Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paliativní péče u pacientů s COVID-19: Analýza nákladů na hospitalizaci na odděleních a jednotkách intenzivní péče

12. června 2023 aktualizováno: Ricardo Tavares de Carvalho, University of Sao Paulo General Hospital
Konfrontace s COVID-19 předznamenala vážnou krizi nedostatkových zdravotnických zdrojů na celém světě. S cílem pomoci v této konfrontaci vypracovalo Vědecké technické jádro paliativní péče Klinické nemocnice Lékařské fakulty Univerzity Sao Paulo (USP) Triage Protocol for Palliative Care (PALI-COVID Tool) a bylo možné rozdělit pacienty do tří kategorií. skupiny, podle rizika úmrtí a potřeb paliativní péče (PC), prostřednictvím klinického hodnocení pacienta, které je také nasměrovalo na hospitalizační zdroj podle potřeby (oddělení x JIP).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Pacienti seskupení jako s vyšším rizikem úmrtí a potřeb PC (zelená skupina) pomocí nástroje PALI-COVID byli pacienti s profilem konce života, známkami klinického zhoršení a rizikem úmrtí při přijetí, a tedy indikováni k přijetí do nemocnice. Lůžková jednotka paliativní péče COVID-19, někteří však byli přijati na JIP. Cíl: analyzovat přímé náklady na hospitalizaci pacientů s paliativní péčí COVID-19 na lůžkové jednotce paliativní péče a na JIP, kteří byli prověřováni jako zelená skupina podle Screeningového protokolu COVID-19 vyvinutého v ústavu. Metodika: observační, průřezová a retrospektivní studie databáze služeb pacientů starších 18 let screenovaných jako zelená skupina (PALI-COVID). Proměnné, které mají být zkoumány, souvisí se sociodemografickými a klinickými údaji, délkou pobytu a scénáři hospitalizace, dobou potřebnou k získání PC, výsledkem a náklady.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro stratifikaci pacientů přijatých pro riziko úmrtí a potřeby PC jsme vytvořili screeningový protokol - PALICOVID. Pacienti zařazení podle PALICOVIDU do nejzávažnější skupiny (nevyléčitelné onemocnění a klinická kritéria vysokého rizika úmrtí před COVID-19) byli odesláni na lůžkovou jednotku PC. Tito pacienti byli podle uvážení lékaře přijati na PC jednotku nebo JIP. Mortalita pacientů v obou skupinách byla podobná. Bude tedy provedena charakterizace vzorku podle demografických, klinických dat a srovnávací analýza přímých a nepřímých nákladů během hospitalizace mezi podskupinami (PC, JIP a PC & JIP ).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizovaní pacienti s těžkými formami COVID-19 v období od 8. dubna do 31. července 2020
  • pozitivní reverzní transkriptázová polymerázová řetězová reakce (RT-PCR).
  • pacientů s terminálním onemocněním a vysokým klinickým rizikem úmrtí před COVID-19.
  • kteří byli přijati na JIP nebo jednotku paliativní péče.

Kritéria vyloučení:

  • absence údajů o nákladech na hospitalizaci v elektronické evidenci ústavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PC – kritéria konečného stádia onemocnění a vysoké riziko úmrtí na onemocnění před COVID-19

Pacienti s těžkými formami COVID-19 (RT-PCR+) přijati do vysoce komplexní nemocnice.

Z nich byli pacienti s kritérii konečného stádia onemocnění a vysokým rizikem úmrtí na onemocnění před COVID-19 přijati podle klinických kritérií na jednotku paliativní péče.

Pokud existují pacienti, kteří podstoupili oba typy léčby, bude tato skupina rovněž analyzována.

Analýza přímých nákladů se zásobami, léky, dietami, laboratorními testy a zobrazovacími vyšetřeními a invazivními postupy, jako je mechanická ventilace, dialýza a použití vazoaktivních léků. - analýza nákladů podle pracovní doby lékařů, sester a fyzikálních terapeutů v každá jednotka normalizována pro stejný počet lůžek.- minimalizace nákladů a následná analýza nákladů.
JIP – kritéria konečného stádia onemocnění a vysoké riziko úmrtí na onemocnění před COVID-19

Pacienti s těžkými formami COVID-19 (RT-PCR+) přijati do vysoce komplexní nemocnice.

Z nich byli pacienti s kritérii konečného stádia onemocnění a vysokým rizikem úmrtí na onemocnění před COVID-19 přijati podle klinických kritérií na JIP.

Pokud existují pacienti, kteří podstoupili oba typy léčby, bude tato skupina rovněž analyzována.

Analýza přímých nákladů se zásobami, léky, dietami, laboratorními testy a zobrazovacími vyšetřeními a invazivními postupy, jako je mechanická ventilace, dialýza a použití vazoaktivních léků. - analýza nákladů podle pracovní doby lékařů, sester a fyzikálních terapeutů v každá jednotka normalizována pro stejný počet lůžek.- minimalizace nákladů a následná analýza nákladů.
PC a JIP – kritéria konečného stádia onemocnění a vysoké riziko úmrtí na onemocnění před COVID-19

Pacienti s těžkými formami COVID-19 (RT-PCR+) přijati do vysoce komplexní nemocnice.

Z nich byli pacienti s kritérii konečného stádia onemocnění a vysokým rizikem úmrtí na onemocnění před COVID-19 přijati podle klinických kritérií na JIP a jednotku paliativní péče.

Pokud existují pacienti, kteří podstoupili oba typy léčby, bude tato skupina rovněž analyzována.

Analýza přímých nákladů se zásobami, léky, dietami, laboratorními testy a zobrazovacími vyšetřeními a invazivními postupy, jako je mechanická ventilace, dialýza a použití vazoaktivních léků. - analýza nákladů podle pracovní doby lékařů, sester a fyzikálních terapeutů v každá jednotka normalizována pro stejný počet lůžek.- minimalizace nákladů a následná analýza nákladů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přímé náklady (dodávky)
Časové okno: Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
náklady související s dodávkami, léky, dietami, laboratorními testy, zobrazovacími vyšetřeními a invazivními postupy (jako je mechanická ventilace, dialýza a použití vazoaktivních léků). Náklady budou vypočítány pro tři skupiny a mezi nimi porovnány.
Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
Přímé náklady (pracovní doba)
Časové okno: Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
náklady vztahující se k pracovní době zdravotníků (lékařů, sester a fyzioterapeutů) v každé jednotce normalizované pro stejný počet lůžek. Náklady budou vypočítány pro tři skupiny a mezi nimi porovnány.
Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
Minimalizace nákladů a následná analýza nákladů
Časové okno: Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
všechny náklady budou mezi nimi porovnány, aby se provedla analýza efektivnosti nákladů, protože úmrtnost bude pravděpodobně u těchto tří skupin podobná.
Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografický profil
Časové okno: Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
věk a pohlaví k identifikaci a analýze profilu pacientů zahrnutých do studie.
Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
Klinický profil
Časové okno: Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
diagnóza, základní onemocnění, komorbidity k identifikaci a analýze profilu pacientů zahrnutých do studie.
Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
Délka pobytu a stacionář
Časové okno: Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
délka pobytu na jednotce paliativní péče (PC), JIP a PC & JIP k identifikaci a analýze profilu pacientů zařazených do studie a analýze nákladů.
Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
Je čas zavolat do skupiny paliativní péče
Časové okno: Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
přijetí do instituce, datum zavolání PC, první posouzení PC, indikace předání na jednotku PC COVID-19 a datum přesunu na jednotku PC k identifikaci a analýze času, který zaměstnanci potřebovali, aby rozpoznali potřebu CP pro pacienty, což má dopad na náklady na hospitalizaci.
Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
Život udržující procedury
Časové okno: Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
jako je mechanická ventilace, dialýza a použití vazoaktivních léků k identifikaci a analýze použití život udržujících procedur ve studované populaci a analýze nákladů.
Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
Denní sazby za hospitalizaci
Časové okno: Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
sazby za jednotku paliativní péče (PC), JIP a PC a JIP pro analýzu nákladů.
Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
Výsledek hospitalizace
Časové okno: Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
propuštění z nemocnice, převoz a úmrtí, aby bylo možné identifikovat a analyzovat profil pacientů zahrnutých do studie a provést analýzu efektivnosti nákladů se všemi náklady, které budou analyzovány.
Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo T de Carvalho, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Předplatit