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Soins palliatifs chez les patients atteints de COVID-19 : analyse des coûts d'hospitalisation dans les services et les unités de soins intensifs

12 juin 2023 mis à jour par: Ricardo Tavares de Carvalho, University of Sao Paulo General Hospital
La confrontation au COVID-19 a laissé présager une grave crise des rares ressources sanitaires dans le monde. Pour aider à cette confrontation, le noyau technique scientifique de soins palliatifs de l'hôpital clinique, école de médecine, Université de Sao Paulo (USP) a élaboré un protocole de triage pour les soins palliatifs (outil PALI-COVID) et il a été possible de catégoriser les patients en trois groupes, selon le risque de décès et les besoins de soins palliatifs (PC), à travers l'évaluation clinique du patient qui les a également dirigés vers la ressource d'hospitalisation en fonction de leur besoin (service x USI).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients regroupés comme ayant un risque de décès et des besoins en PC plus élevés (groupe vert) par l'outil PALI-COVID étaient ceux ayant un profil de fin de vie, des signes de détérioration clinique et un risque de décès à l'admission et donc indiqués pour l'admission au COVID-19 Palliative Care Inpatient Unit, mais certains ont été admis aux soins intensifs. Objectif : analyser les coûts directs d'hospitalisation des patients en soins palliatifs COVID-19 dans l'unité de soins palliatifs et les soins intensifs dépistés en tant que groupe vert par le protocole de dépistage COVID-19 développé dans l'établissement. Méthodes : étude observationnelle, transversale et rétrospective de la base de données du service des patients de plus de 18 ans dépistés dans le groupe vert (PALI-COVID). Les variables à étudier sont liées aux données sociodémographiques et cliniques, à la durée du séjour et aux scénarios d'hospitalisation, au délai d'appel pour un PC, aux résultats et aux coûts.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un protocole de dépistage a été créé par nous pour la stratification des patients admis en raison du risque de décès et des besoins en PC - le PALICOVID. Les patients classés par PALICOVID dans le groupe le plus sévère (maladie en phase terminale et critères cliniques de haut risque de décès avant COVID-19) ont été référés à l'unité d'hospitalisation PC. Ces patients ont été admis, à la discrétion du médecin, dans l'unité PC ou USI. La mortalité des patients dans les deux groupes était similaire. Ainsi, la caractérisation de l'échantillon selon les données démographiques, cliniques et l'analyse comparative des coûts directs et indirects lors de l'hospitalisation entre les sous-groupes (PC, USI et PC & USI) seront effectuées.

La description

Critère d'intégration:

  • patients hospitalisés atteints de formes graves de COVID-19 entre le 08 avril et le 31 juillet 2020
  • réaction en chaîne par polymérase de transcriptase inverse positive (RT-PCR).
  • patients en phase terminale et à haut risque clinique de décès avant la COVID-19.
  • les personnes admises dans une unité de soins intensifs ou de soins palliatifs.

Critère d'exclusion:

  • absence de données sur les coûts d'hospitalisation dans les dossiers électroniques de l'établissement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PC - critères de la maladie en phase terminale et risque élevé de décès dû à la maladie avant la COVID-19

Patients atteints de formes sévères de COVID-19 (RT-PCR+) admis dans un hôpital de haute complexité.

Parmi ceux-ci, les patients présentant des critères de maladie en phase terminale et un risque élevé de décès dû à la maladie avant le COVID-19 ont été admis, selon des critères cliniques, à l'unité de soins palliatifs.

S'il y a des patients qui ont reçu les deux types de traitement, ce groupe sera également analysé.
Autre: Analyse des coûts avec prise en charge des patients pendant l'hospitalisation
Analyse des coûts directs avec les fournitures, les médicaments, les régimes alimentaires, les tests de laboratoire et les examens d'imagerie, et les procédures invasives telles que la ventilation mécanique, la dialyse et l'utilisation de médicaments vasoactifs.-analyse des coûts se rapportant aux heures de travail des médecins, des infirmières et des physiothérapeutes dans chaque unité normalisée pour le même nombre de lits.- la minimisation des coûts et l'analyse des coûts consécutifs.
Soins intensifs - critères de la maladie en phase terminale et risque élevé de décès dû à la maladie avant la COVID-19

Patients atteints de formes sévères de COVID-19 (RT-PCR+) admis dans un hôpital de haute complexité.

Parmi ceux-ci, les patients présentant des critères de maladie en phase terminale et un risque élevé de décès dû à la maladie avant le COVID-19 ont été admis, selon des critères cliniques, à l'USI.

S'il y a des patients qui ont reçu les deux types de traitement, ce groupe sera également analysé.
Autre: Analyse des coûts avec prise en charge des patients pendant l'hospitalisation
Analyse des coûts directs avec les fournitures, les médicaments, les régimes alimentaires, les tests de laboratoire et les examens d'imagerie, et les procédures invasives telles que la ventilation mécanique, la dialyse et l'utilisation de médicaments vasoactifs.-analyse des coûts se rapportant aux heures de travail des médecins, des infirmières et des physiothérapeutes dans chaque unité normalisée pour le même nombre de lits.- la minimisation des coûts et l'analyse des coûts consécutifs.
PC & ICU - critères de la maladie en phase terminale et risque élevé de décès dû à la maladie avant le COVID-19

Patients atteints de formes sévères de COVID-19 (RT-PCR+) admis dans un hôpital de haute complexité.

Parmi ceux-ci, les patients présentant des critères de maladie en phase terminale et un risque élevé de décès dû à la maladie avant le COVID-19 ont été admis, selon des critères cliniques, à l'USI et à l'unité de soins palliatifs.

S'il y a des patients qui ont reçu les deux types de traitement, ce groupe sera également analysé.
Autre: Analyse des coûts avec prise en charge des patients pendant l'hospitalisation
Analyse des coûts directs avec les fournitures, les médicaments, les régimes alimentaires, les tests de laboratoire et les examens d'imagerie, et les procédures invasives telles que la ventilation mécanique, la dialyse et l'utilisation de médicaments vasoactifs.-analyse des coûts se rapportant aux heures de travail des médecins, des infirmières et des physiothérapeutes dans chaque unité normalisée pour le même nombre de lits.- la minimisation des coûts et l'analyse des coûts consécutifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coûts directs (fournitures)
Délai: Hospitalisations entre le 8 avril et le 31 juillet 2020
les coûts liés aux fournitures, aux médicaments, aux régimes alimentaires, aux tests de laboratoire, aux examens d'imagerie et aux procédures invasives (telles que la ventilation mécanique, la dialyse et l'utilisation de médicaments vasoactifs). Les coûts seront calculés pour les trois groupes et comparés entre eux.
Hospitalisations entre le 8 avril et le 31 juillet 2020
Coûts directs (heures de travail)
Délai: Hospitalisations entre le 8 avril et le 31 juillet 2020
coûts se référant aux heures de travail des professionnels de la santé (médecins, infirmiers et kinésithérapeutes) dans chaque unité normalisés pour le même nombre de lits. Les coûts seront calculés pour les trois groupes et comparés entre eux.
Hospitalisations entre le 8 avril et le 31 juillet 2020
Minimisation des coûts et analyse des coûts consécutifs
Délai: Hospitalisations entre le 8 avril et le 31 juillet 2020
tous les coûts seront comparés entre eux pour faire une analyse coût-efficacité car le taux de mortalité sera probablement similaire dans les trois groupes.
Hospitalisations entre le 8 avril et le 31 juillet 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil sociodémographique
Délai: Hospitalisations entre le 8 avril et le 31 juillet 2020
l'âge et le sexe pour identifier et analyser le profil des patients inclus dans l'étude.
Hospitalisations entre le 8 avril et le 31 juillet 2020
Profil clinique
Délai: Hospitalisations entre le 8 avril et le 31 juillet 2020
diagnostic, maladie sous-jacente, comorbidités pour identifier et analyser le profil des patients inclus dans l'étude.
Hospitalisations entre le 8 avril et le 31 juillet 2020
Durée du séjour et milieu hospitalier
Délai: Hospitalisations entre le 8 avril et le 31 juillet 2020
durée de séjour en unité de soins palliatifs (PC), USI et PC & USI pour identifier et analyser le profil des patients inclus dans l'étude et analyser les coûts.
Hospitalisations entre le 8 avril et le 31 juillet 2020
Il est temps d'appeler le groupe de soins palliatifs
Délai: Hospitalisations entre le 8 avril et le 31 juillet 2020
l'admission dans l'établissement, la date d'appel du PC, la première évaluation du PC, l'indication du transfert vers une unité PC COVID-19 et la date du transfert vers l'unité PC pour identifier et analyser le temps qu'il a fallu au personnel pour reconnaître la nécessité d'une PC pour les patients qui se répercute sur le coût de l'hospitalisation.
Hospitalisations entre le 8 avril et le 31 juillet 2020
Procédures de maintien de la vie
Délai: Hospitalisations entre le 8 avril et le 31 juillet 2020
telles que la ventilation mécanique, la dialyse et l'utilisation de médicaments vasoactifs pour identifier et analyser l'utilisation de procédures de maintien de la vie dans la population étudiée et analyser les coûts.
Hospitalisations entre le 8 avril et le 31 juillet 2020
Tarifs journaliers en hospitalisation
Délai: Hospitalisations entre le 8 avril et le 31 juillet 2020
tarifs pour l'unité de soins palliatifs (PC), les soins intensifs et les PC et les soins intensifs pour analyser les coûts.
Hospitalisations entre le 8 avril et le 31 juillet 2020
Résultat de l'hospitalisation
Délai: Hospitalisations entre le 8 avril et le 31 juillet 2020
la sortie de l'hôpital, le transfert et le décès pour identifier et analyser le profil des patients inclus dans l'étude et faire une analyse coût-efficacité avec tous les coûts qui seront analysés.
Hospitalisations entre le 8 avril et le 31 juillet 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ricardo T de Carvalho, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Première publication (Réel)

9 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 31385420.6.1001.0068

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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