Cuidados Paliativos en Pacientes con COVID-19: Análisis de Costos de Hospitalización en Salas y Unidades de Cuidados Intensivos
12 de junio de 2023 actualizado por: Ricardo Tavares de Carvalho, University of Sao Paulo General Hospital
El enfrentamiento a la COVID-19 presagiaba una grave crisis de escasos recursos sanitarios a nivel mundial.
Para auxiliar en ese enfrentamiento, el Núcleo Científico Técnico de Cuidados Paliativos del Hospital Clínico de la Facultad de Medicina de la Universidad de São Paulo (USP) elaboró un Protocolo de Triage para Cuidados Paliativos (PALI-COVID Tool) y fue posible categorizar a los pacientes en tres grupos, según el riesgo de muerte y necesidades de Cuidados Paliativos (CP), a través de la evaluación clínica del paciente que también los encaminó al recurso de hospitalización según su necesidad (sala x UCI).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes agrupados como con mayor riesgo de muerte y necesidades de CP (grupo verde) por la Herramienta PALI-COVID eran aquellos con perfil de final de vida, signos de deterioro clínico y riesgo de muerte al ingreso y por tanto indicados para ingreso en el Unidad de Pacientes Hospitalizados de Cuidados Paliativos COVID-19, sin embargo, algunos fueron admitidos en la UCI.
Objetivo: analizar los costos directos de hospitalización de pacientes de Cuidados Paliativos COVID-19 en Unidad de Cuidados Paliativos y UTI seleccionados como grupo verde por el Protocolo de Detección de COVID-19 desarrollado en la institución.
Métodos: estudio observacional, transversal y retrospectivo de la base de datos del servicio de pacientes mayores de 18 años cribados como grupo verde (PALI-COVID).
Las variables a investigar están relacionadas con datos sociodemográficos y clínicos, tiempo de estancia y escenarios de hospitalización, tiempo de demanda de AP, resultado y costos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maria DC Otero Rodriguez, BSc
- Número de teléfono: + 55 11 2661-2407
- Correo electrónico: maria.rodriguez@hc.fm.usp.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ednalda M Franck, RN, MSc
- Número de teléfono: + 55 11 99814-6580
- Correo electrónico: ednalda.franck@hc.fm.usp.br
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Creamos un protocolo de tamizaje para la estratificación de los pacientes ingresados por riesgo de muerte y necesidades de CP - el PALICOVID.
Los pacientes clasificados por PALICOVID en el grupo más grave (enfermedad terminal y criterios clínicos de alto riesgo de muerte previos a la COVID-19) fueron derivados a la Unidad de Hospitalización de AP.
Estos pacientes fueron ingresados, a criterio del médico, en la unidad de AP o UCI.
La mortalidad de los pacientes en ambos grupos fue similar.
Así, se realizará la caracterización de la muestra según datos demográficos, clínicos y análisis comparativo de costes directos e indirectos durante la hospitalización entre los subgrupos (AP, UCI y AP & UCI).
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados con formas graves de COVID-19 entre el 08 de abril y el 31 de julio de 2020
- reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa positiva (RT-PCR).
- pacientes con enfermedad terminal y alto riesgo clínico de muerte ante COVID-19.
- los ingresados en una UCI o unidad de cuidados paliativos.
Criterio de exclusión:
- ausencia de datos de costos de hospitalización en los registros electrónicos de la institución
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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PC: criterios de enfermedad en etapa terminal y alto riesgo de muerte por la enfermedad antes de COVID-19
Pacientes con formas graves de COVID-19 (RT-PCR+) ingresados en un hospital de alta complejidad. De estos, pacientes con criterios de enfermedad en etapa terminal y alto riesgo de muerte por la enfermedad previa a la COVID-19 ingresaron, a criterio clínico, en unidad de cuidados paliativos. Si hay pacientes que recibieron ambos tipos de tratamiento, también se analizará este grupo. |
Análisis de costos directos con insumos, medicamentos, dietas, exámenes de laboratorio y de imagen, y procedimientos invasivos como ventilación mecánica, diálisis y uso de fármacos vasoactivos.-análisis de costos referidos a jornada laboral de médicos, enfermeras y fisioterapeutas en cada unidad normalizada para el mismo número de camas.-
minimización de costos y análisis de costos consecuentes.
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UCI: criterios de enfermedad en etapa terminal y alto riesgo de muerte por la enfermedad antes de COVID-19
Pacientes con formas graves de COVID-19 (RT-PCR+) ingresados en un hospital de alta complejidad. De estos, pacientes con criterios de enfermedad en etapa terminal y alto riesgo de muerte por la enfermedad previa a la COVID-19 ingresaron, a criterio clínico, en la UCI. Si hay pacientes que recibieron ambos tipos de tratamiento, también se analizará este grupo. |
Análisis de costos directos con insumos, medicamentos, dietas, exámenes de laboratorio y de imagen, y procedimientos invasivos como ventilación mecánica, diálisis y uso de fármacos vasoactivos.-análisis de costos referidos a jornada laboral de médicos, enfermeras y fisioterapeutas en cada unidad normalizada para el mismo número de camas.-
minimización de costos y análisis de costos consecuentes.
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PC y UCI: criterios de enfermedad en etapa terminal y alto riesgo de muerte por la enfermedad antes de COVID-19
Pacientes con formas graves de COVID-19 (RT-PCR+) ingresados en un hospital de alta complejidad. De estos, los pacientes con criterios de enfermedad terminal y alto riesgo de muerte por la enfermedad previos a la COVID-19 ingresaron, a criterio clínico, en UCI y unidad de cuidados paliativos. Si hay pacientes que recibieron ambos tipos de tratamiento, también se analizará este grupo. |
Análisis de costos directos con insumos, medicamentos, dietas, exámenes de laboratorio y de imagen, y procedimientos invasivos como ventilación mecánica, diálisis y uso de fármacos vasoactivos.-análisis de costos referidos a jornada laboral de médicos, enfermeras y fisioterapeutas en cada unidad normalizada para el mismo número de camas.-
minimización de costos y análisis de costos consecuentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costos directos (suministros)
Periodo de tiempo: Hospitalizaciones entre el 8 de abril al 31 de julio de 2020
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costos relacionados con suministros, medicamentos, dietas, pruebas de laboratorio, exámenes de imágenes y procedimientos invasivos (como ventilación mecánica, diálisis y el uso de fármacos vasoactivos).
Los costes se calcularán para los tres grupos y se compararán entre ellos.
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Hospitalizaciones entre el 8 de abril al 31 de julio de 2020
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Costos directos (horas de trabajo)
Periodo de tiempo: Hospitalizaciones entre el 8 de abril al 31 de julio de 2020
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costes referidos a la jornada laboral de los profesionales sanitarios (médicos, enfermeras y fisioterapeutas) en cada unidad normalizados para el mismo número de camas.
Los costes se calcularán para los tres grupos y se compararán entre ellos.
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Hospitalizaciones entre el 8 de abril al 31 de julio de 2020
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Minimización de costos y análisis de costos consecuentes
Periodo de tiempo: Hospitalizaciones entre el 8 de abril al 31 de julio de 2020
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se compararán todos los costes entre ellos para hacer un análisis de coste-efectividad ya que la tasa de mortalidad será probablemente similar en los tres grupos.
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Hospitalizaciones entre el 8 de abril al 31 de julio de 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil sociodemográfico
Periodo de tiempo: Hospitalizaciones entre el 8 de abril al 31 de julio de 2020
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edad y sexo para identificar y analizar el perfil de los pacientes incluidos en el estudio.
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Hospitalizaciones entre el 8 de abril al 31 de julio de 2020
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Perfil clínico
Periodo de tiempo: Hospitalizaciones entre el 8 de abril al 31 de julio de 2020
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diagnóstico, enfermedad de base, comorbilidades para identificar y analizar el perfil de los pacientes incluidos en el estudio.
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Hospitalizaciones entre el 8 de abril al 31 de julio de 2020
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Duración de la estancia y entornos de hospitalización
Periodo de tiempo: Hospitalizaciones entre el 8 de abril al 31 de julio de 2020
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estancia en unidad de Cuidados Paliativos (CP), UCI y CP&UCI para identificar y analizar el perfil de los pacientes incluidos en el estudio y analizar los costes.
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Hospitalizaciones entre el 8 de abril al 31 de julio de 2020
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Hora de llamar al grupo de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Hospitalizaciones entre el 8 de abril al 31 de julio de 2020
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ingreso a la institución, fecha de llamada de CP, primera evaluación de CP, indicación de transferencia a una unidad de CP COVID-19 y fecha de transferencia a la unidad de CP para identificar y analizar el tiempo que tomó el personal para reconocer la necesidad de CP para los pacientes que repercute en el costo de la hospitalización.
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Hospitalizaciones entre el 8 de abril al 31 de julio de 2020
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Procedimientos de soporte vital
Periodo de tiempo: Hospitalizaciones entre el 8 de abril al 31 de julio de 2020
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como ventilación mecánica, diálisis y uso de fármacos vasoactivos para identificar y analizar el uso de procedimientos de soporte vital en la población de estudio y analizar los costos.
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Hospitalizaciones entre el 8 de abril al 31 de julio de 2020
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Tarifas diarias para pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: Hospitalizaciones entre el 8 de abril al 31 de julio de 2020
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tarifas para unidad de Cuidados Paliativos (CP), UCI y PC & UCI para analizar los costos.
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Hospitalizaciones entre el 8 de abril al 31 de julio de 2020
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Resultado de la hospitalización
Periodo de tiempo: Hospitalizaciones entre el 8 de abril al 31 de julio de 2020
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alta hospitalaria, traslado y muerte para identificar y analizar el perfil de los pacientes incluidos en el estudio y realizar un análisis de coste-efectividad con todos los costes que se van a analizar.
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Hospitalizaciones entre el 8 de abril al 31 de julio de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ricardo T de Carvalho, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Anagusko SS, Rosa IB, Angelo MFF. Fundamentos dos Cuidados Paliativos aplicados à pandemia. In: Daniel Battacini Dei Santi, Luciana Suely Barros Cavalcante, Ednalda Maria Franck,Ricardo Tavares de Carvalho. (Org.). Cuidados Paliativos na Prática Clínica em Tempos de COVID-19. 1ed.Rio de Janeiro: Atheneu, 2021, v. 1, p. 5-15.
- Carvalho RT, Crispim DH, Franck EM, Dei Santi DB, Anagusko SS, Fukuda MV, Cavalcante LSB, Jales SMDCP, Queiroz MEG, Bonfa ESDO. Palliative care in the COVID-19 pandemic: Strategy of HCFMUSP. Clinics (Sao Paulo). 2022 Jan-Dec;77:100050. doi: 10.1016/j.clinsp.2022.100050. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- Downar J, Seccareccia D; Associated Medical Services Inc. Educational Fellows in Care at the End of Life. Palliating a pandemic: "all patients must be cared for". J Pain Symptom Manage. 2010 Feb;39(2):291-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.11.241.
- Fadul N, Elsayem AF, Bruera E. Integration of palliative care into COVID-19 pandemic planning. BMJ Support Palliat Care. 2021 Mar;11(1):40-44. doi: 10.1136/bmjspcare-2020-002364. Epub 2020 Jun 11.
- Franck EM, Jales SMCP, Dei Santi DB, Cavalcante LSB, Silva MLF. A equipe multiprofissional na pandemia: novas formas de atuação, antigos desafios. In: Daniel Battacini Dei Santi, Luciana Suely Barros Cavalcante, Ednalda Maria Franck, Ricardo Tavares de Carvalho. (Org.). Cuidados Paliativos na Prática Clínica em Tempos de COVID-19. 1ed.Rio de Janeiro: Atheneu, 2021, v. 1, p. 31-44.
- May P, Normand C, Cassel JB, Del Fabbro E, Fine RL, Menz R, Morrison CA, Penrod JD, Robinson C, Morrison RS. Economics of Palliative Care for Hospitalized Adults With Serious Illness: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Jun 1;178(6):820-829. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.0750.
- Medical guidelines for determining prognosis in selected non-cancer diseases. The National Hospice Organization. Hosp J. 1996;11(2):47-63. doi: 10.1080/0742-969x.1996.11882820. No abstract available.
- Sheridan PE, LeBrett WG, Triplett DP, Roeland EJ, Bruggeman AR, Yeung HN, Murphy JD. Cost Savings Associated With Palliative Care Among Older Adults With Advanced Cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2021 Oct;38(10):1250-1257. doi: 10.1177/1049909120986800. Epub 2021 Jan 11.
Enlaces Útiles
- Brazil. Law No. 13,979 provides for the measures for dealing with the public health emergency of international importance resulting from the coronavirus responsible for the public health outbreak of international importance resulting from the coronavirus
- World Health Organization(WHO).Building integrated Palliative Care programs and services.2017
- São Paulo State state Government. State Secretariat of Health (SES). SP against the new coronavirus: complete bulletin. 2022.
- Oxford University.Our world in data: coronavirus (COVID-19) data. 2020
- WHO.Integrating palliative care and symptom relief into the response to humanitarian emergencies and crises: a WHO guide. 2022
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 31385420.6.1001.0068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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