Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka paliatywna nad chorymi na COVID-19: analiza kosztów hospitalizacji na oddziałach i oddziałach intensywnej terapii

12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ricardo Tavares de Carvalho, University of Sao Paulo General Hospital
Konfrontacja z COVID-19 zapowiadała poważny kryzys ograniczonych zasobów zdrowotnych na całym świecie. Aby pomóc w tej konfrontacji, Rdzeń Naukowo-Techniczny Opieki Paliatywnej Szpitala Klinicznego Szkoły Medycznej Uniwersytetu Sao Paulo (USP) opracował Protokół Triage dla Opieki Paliatywnej (Narzędzie PALI-COVID) i możliwe było podzielenie pacjentów na trzy grup, zgodnie z ryzykiem zgonu i potrzebami Opieki Paliatywnej (PC), poprzez ocenę kliniczną pacjenta, która również kierowała go do zasobu szpitalnego zgodnie z jego potrzebą (oddział x OIOM).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci zakwalifikowani przez narzędzie PALI-COVID jako z wyższym ryzykiem zgonu i potrzebami PC (grupa zielona) to pacjenci z profilem schyłku życia, oznakami pogorszenia stanu klinicznego i ryzykiem zgonu przy przyjęciu, a zatem wskazani do przyjęcia do COVID-19 Oddział Opieki Paliatywnej, jednak część została przyjęta na OIOM. Cel: analiza bezpośrednich kosztów hospitalizacji pacjentów z COVID-19 Opieki Paliatywnej w Oddziale Opieki Paliatywnej i OIT przesiewowych jako grupa zielona według opracowanego w placówce Protokołu Skriningu COVID-19. Metody: obserwacyjne, przekrojowe i retrospektywne badanie bazy usługowej pacjentów powyżej 18 roku życia kwalifikowanych do grupy zielonej (PALI-COVID). Badane zmienne są związane z danymi socjodemograficznymi i klinicznymi, długością pobytu i scenariuszami hospitalizacji, czasem wezwania PC, wynikiem i kosztami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stworzyliśmy protokół przesiewowy do stratyfikacji pacjentów przyjętych z powodu ryzyka zgonu i potrzeb PC - PALICOVID. Pacjenci zakwalifikowani przez PALICOVID do grupy najcięższej (choroba terminalna i kryteria kliniczne wysokiego ryzyka zgonu przed COVID-19) zostali skierowani do Oddziału Szpitalnego PC. Pacjenci ci zostali przyjęci, według uznania lekarza, na oddziale PC lub OIOM. Śmiertelność pacjentów w obu grupach była podobna. W związku z tym zostanie przeprowadzona charakterystyka próby na podstawie danych demograficznych, klinicznych oraz analiza porównawcza kosztów bezpośrednich i pośrednich podczas hospitalizacji pomiędzy podgrupami (PC, OIOM oraz PC & OIOM).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów hospitalizowanych z ciężkimi postaciami COVID-19 w okresie od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
  • dodatnia reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR).
  • pacjentów z terminalną chorobą i wysokim klinicznym ryzykiem zgonu przed COVID-19.
  • osób przyjętych na OIOM lub oddział opieki paliatywnej.

Kryteria wyłączenia:

  • brak danych o kosztach hospitalizacji w dokumentacji elektronicznej instytucji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PC – kryteria schyłkowej fazy choroby i wysokiego ryzyka zgonu z powodu choroby przed COVID-19

Pacjenci z ciężkimi postaciami COVID-19 (RT-PCR+) przyjmowani do szpitala o wysokim stopniu złożoności.

Spośród nich pacjenci ze schyłkowym stadium choroby i wysokim ryzykiem zgonu z powodu choroby przed COVID-19 zostali przyjęci, według kryteriów klinicznych, na oddział opieki paliatywnej.

Jeśli są pacjenci, którzy otrzymali oba rodzaje leczenia, ta grupa również zostanie przeanalizowana.

Analiza kosztów bezpośrednich z zaopatrzeniem, lekami, dietami, badaniami laboratoryjnymi i obrazowymi oraz zabiegami inwazyjnymi, takimi jak wentylacja mechaniczna, dializy, stosowanie leków wazoaktywnych. - analiza kosztów dotyczących czasu pracy lekarzy, pielęgniarek i fizjoterapeutów w każda jednostka znormalizowana dla tej samej liczby łóżek.- minimalizacja kosztów i wynikająca z nich analiza kosztów.
OIOM - kryteria schyłkowej fazy choroby i wysokiego ryzyka zgonu z powodu choroby przed COVID-19

Pacjenci z ciężkimi postaciami COVID-19 (RT-PCR+) przyjmowani do szpitala o wysokim stopniu złożoności.

Spośród nich pacjenci ze schyłkową fazą choroby i wysokim ryzykiem zgonu z powodu choroby przed COVID-19 zostali przyjęci, według kryteriów klinicznych, na OIOM.

Jeśli są pacjenci, którzy otrzymali oba rodzaje leczenia, ta grupa również zostanie przeanalizowana.

Analiza kosztów bezpośrednich z zaopatrzeniem, lekami, dietami, badaniami laboratoryjnymi i obrazowymi oraz zabiegami inwazyjnymi, takimi jak wentylacja mechaniczna, dializy, stosowanie leków wazoaktywnych. - analiza kosztów dotyczących czasu pracy lekarzy, pielęgniarek i fizjoterapeutów w każda jednostka znormalizowana dla tej samej liczby łóżek.- minimalizacja kosztów i wynikająca z nich analiza kosztów.
PC & ICU - kryteria schyłkowej fazy choroby i wysokiego ryzyka zgonu z powodu choroby przed COVID-19

Pacjenci z ciężkimi postaciami COVID-19 (RT-PCR+) przyjmowani do szpitala o wysokim stopniu złożoności.

Spośród nich pacjenci ze schyłkową fazą choroby i wysokim ryzykiem zgonu z powodu choroby przed COVID-19 zostali przyjęci, zgodnie z kryteriami klinicznymi, na OIOM i oddział opieki paliatywnej.

Jeśli są pacjenci, którzy otrzymali oba rodzaje leczenia, ta grupa również zostanie przeanalizowana.

Analiza kosztów bezpośrednich z zaopatrzeniem, lekami, dietami, badaniami laboratoryjnymi i obrazowymi oraz zabiegami inwazyjnymi, takimi jak wentylacja mechaniczna, dializy, stosowanie leków wazoaktywnych. - analiza kosztów dotyczących czasu pracy lekarzy, pielęgniarek i fizjoterapeutów w każda jednostka znormalizowana dla tej samej liczby łóżek.- minimalizacja kosztów i wynikająca z nich analiza kosztów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty bezpośrednie (dostawy)
Ramy czasowe: Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
koszty związane z zaopatrzeniem, lekami, dietami, badaniami laboratoryjnymi, badaniami obrazowymi i zabiegami inwazyjnymi (takimi jak wentylacja mechaniczna, dializy i stosowanie leków wazoaktywnych). Koszty zostaną obliczone dla trzech grup i porównane między nimi.
Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
Koszty bezpośrednie (godziny pracy)
Ramy czasowe: Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
koszty odnoszące się do godzin pracy pracowników służby zdrowia (lekarzy, pielęgniarek i fizjoterapeutów) w każdej jednostce znormalizowane dla tej samej liczby łóżek. Koszty zostaną obliczone dla trzech grup i porównane między nimi.
Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
Minimalizacja kosztów i wynikająca z nich analiza kosztów
Ramy czasowe: Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
wszystkie koszty zostaną porównane między nimi w celu przeprowadzenia analizy opłacalności, ponieważ śmiertelność będzie prawdopodobnie podobna w trzech grupach.
Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil socjodemograficzny
Ramy czasowe: Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
wieku i płci w celu identyfikacji i analizy profilu pacjentów włączonych do badania.
Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
Profil kliniczny
Ramy czasowe: Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
diagnoza, choroba podstawowa, choroby współistniejące w celu identyfikacji i analizy profilu pacjentów włączonych do badania.
Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
Długość pobytu i warunki szpitalne
Ramy czasowe: Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
długość pobytu na oddziale opieki paliatywnej (PC), OIOM oraz PC i OIOM w celu identyfikacji i analizy profilu pacjentów włączonych do badania oraz analizy kosztów.
Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
Czas zadzwonić do grupy opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
przyjęcie do placówki, data wezwania PC, pierwsza ocena PC, wskazanie przeniesienia do jednostki PC COVID-19 oraz data przeniesienia do jednostki PC w celu zidentyfikowania i przeanalizowania czasu, jaki zajęło personelowi rozpoznanie potrzeby CP dla pacjentów, co ma wpływ na koszty hospitalizacji.
Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
Procedury podtrzymujące życie
Ramy czasowe: Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
takich jak wentylacja mechaniczna, dializa i stosowanie leków wazoaktywnych w celu identyfikacji i analizy stosowania procedur podtrzymujących życie w badanej populacji oraz analizy kosztów.
Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
Stawki dzienne dla pacjentów hospitalizowanych
Ramy czasowe: Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
stawki za oddział opieki paliatywnej (PC), OIOM oraz PC i OIOM w celu analizy kosztów.
Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
Wynik hospitalizacji
Ramy czasowe: Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
wypis ze szpitala, przeniesienie i zgon, aby zidentyfikować i przeanalizować profil pacjentów włączonych do badania oraz dokonać analizy opłacalności ze wszystkimi kosztami, które zostaną przeanalizowane.
Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ricardo T de Carvalho, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Subskrybuj