.1080/0742-969x.1996.11882820. No abstract available.
- Sheridan PE, LeBrett WG, Triplett DP, Roeland EJ, Bruggeman AR, Yeung HN, Murphy JD. Cost Savings Associated With Palliative Care Among Older Adults With Advanced Cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2021 Oct;38(10):1250-1257. doi: 10.1177/1049909120986800. Epub 2021 Jan 11.
Hyödyllisiä linkkejä
- Brazil. Law No. 13,979 provides for the measures for dealing with the public health emergency of international importance resulting from the coronavirus responsible for the public health outbreak of international importance resulting from the coronavirus
- World Health Organization(WHO).Building integrated Palliative Care programs and services.2017
- São Paulo State state Government. State Secretariat of Health (SES). SP against the new coronavirus: complete bulletin. 2022.
- Oxford University.Our world in data: coronavirus (COVID-19) data. 2020
- WHO.Integrating palliative care and symptom relief into the response to humanitarian emergencies and crises: a WHO guide. 2022
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31385420.6.1001.0068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .