新型コロナウイルス感染症患者の緩和ケア: 病棟および集中治療室での入院費用の分析
2023年6月12日 更新者：Ricardo Tavares de Carvalho、University of Sao Paulo General Hospital
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の直面は、世界中で不足する医療資源の深刻な危機を予感させた。
この対立を支援するために、サンパウロ大学医学部 (USP) 臨床病院の緩和ケア科学技術コアは、緩和ケアのためのトリアージ プロトコル (PALI-COVID ツール) を作成し、患者を 3 つに分類することができました。患者の臨床評価を通じて、死亡のリスクと緩和ケア（PC）のニーズに応じてグループを作成し、必要に応じて入院リソース（病棟×ICU）を案内します。
調査の概要
詳細な説明
PALI-COVIDツールによって死亡リスクとPCニーズが高い患者（緑色のグループ）に分類された患者は、終末期のプロフィール、臨床症状の悪化の兆候、および入院時に死亡のリスクがあり、したがって入院の必要がある患者でした。新型コロナウイルス感染症緩和ケア入院病棟ではあるが、一部は ICU に入院した。
目的: 施設内で開発された新型コロナウイルス感染症スクリーニングプロトコルによってグリーングループとしてスクリーニングされた緩和ケア入院病棟およびICUの新型コロナウイルス感染症緩和ケア患者の入院にかかる直接費用を分析すること。
方法：グリーングループ（PALI-COVID）としてスクリーニングされた18歳以上の患者のサービスデータベースの観察的、横断的、および後ろ向き研究。
調査対象の変数は、社会人口学的データと臨床データ、入院期間と入院シナリオ、PC を呼び出すまでの時間、結果と費用に関連しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria DC Otero Rodriguez, BSc
- 電話番号：+ 55 11 2661-2407
- メール：maria.rodriguez@hc.fm.usp.br
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ednalda M Franck, RN, MSc
- 電話番号：+ 55 11 99814-6580
- メール：ednalda.franck@hc.fm.usp.br
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
死亡のリスクと PC の必要性により入院した患者を層別化するために、スクリーニング プロトコルである PALICOVID が当社によって作成されました。
PALICOVIDによって最も重篤なグループ（終末期疾患および新型コロナウイルス感染症以前の死亡リスクが高い臨床基準）に分類された患者は、PC入院病棟に紹介された。
これらの患者は、医師の裁量により、PC ユニットまたは ICU に入院しました。
両グループの患者の死亡率は同様でした。
したがって、人口統計、臨床データに基づくサンプルの特徴付け、およびサブグループ（PC、ICU、PC & ICU）間の入院中の直接的および間接的費用の比較分析が実行されます。
説明
包含基準:
- 2020年4月8日から7月31日までの重症型新型コロナウイルス感染症の入院患者
- 逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) 陽性。
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）以前に末期疾患を患い、死亡の臨床リスクが高い患者。
- ICU または緩和ケア病棟に入院している人。
除外基準:
- 施設の電子記録に入院費用データが存在しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PC - 末期疾患の基準および新型コロナウイルス感染症以前の疾患による死亡リスクが高い
重症型の新型コロナウイルス感染症（RT-PCR+）患者が高度に複雑な病院に入院した。 このうち、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）以前から末期疾患の基準があり、疾患による死亡リスクが高い患者は、臨床基準に従って緩和ケア病棟に入院していた。 両方の種類の治療を受けた患者がいる場合、このグループも分析されます。 |
消耗品、薬剤、食事、臨床検査および画像検査、および人工呼吸器、透析、血管作動性薬剤の使用などの侵襲的処置にかかる直接コストの分析 - 医師、看護師、理学療法士の労働時間を参照したコストの分析各ユニットは同じベッド数で正規化されています。-
コストの最小化と結果コストの分析。
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ICU - 末期疾患の基準と新型コロナウイルス感染症以前の疾患による死亡リスクが高い
重症型の新型コロナウイルス感染症（RT-PCR+）患者が高度に複雑な病院に入院した。 このうち、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）以前から末期疾患の基準があり、疾患による死亡リスクが高い患者は、臨床基準に従ってICUに入院した。 両方の種類の治療を受けた患者がいる場合、このグループも分析されます。 |
消耗品、薬剤、食事、臨床検査および画像検査、および人工呼吸器、透析、血管作動性薬剤の使用などの侵襲的処置にかかる直接コストの分析 - 医師、看護師、理学療法士の労働時間を参照したコストの分析各ユニットは同じベッド数で正規化されています。-
コストの最小化と結果コストの分析。
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PC と ICU - 末期疾患の基準と、新型コロナウイルス感染症以前の疾患による死亡リスクが高い
重症型の新型コロナウイルス感染症（RT-PCR+）患者が高度に複雑な病院に入院した。 このうち、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）以前から末期疾患の基準があり、疾患による死亡リスクが高い患者は、臨床基準に従ってICUおよび緩和ケア病棟に入院した。 両方の種類の治療を受けた患者がいる場合、このグループも分析されます。 |
消耗品、薬剤、食事、臨床検査および画像検査、および人工呼吸器、透析、血管作動性薬剤の使用などの侵襲的処置にかかる直接コストの分析 - 医師、看護師、理学療法士の労働時間を参照したコストの分析各ユニットは同じベッド数で正規化されています。-
コストの最小化と結果コストの分析。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直接費（消耗品）
時間枠：2020年4月8日から7月31日までの入院
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消耗品、薬剤、食事、臨床検査、画像検査、侵襲的処置（人工呼吸器、透析、血管作動薬の使用など）に関連する費用。
コストは 3 つのグループに対して計算され、それらの間で比較されます。
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2020年4月8日から7月31日までの入院
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直接費（労働時間）
時間枠：2020年4月8日から7月31日までの入院
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各ユニットの医療専門家（医師、看護師、理学療法士）の労働時間を同じベッド数で正規化したコスト。
コストは 3 つのグループに対して計算され、それらの間で比較されます。
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2020年4月8日から7月31日までの入院
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コストの最小化と結果コストの分析
時間枠：2020年4月8日から7月31日までの入院
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死亡率は 3 つのグループでおそらく同様であるため、費用対効果分析を行うためにすべてのコストが比較されます。
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2020年4月8日から7月31日までの入院
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会人口学的プロフィール
時間枠：2020年4月8日から7月31日までの入院
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研究に含まれる患者のプロフィールを特定し、分析するための年齢と性別。
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2020年4月8日から7月31日までの入院
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臨床プロフィール
時間枠：2020年4月8日から7月31日までの入院
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研究に含まれる患者のプロフィールを特定し、分析するための診断、基礎疾患、併存疾患。
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2020年4月8日から7月31日までの入院
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滞在期間と入院設定
時間枠：2020年4月8日から7月31日までの入院
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研究に含まれる患者のプロファイルを特定して分析し、費用を分析するための緩和ケア病棟（PC）、ICU、PC & ICU での滞在期間。
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2020年4月8日から7月31日までの入院
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緩和ケアグループに電話する時期です
時間枠：2020年4月8日から7月31日までの入院
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施設への入院、PC の呼び出し日、PC の最初の評価、COVID-19 PC ユニットへの移送の指示、およびスタッフが CP の必要性を認識するまでに要した時間を特定および分析するための PC ユニットへの移送日入院費用に影響を及ぼす患者向け。
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2020年4月8日から7月31日までの入院
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延命処置
時間枠：2020年4月8日から7月31日までの入院
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人工呼吸器、透析、血管作動薬の使用など、研究対象集団における延命処置の使用状況を特定して分析し、コストを分析します。
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2020年4月8日から7月31日までの入院
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入院日額料金
時間枠：2020年4月8日から7月31日までの入院
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緩和ケア病棟 (PC)、ICU、PC と ICU の料金を分析してコストを分析します。
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2020年4月8日から7月31日までの入院
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入院の結果
時間枠：2020年4月8日から7月31日までの入院
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退院、転院、死亡を調査し、研究に含まれる患者のプロファイルを特定して分析し、分析されるすべてのコストを考慮した費用対効果分析を行います。
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2020年4月8日から7月31日までの入院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ricardo T de Carvalho, MD, PhD、University of Sao Paulo General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Anagusko SS, Rosa IB, Angelo MFF. Fundamentos dos Cuidados Paliativos aplicados à pandemia. In: Daniel Battacini Dei Santi, Luciana Suely Barros Cavalcante, Ednalda Maria Franck,Ricardo Tavares de Carvalho. (Org.). Cuidados Paliativos na Prática Clínica em Tempos de COVID-19. 1ed.Rio de Janeiro: Atheneu, 2021, v. 1, p. 5-15.
- Carvalho RT, Crispim DH, Franck EM, Dei Santi DB, Anagusko SS, Fukuda MV, Cavalcante LSB, Jales SMDCP, Queiroz MEG, Bonfa ESDO. Palliative care in the COVID-19 pandemic: Strategy of HCFMUSP. Clinics (Sao Paulo). 2022 Jan-Dec;77:100050. doi: 10.1016/j.clinsp.2022.100050. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- Downar J, Seccareccia D; Associated Medical Services Inc. Educational Fellows in Care at the End of Life. Palliating a pandemic: "all patients must be cared for". J Pain Symptom Manage. 2010 Feb;39(2):291-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.11.241.
- Fadul N, Elsayem AF, Bruera E. Integration of palliative care into COVID-19 pandemic planning. BMJ Support Palliat Care. 2021 Mar;11(1):40-44. doi: 10.1136/bmjspcare-2020-002364. Epub 2020 Jun 11.
- Franck EM, Jales SMCP, Dei Santi DB, Cavalcante LSB, Silva MLF. A equipe multiprofissional na pandemia: novas formas de atuação, antigos desafios. In: Daniel Battacini Dei Santi, Luciana Suely Barros Cavalcante, Ednalda Maria Franck, Ricardo Tavares de Carvalho. (Org.). Cuidados Paliativos na Prática Clínica em Tempos de COVID-19. 1ed.Rio de Janeiro: Atheneu, 2021, v. 1, p. 31-44.
- May P, Normand C, Cassel JB, Del Fabbro E, Fine RL, Menz R, Morrison CA, Penrod JD, Robinson C, Morrison RS. Economics of Palliative Care for Hospitalized Adults With Serious Illness: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Jun 1;178(6):820-829. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.0750.
- Medical guidelines for determining prognosis in selected non-cancer diseases. The National Hospice Organization. Hosp J. 1996;11(2):47-63. doi: 10.1080/0742-969x.1996.11882820. No abstract available.
- Sheridan PE, LeBrett WG, Triplett DP, Roeland EJ, Bruggeman AR, Yeung HN, Murphy JD. Cost Savings Associated With Palliative Care Among Older Adults With Advanced Cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2021 Oct;38(10):1250-1257. doi: 10.1177/1049909120986800. Epub 2021 Jan 11.
便利なリンク
- Brazil. Law No. 13,979 provides for the measures for dealing with the public health emergency of international importance resulting from the coronavirus responsible for the public health outbreak of international importance resulting from the coronavirus
- World Health Organization(WHO).Building integrated Palliative Care programs and services.2017
- São Paulo State state Government. State Secretariat of Health (SES). SP against the new coronavirus: complete bulletin. 2022.
- Oxford University.Our world in data: coronavirus (COVID-19) data. 2020
- WHO.Integrating palliative care and symptom relief into the response to humanitarian emergencies and crises: a WHO guide. 2022
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月7日
最初の投稿 (実際)
2023年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月12日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 31385420.6.1001.0068
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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