- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05897229
Paliativní péče u pacientů s COVID-19: Analýza nákladů na hospitalizaci na odděleních a jednotkách intenzivní péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maria DC Otero Rodriguez, BSc
- Telefonní číslo: + 55 11 2661-2407
- E-mail: maria.rodriguez@hc.fm.usp.br
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ednalda M Franck, RN, MSc
- Telefonní číslo: + 55 11 99814-6580
- E-mail: ednalda.franck@hc.fm.usp.br
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizovaní pacienti s těžkými formami COVID-19 v období od 8. dubna do 31. července 2020
- pozitivní reverzní transkriptázová polymerázová řetězová reakce (RT-PCR).
- pacientů s terminálním onemocněním a vysokým klinickým rizikem úmrtí před COVID-19.
- kteří byli přijati na JIP nebo jednotku paliativní péče.
Kritéria vyloučení:
- absence údajů o nákladech na hospitalizaci v elektronické evidenci ústavu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PC – kritéria konečného stádia onemocnění a vysoké riziko úmrtí na onemocnění před COVID-19
Pacienti s těžkými formami COVID-19 (RT-PCR+) přijati do vysoce komplexní nemocnice. Z nich byli pacienti s kritérii konečného stádia onemocnění a vysokým rizikem úmrtí na onemocnění před COVID-19 přijati podle klinických kritérií na jednotku paliativní péče. Pokud existují pacienti, kteří podstoupili oba typy léčby, bude tato skupina rovněž analyzována. |
Analýza přímých nákladů se zásobami, léky, dietami, laboratorními testy a zobrazovacími vyšetřeními a invazivními postupy, jako je mechanická ventilace, dialýza a použití vazoaktivních léků. - analýza nákladů podle pracovní doby lékařů, sester a fyzikálních terapeutů v každá jednotka normalizována pro stejný počet lůžek.-
minimalizace nákladů a následná analýza nákladů.
|
|
JIP – kritéria konečného stádia onemocnění a vysoké riziko úmrtí na onemocnění před COVID-19
Pacienti s těžkými formami COVID-19 (RT-PCR+) přijati do vysoce komplexní nemocnice. Z nich byli pacienti s kritérii konečného stádia onemocnění a vysokým rizikem úmrtí na onemocnění před COVID-19 přijati podle klinických kritérií na JIP. Pokud existují pacienti, kteří podstoupili oba typy léčby, bude tato skupina rovněž analyzována. |
Analýza přímých nákladů se zásobami, léky, dietami, laboratorními testy a zobrazovacími vyšetřeními a invazivními postupy, jako je mechanická ventilace, dialýza a použití vazoaktivních léků. - analýza nákladů podle pracovní doby lékařů, sester a fyzikálních terapeutů v každá jednotka normalizována pro stejný počet lůžek.-
minimalizace nákladů a následná analýza nákladů.
|
|
PC a JIP – kritéria konečného stádia onemocnění a vysoké riziko úmrtí na onemocnění před COVID-19
Pacienti s těžkými formami COVID-19 (RT-PCR+) přijati do vysoce komplexní nemocnice. Z nich byli pacienti s kritérii konečného stádia onemocnění a vysokým rizikem úmrtí na onemocnění před COVID-19 přijati podle klinických kritérií na JIP a jednotku paliativní péče. Pokud existují pacienti, kteří podstoupili oba typy léčby, bude tato skupina rovněž analyzována. |
Analýza přímých nákladů se zásobami, léky, dietami, laboratorními testy a zobrazovacími vyšetřeními a invazivními postupy, jako je mechanická ventilace, dialýza a použití vazoaktivních léků. - analýza nákladů podle pracovní doby lékařů, sester a fyzikálních terapeutů v každá jednotka normalizována pro stejný počet lůžek.-
minimalizace nákladů a následná analýza nákladů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přímé náklady (dodávky)
Časové okno: Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
|
náklady související s dodávkami, léky, dietami, laboratorními testy, zobrazovacími vyšetřeními a invazivními postupy (jako je mechanická ventilace, dialýza a použití vazoaktivních léků).
Náklady budou vypočítány pro tři skupiny a mezi nimi porovnány.
|
Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
|
|
Přímé náklady (pracovní doba)
Časové okno: Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
|
náklady vztahující se k pracovní době zdravotníků (lékařů, sester a fyzioterapeutů) v každé jednotce normalizované pro stejný počet lůžek.
Náklady budou vypočítány pro tři skupiny a mezi nimi porovnány.
|
Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
|
|
Minimalizace nákladů a následná analýza nákladů
Časové okno: Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
|
všechny náklady budou mezi nimi porovnány, aby se provedla analýza efektivnosti nákladů, protože úmrtnost bude pravděpodobně u těchto tří skupin podobná.
|
Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografický profil
Časové okno: Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
|
věk a pohlaví k identifikaci a analýze profilu pacientů zahrnutých do studie.
|
Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
|
|
Klinický profil
Časové okno: Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
|
diagnóza, základní onemocnění, komorbidity k identifikaci a analýze profilu pacientů zahrnutých do studie.
|
Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
|
|
Délka pobytu a stacionář
Časové okno: Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
|
délka pobytu na jednotce paliativní péče (PC), JIP a PC & JIP k identifikaci a analýze profilu pacientů zařazených do studie a analýze nákladů.
|
Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
|
|
Je čas zavolat do skupiny paliativní péče
Časové okno: Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
|
přijetí do instituce, datum zavolání PC, první posouzení PC, indikace předání na jednotku PC COVID-19 a datum přesunu na jednotku PC k identifikaci a analýze času, který zaměstnanci potřebovali, aby rozpoznali potřebu CP pro pacienty, což má dopad na náklady na hospitalizaci.
|
Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
|
|
Život udržující procedury
Časové okno: Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
|
jako je mechanická ventilace, dialýza a použití vazoaktivních léků k identifikaci a analýze použití život udržujících procedur ve studované populaci a analýze nákladů.
|
Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
|
|
Denní sazby za hospitalizaci
Časové okno: Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
|
sazby za jednotku paliativní péče (PC), JIP a PC a JIP pro analýzu nákladů.
|
Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
|
|
Výsledek hospitalizace
Časové okno: Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
|
propuštění z nemocnice, převoz a úmrtí, aby bylo možné identifikovat a analyzovat profil pacientů zahrnutých do studie a provést analýzu efektivnosti nákladů se všemi náklady, které budou analyzovány.
|
Hospitalizace od 8. dubna do 31. července 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ricardo T de Carvalho, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Anagusko SS, Rosa IB, Angelo MFF. Fundamentos dos Cuidados Paliativos aplicados à pandemia. In: Daniel Battacini Dei Santi, Luciana Suely Barros Cavalcante, Ednalda Maria Franck,Ricardo Tavares de Carvalho. (Org.). Cuidados Paliativos na Prática Clínica em Tempos de COVID-19. 1ed.Rio de Janeiro: Atheneu, 2021, v. 1, p. 5-15.
- Carvalho RT, Crispim DH, Franck EM, Dei Santi DB, Anagusko SS, Fukuda MV, Cavalcante LSB, Jales SMDCP, Queiroz MEG, Bonfa ESDO. Palliative care in the COVID-19 pandemic: Strategy of HCFMUSP. Clinics (Sao Paulo). 2022 Jan-Dec;77:100050. doi: 10.1016/j.clinsp.2022.100050. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- Downar J, Seccareccia D; Associated Medical Services Inc. Educational Fellows in Care at the End of Life. Palliating a pandemic: "all patients must be cared for". J Pain Symptom Manage. 2010 Feb;39(2):291-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.11.241.
- Fadul N, Elsayem AF, Bruera E. Integration of palliative care into COVID-19 pandemic planning. BMJ Support Palliat Care. 2021 Mar;11(1):40-44. doi: 10.1136/bmjspcare-2020-002364. Epub 2020 Jun 11.
- Franck EM, Jales SMCP, Dei Santi DB, Cavalcante LSB, Silva MLF. A equipe multiprofissional na pandemia: novas formas de atuação, antigos desafios. In: Daniel Battacini Dei Santi, Luciana Suely Barros Cavalcante, Ednalda Maria Franck, Ricardo Tavares de Carvalho. (Org.). Cuidados Paliativos na Prática Clínica em Tempos de COVID-19. 1ed.Rio de Janeiro: Atheneu, 2021, v. 1, p. 31-44.
- May P, Normand C, Cassel JB, Del Fabbro E, Fine RL, Menz R, Morrison CA, Penrod JD, Robinson C, Morrison RS. Economics of Palliative Care for Hospitalized Adults With Serious Illness: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Jun 1;178(6):820-829. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.0750.
- Medical guidelines for determining prognosis in selected non-cancer diseases. The National Hospice Organization. Hosp J. 1996;11(2):47-63. doi: 10.1080/0742-969x.1996.11882820. No abstract available.
- Sheridan PE, LeBrett WG, Triplett DP, Roeland EJ, Bruggeman AR, Yeung HN, Murphy JD. Cost Savings Associated With Palliative Care Among Older Adults With Advanced Cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2021 Oct;38(10):1250-1257. doi: 10.1177/1049909120986800. Epub 2021 Jan 11.
Užitečné odkazy
- Brazil. Law No. 13,979 provides for the measures for dealing with the public health emergency of international importance resulting from the coronavirus responsible for the public health outbreak of international importance resulting from the coronavirus
- World Health Organization(WHO).Building integrated Palliative Care programs and services.2017
- São Paulo State state Government. State Secretariat of Health (SES). SP against the new coronavirus: complete bulletin. 2022.
- Oxford University.Our world in data: coronavirus (COVID-19) data. 2020
- WHO.Integrating palliative care and symptom relief into the response to humanitarian emergencies and crises: a WHO guide. 2022
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 31385420.6.1001.0068
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie