Palliativ behandling hos pasienter med covid-19: Analyse av kostnadene ved sykehusinnleggelse i avdelinger og intensivavdelinger
12. juni 2023 oppdatert av: Ricardo Tavares de Carvalho, University of Sao Paulo General Hospital
Konfrontasjonen med COVID-19 varslet en alvorlig krise med knappe helseressurser over hele verden.
For å bistå i denne konfrontasjonen, utarbeidet Palliative Care Scientific Technical Core ved det kliniske sykehuset, School of Medicine, Sao Paulo University (USP) en Triage Protocol for Palliative Care (PALI-COVID Tool), og det var mulig å kategorisere pasientene i tre grupper, i henhold til risikoen for død og behov for palliativ behandling (PC), gjennom den kliniske evalueringen av pasienten som også ledet dem til sykehusinnleggelsesressursen i henhold til deres behov (avdeling x ICU).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene gruppert som med høyere risiko for død og PC-behov (grønn gruppe) av PALI-COVID Tool var de med en profil av livets slutt, tegn på klinisk forverring og risiko for død ved innleggelse og dermed indisert for innleggelse til Covid-19 palliativ døgnavdeling, men noen ble innlagt på intensivavdelingen.
Mål: å analysere de direkte kostnadene ved sykehusinnleggelse av COVID-19 palliasjonspasienter i palliativ avdeling og intensivavdeling screenet som grønn gruppe av COVID-19 screeningprotokollen utviklet i institusjonen.
Metoder: observasjons-, tverrsnitts- og retrospektiv studie av tjenestedatabasen for pasienter over 18 år screenet som den grønne gruppen (PALI-COVID).
Variablene som skal undersøkes er relatert til sosiodemografiske og kliniske data, liggetid og sykehusinnleggelsesscenarier, tid til å ringe etter PC, utfall og kostnader.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maria DC Otero Rodriguez, BSc
- Telefonnummer: + 55 11 2661-2407
- E-post: maria.rodriguez@hc.fm.usp.br
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ednalda M Franck, RN, MSc
- Telefonnummer: + 55 11 99814-6580
- E-post: ednalda.franck@hc.fm.usp.br
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En screeningsprotokoll ble laget av oss for stratifisering av pasienter innlagt på grunn av risiko for død og PC-behov - PALICOVID.
Pasienter klassifisert av PALICOVID i den mest alvorlige gruppen (terminal sykdom og kliniske kriterier for høy risiko for død før COVID-19) ble henvist til PC-inpatientenheten.
Disse pasientene ble, etter legens skjønn, innlagt på PC-enheten eller intensivavdelingen.
Dødeligheten til pasienter i begge gruppene var lik.
Dermed vil karakteriseringen av utvalget i henhold til demografiske, kliniske data og komparativ analyse av direkte og indirekte kostnader under sykehusinnleggelse mellom undergruppene (PC, ICU og PC & ICU) bli utført.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- inneliggende pasienter med alvorlige former for COVID-19 mellom 8. april og 31. juli 2020
- positiv revers-transkriptase-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR).
- pasienter med terminal sykdom og høy klinisk risiko for død før COVID-19.
- de som er innlagt på intensivavdeling eller palliativ enhet.
Ekskluderingskriterier:
- fravær av sykehuskostnadsdata i institusjonens elektroniske journaler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PC - sykdomskriterier i sluttstadiet og høy risiko for død av sykdommen før COVID-19
Pasienter med alvorlige former for COVID-19 (RT-PCR+) innlagt på et sykehus med høy kompleksitet. Av disse ble pasienter med sykdomskriterier i sluttstadiet og høy risiko for død av sykdommen før COVID-19, etter kliniske kriterier innlagt på palliativ enhet. Dersom det er pasienter som mottok begge typer behandling, vil også denne gruppen bli analysert. |
Analyse av direkte kostnader med forsyninger, medisiner, dietter, laboratorietester og bildeundersøkelser, og invasive prosedyrer som mekanisk ventilasjon, dialyse og bruk av vasoaktive legemidler.-analyse av kostnader som refererer til arbeidstid for leger, sykepleiere og fysioterapeuter i hver enhet normalisert for samme antall senger.-
kostnadsminimering og konsekvenskostnadsanalyse.
|
|
ICU - sykdomskriterier i sluttstadiet og høy risiko for død av sykdommen før COVID-19
Pasienter med alvorlige former for COVID-19 (RT-PCR+) innlagt på et sykehus med høy kompleksitet. Av disse ble pasienter med sykdomskriterier i sluttstadiet og høy risiko for død av sykdommen før COVID-19 innlagt på intensivavdelingen etter kliniske kriterier. Dersom det er pasienter som mottok begge typer behandling, vil også denne gruppen bli analysert. |
Analyse av direkte kostnader med forsyninger, medisiner, dietter, laboratorietester og bildeundersøkelser, og invasive prosedyrer som mekanisk ventilasjon, dialyse og bruk av vasoaktive legemidler.-analyse av kostnader som refererer til arbeidstid for leger, sykepleiere og fysioterapeuter i hver enhet normalisert for samme antall senger.-
kostnadsminimering og konsekvenskostnadsanalyse.
|
|
PC & ICU - sykdomskriterier i sluttstadiet og høy risiko for død av sykdommen før COVID-19
Pasienter med alvorlige former for COVID-19 (RT-PCR+) innlagt på et sykehus med høy kompleksitet. Av disse ble pasienter med sykdomskriterier i sluttstadiet og høy risiko for død av sykdommen før covid-19, etter kliniske kriterier innlagt på intensivavdelingen og palliativ enhet. Dersom det er pasienter som mottok begge typer behandling, vil også denne gruppen bli analysert. |
Analyse av direkte kostnader med forsyninger, medisiner, dietter, laboratorietester og bildeundersøkelser, og invasive prosedyrer som mekanisk ventilasjon, dialyse og bruk av vasoaktive legemidler.-analyse av kostnader som refererer til arbeidstid for leger, sykepleiere og fysioterapeuter i hver enhet normalisert for samme antall senger.-
kostnadsminimering og konsekvenskostnadsanalyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Direkte kostnader (rekvisita)
Tidsramme: Sykehusinnleggelser mellom 8. april og 31. juli 2020
|
kostnader knyttet til forsyninger, medisiner, dietter, laboratorietester, bildeundersøkelser og invasive prosedyrer (som mekanisk ventilasjon, dialyse og bruk av vasoaktive legemidler).
Kostnadene vil bli beregnet for de tre gruppene og sammenlignet mellom dem.
|
Sykehusinnleggelser mellom 8. april og 31. juli 2020
|
|
Direkte kostnader (arbeidstid)
Tidsramme: Sykehusinnleggelser mellom 8. april og 31. juli 2020
|
kostnader som refererer til arbeidstiden til helsepersonell (leger, sykepleiere og fysioterapeuter) i hver enhet normalisert for samme antall senger.
Kostnadene vil bli beregnet for de tre gruppene og sammenlignet mellom dem.
|
Sykehusinnleggelser mellom 8. april og 31. juli 2020
|
|
Kostnadsminimering, og konsekvenskostnadsanalyse
Tidsramme: Sykehusinnleggelser mellom 8. april og 31. juli 2020
|
alle kostnadene vil bli sammenlignet mellom dem for å gjøre en kostnadseffektivitetsanalyse da dødsraten sannsynligvis vil være lik i de tre gruppene.
|
Sykehusinnleggelser mellom 8. april og 31. juli 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk profil
Tidsramme: Sykehusinnleggelser mellom 8. april og 31. juli 2020
|
alder og kjønn for å identifisere og analysere profilen til pasientene som er inkludert i studien.
|
Sykehusinnleggelser mellom 8. april og 31. juli 2020
|
|
Klinisk profil
Tidsramme: Sykehusinnleggelser mellom 8. april og 31. juli 2020
|
diagnose, underliggende sykdom, komorbiditeter for å identifisere og analysere profilen til pasientene som er inkludert i studien.
|
Sykehusinnleggelser mellom 8. april og 31. juli 2020
|
|
Lengde på liggetid og innleggelse
Tidsramme: Sykehusinnleggelser mellom 8. april og 31. juli 2020
|
liggetid ved Palliativ enhet (PC), ICU og PC & ICU for å identifisere og analysere profilen til pasientene som inngår i studien og analysere kostnadene.
|
Sykehusinnleggelser mellom 8. april og 31. juli 2020
|
|
På tide å ringe palliativ gruppe
Tidsramme: Sykehusinnleggelser mellom 8. april og 31. juli 2020
|
innleggelse til institusjonen, dato for innkalling av PC, første vurdering av PC, indikasjon på overføring til en COVID-19 PC-enhet, og dato for overføring til PC-enhet for å identifisere og analysere tiden det tok for personalet å anerkjenne behovet for CP for pasientene som har konsekvenser for kostnadene ved sykehusinnleggelse.
|
Sykehusinnleggelser mellom 8. april og 31. juli 2020
|
|
Livsopprettholdende prosedyrer
Tidsramme: Sykehusinnleggelser mellom 8. april og 31. juli 2020
|
slik som mekanisk ventilasjon, dialyse og bruk av vasoaktive legemidler for å identifisere og analysere bruken av livsopprettholdende prosedyrer i studiepopulasjonen og analysere kostnadene.
|
Sykehusinnleggelser mellom 8. april og 31. juli 2020
|
|
Døgntakster for innleggelse
Tidsramme: Sykehusinnleggelser mellom 8. april og 31. juli 2020
|
priser for palliativ enhet (PC), ICU og PC & ICU for å analysere kostnadene.
|
Sykehusinnleggelser mellom 8. april og 31. juli 2020
|
|
Utfall av sykehusinnleggelse
Tidsramme: Sykehusinnleggelser mellom 8. april og 31. juli 2020
|
sykehusutskrivning, overføring og død for å identifisere og analysere profilen til pasientene som er inkludert i studien og for å lage en kostnadseffektivitetsanalyse med alle kostnadene som vil bli analysert.
|
Sykehusinnleggelser mellom 8. april og 31. juli 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ricardo T de Carvalho, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Anagusko SS, Rosa IB, Angelo MFF. Fundamentos dos Cuidados Paliativos aplicados à pandemia. In: Daniel Battacini Dei Santi, Luciana Suely Barros Cavalcante, Ednalda Maria Franck,Ricardo Tavares de Carvalho. (Org.). Cuidados Paliativos na Prática Clínica em Tempos de COVID-19. 1ed.Rio de Janeiro: Atheneu, 2021, v. 1, p. 5-15.
- Carvalho RT, Crispim DH, Franck EM, Dei Santi DB, Anagusko SS, Fukuda MV, Cavalcante LSB, Jales SMDCP, Queiroz MEG, Bonfa ESDO. Palliative care in the COVID-19 pandemic: Strategy of HCFMUSP. Clinics (Sao Paulo). 2022 Jan-Dec;77:100050. doi: 10.1016/j.clinsp.2022.100050. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- Downar J, Seccareccia D; Associated Medical Services Inc. Educational Fellows in Care at the End of Life. Palliating a pandemic: "all patients must be cared for". J Pain Symptom Manage. 2010 Feb;39(2):291-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.11.241.
- Fadul N, Elsayem AF, Bruera E. Integration of palliative care into COVID-19 pandemic planning. BMJ Support Palliat Care. 2021 Mar;11(1):40-44. doi: 10.1136/bmjspcare-2020-002364. Epub 2020 Jun 11.
- Franck EM, Jales SMCP, Dei Santi DB, Cavalcante LSB, Silva MLF. A equipe multiprofissional na pandemia: novas formas de atuação, antigos desafios. In: Daniel Battacini Dei Santi, Luciana Suely Barros Cavalcante, Ednalda Maria Franck, Ricardo Tavares de Carvalho. (Org.). Cuidados Paliativos na Prática Clínica em Tempos de COVID-19. 1ed.Rio de Janeiro: Atheneu, 2021, v. 1, p. 31-44.
- May P, Normand C, Cassel JB, Del Fabbro E, Fine RL, Menz R, Morrison CA, Penrod JD, Robinson C, Morrison RS. Economics of Palliative Care for Hospitalized Adults With Serious Illness: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Jun 1;178(6):820-829. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.0750.
- Medical guidelines for determining prognosis in selected non-cancer diseases. The National Hospice Organization. Hosp J. 1996;11(2):47-63. doi: 10.1080/0742-969x.1996.11882820. No abstract available.
- Sheridan PE, LeBrett WG, Triplett DP, Roeland EJ, Bruggeman AR, Yeung HN, Murphy JD. Cost Savings Associated With Palliative Care Among Older Adults With Advanced Cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2021 Oct;38(10):1250-1257. doi: 10.1177/1049909120986800. Epub 2021 Jan 11.
Hjelpsomme linker
- Brazil. Law No. 13,979 provides for the measures for dealing with the public health emergency of international importance resulting from the coronavirus responsible for the public health outbreak of international importance resulting from the coronavirus
- World Health Organization(WHO).Building integrated Palliative Care programs and services.2017
- São Paulo State state Government. State Secretariat of Health (SES). SP against the new coronavirus: complete bulletin. 2022.
- Oxford University.Our world in data: coronavirus (COVID-19) data. 2020
- WHO.Integrating palliative care and symptom relief into the response to humanitarian emergencies and crises: a WHO guide. 2022
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 31385420.6.1001.0068
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .