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COVID-19 患者的姑息治疗:病房和重症监护病房住院费用分析

2023年6月12日 更新者:Ricardo Tavares de Carvalho、University of Sao Paulo General Hospital
COVID-19的对抗预示着全球范围内卫生资源稀缺的严重危机。 为了协助应对这种对抗,圣保罗大学 (USP) 医学院临床医院的姑息治疗科学技术核心制定了姑息治疗分流方案(PALI-COVID 工具),可以将患者分为三类组,根据死亡风险和姑息治疗 (PC) 的需要,通过对患者的临床评估,也根据他们的需要将他们引导到住院资源(病房 x ICU)。

研究概览

详细说明

被 PALI-COVID 工具归类为具有较高死亡风险和 PC 需求(绿色组)的患者是那些具有临终特征、临床恶化迹象和入院时死亡风险的患者,因此需要入院COVID-19 姑息治疗住院部,但有些人被送进了 ICU。 目的:分析根据机构制定的 COVID-19 筛查方案将姑息治疗住院部和 ICU 筛选为绿色组的 COVID-19 姑息治疗患者住院的直接费用。 方法:对筛选为绿色组(PALI-COVID)的 18 岁以上患者的服务数据库进行观察性、横断面和回顾性研究。 要调查的变量与社会人口统计学和临床​​数据、住院时间和住院情况、呼叫 PC 的时间、结果和成本有关。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

我们制定了一项筛查方案,用于对因死亡风险和 PC 需求而入院的患者进行分层 - PALICOVID。 根据 PALICOVID 分类为最严重组(晚期疾病和 COVID-19 之前死亡风险高的临床标准)的患者被转诊至 PC 住院部。 根据医生的判断,这些患者被送入 PC 病房或 ICU。 两组患者的死亡率相似。 因此,将根据人口统计学、临床数据以及亚组(PC、ICU 和 PC & ICU)住院期间直接和间接成本的比较分析对样本进行表征。

描述

纳入标准:

  • 2020 年 4 月 8 日至 7 月 31 日期间患有严重 COVID-19 的住院患者
  • 阳性逆转录酶聚合酶链反应 (RT-PCR)。
  • 在 COVID-19 之前患有绝症和高临床死亡风险的患者。
  • 入住 ICU 或姑息治疗病房的患者。

排除标准:

  • 该机构的电子记录中没有住院费用数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PC - 终末期疾病标准和 COVID-19 之前因疾病死亡的高风险

患有重症 COVID-19 (RT-PCR+) 的患者入住了一家高度复杂的医院。

其中,在 COVID-19 之前符合终末期疾病标准和疾病死亡高风险的患者按照临床标准被收治到姑息治疗病房。

如果有接受过两种治疗的患者,也将对这一组进行分析。

供应品、药物、饮食、实验室测试和影像学检查以及机械通气、透析和血管活性药物使用等侵入性手术的直接成本分析。-成本分析指的是医生、护士和物理治疗师的工作时间每个单元都标准化为相同数量的床位。- 成本最小化和相应的成本分析。
ICU - 终末期疾病标准和 COVID-19 之前因疾病死亡的高风险

患有重症 COVID-19 (RT-PCR+) 的患者入住了一家高度复杂的医院。

其中,在 COVID-19 之前符合终末期疾病标准和高死亡风险的患者按照临床标准被送入 ICU。

如果有接受过两种治疗的患者,也将对这一组进行分析。

供应品、药物、饮食、实验室测试和影像学检查以及机械通气、透析和血管活性药物使用等侵入性手术的直接成本分析。-成本分析指的是医生、护士和物理治疗师的工作时间每个单元都标准化为相同数量的床位。- 成本最小化和相应的成本分析。
PC 和 ICU - 终末期疾病标准和 COVID-19 之前因疾病死亡的高风险

患有重症 COVID-19 (RT-PCR+) 的患者入住了一家高度复杂的医院。

其中,符合临床标准的晚期疾病标准患者和 COVID-19 之前死于该疾病的高风险患者被送入 ICU 和姑息治疗病房。

如果有接受过两种治疗的患者,也将对这一组进行分析。

供应品、药物、饮食、实验室测试和影像学检查以及机械通气、透析和血管活性药物使用等侵入性手术的直接成本分析。-成本分析指的是医生、护士和物理治疗师的工作时间每个单元都标准化为相同数量的床位。- 成本最小化和相应的成本分析。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
直接成本(供应)
大体时间:2020年4月8日至7月31日住院情况
与用品、药物、饮食、实验室检查、影像检查和侵入性操作(如机械通气、透析和使用血管活性药物)相关的费用。 将计算三组的成本并在它们之间进行比较。
2020年4月8日至7月31日住院情况
直接成本(工时)
大体时间:2020年4月8日至7月31日住院情况
成本指的是每个单位的卫生专业人员(医生、护士和物理治疗师)的工作时间,针对相同的床位进行标准化。 将计算三组的成本并在它们之间进行比较。
2020年4月8日至7月31日住院情况
成本最小化和相应的成本分析
大体时间:2020年4月8日至7月31日住院情况
所有成本将在他们之间进行比较,以进行成本效益分析,因为三组的死亡率可能相似。
2020年4月8日至7月31日住院情况

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口概况
大体时间:2020年4月8日至7月31日住院情况
年龄和性别来识别和分析研究中包括的患者的概况。
2020年4月8日至7月31日住院情况
临床资料
大体时间:2020年4月8日至7月31日住院情况
诊断、基础疾病、合并症,以识别和分析研究中包括的患者的概况。
2020年4月8日至7月31日住院情况
住院时间和住院设置
大体时间:2020年4月8日至7月31日住院情况
姑息治疗病房 (PC)、ICU 和 PC & ICU 的住院时间,以确定和分析研究中患者的概况并分析费用。
2020年4月8日至7月31日住院情况
是时候打电话给姑息治疗小组了
大体时间:2020年4月8日至7月31日住院情况
进入机构、调用 PC 的日期、首次评估 PC、转移到 COVID-19 PC 单元的指示以及转移到 PC 单元的日期,以确定和分析工作人员认识到需要 CP 所花费的时间对于对住院费用有影响的患者。
2020年4月8日至7月31日住院情况
生命维持程序
大体时间:2020年4月8日至7月31日住院情况
例如机械通气、透析和血管活性药物的使用,以识别和分析研究人群中生命维持程序的使用情况,并分析成本。
2020年4月8日至7月31日住院情况
住院每日费率
大体时间:2020年4月8日至7月31日住院情况
姑息治疗病房 (PC)、ICU 和 PC & ICU 的费率,以分析成本。
2020年4月8日至7月31日住院情况
住院结果
大体时间:2020年4月8日至7月31日住院情况
出院、转移和死亡,以确定和分析研究中包括的患者的概况,并对将要分析的所有成本进行成本效益分析。
2020年4月8日至7月31日住院情况

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ricardo T de Carvalho, MD, PhD、University of Sao Paulo General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月7日

首次发布 (实际的)

2023年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月12日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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