- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05897229
Opieka paliatywna nad chorymi na COVID-19: analiza kosztów hospitalizacji na oddziałach i oddziałach intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria DC Otero Rodriguez, BSc
- Numer telefonu: + 55 11 2661-2407
- E-mail: maria.rodriguez@hc.fm.usp.br
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ednalda M Franck, RN, MSc
- Numer telefonu: + 55 11 99814-6580
- E-mail: ednalda.franck@hc.fm.usp.br
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów hospitalizowanych z ciężkimi postaciami COVID-19 w okresie od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
- dodatnia reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR).
- pacjentów z terminalną chorobą i wysokim klinicznym ryzykiem zgonu przed COVID-19.
- osób przyjętych na OIOM lub oddział opieki paliatywnej.
Kryteria wyłączenia:
- brak danych o kosztach hospitalizacji w dokumentacji elektronicznej instytucji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PC – kryteria schyłkowej fazy choroby i wysokiego ryzyka zgonu z powodu choroby przed COVID-19
Pacjenci z ciężkimi postaciami COVID-19 (RT-PCR+) przyjmowani do szpitala o wysokim stopniu złożoności. Spośród nich pacjenci ze schyłkowym stadium choroby i wysokim ryzykiem zgonu z powodu choroby przed COVID-19 zostali przyjęci, według kryteriów klinicznych, na oddział opieki paliatywnej. Jeśli są pacjenci, którzy otrzymali oba rodzaje leczenia, ta grupa również zostanie przeanalizowana. |
Analiza kosztów bezpośrednich z zaopatrzeniem, lekami, dietami, badaniami laboratoryjnymi i obrazowymi oraz zabiegami inwazyjnymi, takimi jak wentylacja mechaniczna, dializy, stosowanie leków wazoaktywnych. - analiza kosztów dotyczących czasu pracy lekarzy, pielęgniarek i fizjoterapeutów w każda jednostka znormalizowana dla tej samej liczby łóżek.-
minimalizacja kosztów i wynikająca z nich analiza kosztów.
|
|
OIOM - kryteria schyłkowej fazy choroby i wysokiego ryzyka zgonu z powodu choroby przed COVID-19
Pacjenci z ciężkimi postaciami COVID-19 (RT-PCR+) przyjmowani do szpitala o wysokim stopniu złożoności. Spośród nich pacjenci ze schyłkową fazą choroby i wysokim ryzykiem zgonu z powodu choroby przed COVID-19 zostali przyjęci, według kryteriów klinicznych, na OIOM. Jeśli są pacjenci, którzy otrzymali oba rodzaje leczenia, ta grupa również zostanie przeanalizowana. |
Analiza kosztów bezpośrednich z zaopatrzeniem, lekami, dietami, badaniami laboratoryjnymi i obrazowymi oraz zabiegami inwazyjnymi, takimi jak wentylacja mechaniczna, dializy, stosowanie leków wazoaktywnych. - analiza kosztów dotyczących czasu pracy lekarzy, pielęgniarek i fizjoterapeutów w każda jednostka znormalizowana dla tej samej liczby łóżek.-
minimalizacja kosztów i wynikająca z nich analiza kosztów.
|
|
PC & ICU - kryteria schyłkowej fazy choroby i wysokiego ryzyka zgonu z powodu choroby przed COVID-19
Pacjenci z ciężkimi postaciami COVID-19 (RT-PCR+) przyjmowani do szpitala o wysokim stopniu złożoności. Spośród nich pacjenci ze schyłkową fazą choroby i wysokim ryzykiem zgonu z powodu choroby przed COVID-19 zostali przyjęci, zgodnie z kryteriami klinicznymi, na OIOM i oddział opieki paliatywnej. Jeśli są pacjenci, którzy otrzymali oba rodzaje leczenia, ta grupa również zostanie przeanalizowana. |
Analiza kosztów bezpośrednich z zaopatrzeniem, lekami, dietami, badaniami laboratoryjnymi i obrazowymi oraz zabiegami inwazyjnymi, takimi jak wentylacja mechaniczna, dializy, stosowanie leków wazoaktywnych. - analiza kosztów dotyczących czasu pracy lekarzy, pielęgniarek i fizjoterapeutów w każda jednostka znormalizowana dla tej samej liczby łóżek.-
minimalizacja kosztów i wynikająca z nich analiza kosztów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszty bezpośrednie (dostawy)
Ramy czasowe: Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
|
koszty związane z zaopatrzeniem, lekami, dietami, badaniami laboratoryjnymi, badaniami obrazowymi i zabiegami inwazyjnymi (takimi jak wentylacja mechaniczna, dializy i stosowanie leków wazoaktywnych).
Koszty zostaną obliczone dla trzech grup i porównane między nimi.
|
Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
|
|
Koszty bezpośrednie (godziny pracy)
Ramy czasowe: Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
|
koszty odnoszące się do godzin pracy pracowników służby zdrowia (lekarzy, pielęgniarek i fizjoterapeutów) w każdej jednostce znormalizowane dla tej samej liczby łóżek.
Koszty zostaną obliczone dla trzech grup i porównane między nimi.
|
Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
|
|
Minimalizacja kosztów i wynikająca z nich analiza kosztów
Ramy czasowe: Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
|
wszystkie koszty zostaną porównane między nimi w celu przeprowadzenia analizy opłacalności, ponieważ śmiertelność będzie prawdopodobnie podobna w trzech grupach.
|
Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil socjodemograficzny
Ramy czasowe: Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
|
wieku i płci w celu identyfikacji i analizy profilu pacjentów włączonych do badania.
|
Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
|
|
Profil kliniczny
Ramy czasowe: Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
|
diagnoza, choroba podstawowa, choroby współistniejące w celu identyfikacji i analizy profilu pacjentów włączonych do badania.
|
Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
|
|
Długość pobytu i warunki szpitalne
Ramy czasowe: Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
|
długość pobytu na oddziale opieki paliatywnej (PC), OIOM oraz PC i OIOM w celu identyfikacji i analizy profilu pacjentów włączonych do badania oraz analizy kosztów.
|
Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
|
|
Czas zadzwonić do grupy opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
|
przyjęcie do placówki, data wezwania PC, pierwsza ocena PC, wskazanie przeniesienia do jednostki PC COVID-19 oraz data przeniesienia do jednostki PC w celu zidentyfikowania i przeanalizowania czasu, jaki zajęło personelowi rozpoznanie potrzeby CP dla pacjentów, co ma wpływ na koszty hospitalizacji.
|
Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
|
|
Procedury podtrzymujące życie
Ramy czasowe: Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
|
takich jak wentylacja mechaniczna, dializa i stosowanie leków wazoaktywnych w celu identyfikacji i analizy stosowania procedur podtrzymujących życie w badanej populacji oraz analizy kosztów.
|
Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
|
|
Stawki dzienne dla pacjentów hospitalizowanych
Ramy czasowe: Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
|
stawki za oddział opieki paliatywnej (PC), OIOM oraz PC i OIOM w celu analizy kosztów.
|
Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
|
|
Wynik hospitalizacji
Ramy czasowe: Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
|
wypis ze szpitala, przeniesienie i zgon, aby zidentyfikować i przeanalizować profil pacjentów włączonych do badania oraz dokonać analizy opłacalności ze wszystkimi kosztami, które zostaną przeanalizowane.
|
Hospitalizacje od 8 kwietnia do 31 lipca 2020 r
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ricardo T de Carvalho, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Anagusko SS, Rosa IB, Angelo MFF. Fundamentos dos Cuidados Paliativos aplicados à pandemia. In: Daniel Battacini Dei Santi, Luciana Suely Barros Cavalcante, Ednalda Maria Franck,Ricardo Tavares de Carvalho. (Org.). Cuidados Paliativos na Prática Clínica em Tempos de COVID-19. 1ed.Rio de Janeiro: Atheneu, 2021, v. 1, p. 5-15.
- Carvalho RT, Crispim DH, Franck EM, Dei Santi DB, Anagusko SS, Fukuda MV, Cavalcante LSB, Jales SMDCP, Queiroz MEG, Bonfa ESDO. Palliative care in the COVID-19 pandemic: Strategy of HCFMUSP. Clinics (Sao Paulo). 2022 Jan-Dec;77:100050. doi: 10.1016/j.clinsp.2022.100050. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- Downar J, Seccareccia D; Associated Medical Services Inc. Educational Fellows in Care at the End of Life. Palliating a pandemic: "all patients must be cared for". J Pain Symptom Manage. 2010 Feb;39(2):291-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.11.241.
- Fadul N, Elsayem AF, Bruera E. Integration of palliative care into COVID-19 pandemic planning. BMJ Support Palliat Care. 2021 Mar;11(1):40-44. doi: 10.1136/bmjspcare-2020-002364. Epub 2020 Jun 11.
- Franck EM, Jales SMCP, Dei Santi DB, Cavalcante LSB, Silva MLF. A equipe multiprofissional na pandemia: novas formas de atuação, antigos desafios. In: Daniel Battacini Dei Santi, Luciana Suely Barros Cavalcante, Ednalda Maria Franck, Ricardo Tavares de Carvalho. (Org.). Cuidados Paliativos na Prática Clínica em Tempos de COVID-19. 1ed.Rio de Janeiro: Atheneu, 2021, v. 1, p. 31-44.
- May P, Normand C, Cassel JB, Del Fabbro E, Fine RL, Menz R, Morrison CA, Penrod JD, Robinson C, Morrison RS. Economics of Palliative Care for Hospitalized Adults With Serious Illness: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Jun 1;178(6):820-829. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.0750.
- Medical guidelines for determining prognosis in selected non-cancer diseases. The National Hospice Organization. Hosp J. 1996;11(2):47-63. doi: 10.1080/0742-969x.1996.11882820. No abstract available.
- Sheridan PE, LeBrett WG, Triplett DP, Roeland EJ, Bruggeman AR, Yeung HN, Murphy JD. Cost Savings Associated With Palliative Care Among Older Adults With Advanced Cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2021 Oct;38(10):1250-1257. doi: 10.1177/1049909120986800. Epub 2021 Jan 11.
Przydatne linki
- Brazil. Law No. 13,979 provides for the measures for dealing with the public health emergency of international importance resulting from the coronavirus responsible for the public health outbreak of international importance resulting from the coronavirus
- World Health Organization(WHO).Building integrated Palliative Care programs and services.2017
- São Paulo State state Government. State Secretariat of Health (SES). SP against the new coronavirus: complete bulletin. 2022.
- Oxford University.Our world in data: coronavirus (COVID-19) data. 2020
- WHO.Integrating palliative care and symptom relief into the response to humanitarian emergencies and crises: a WHO guide. 2022
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31385420.6.1001.0068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja