Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palliativ pleje hos patienter med COVID-19: Analyse af omkostninger ved hospitalsindlæggelse på afdelinger og intensivafdelinger

12. juni 2023 opdateret af: Ricardo Tavares de Carvalho, University of Sao Paulo General Hospital
Konfrontationen med COVID-19 varslede en alvorlig krise med knappe sundhedsressourcer på verdensplan. For at hjælpe i denne konfrontation udarbejdede Palliative Care Scientific Technical Core på det kliniske hospital, School of Medicine, Sao Paulo University (USP) en Triage Protocol for Palliative Care (PALI-COVID Tool), og det var muligt at kategorisere patienterne i tre grupper, i henhold til risikoen for død og behov for palliativ pleje (PC), gennem den kliniske evaluering af patienten, der også ledede dem til hospitalsindlæggelsesressourcen i henhold til deres behov (afdeling x ICU).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Patienterne grupperet som med højere risiko for død og pc-behov (grøn gruppe) af PALI-COVID Tool var dem med en profil af livets afslutning, tegn på klinisk forværring og risiko for død ved indlæggelse og derfor indiceret til indlæggelse på COVID-19 Palliativ Indlæggelsesenhed, men nogle blev indlagt på intensivafdelingen. Formål: at analysere de direkte omkostninger ved indlæggelse af COVID-19 palliative patienter i palliativ indlæggelse og intensivafdeling screenet som grøn gruppe af COVID-19 screeningprotokollen udviklet i institutionen. Metoder: observations-, tværsnits- og retrospektiv undersøgelse af servicedatabasen for patienter over 18 år screenet som den grønne gruppe (PALI-COVID). De variabler, der skal undersøges, er relateret til sociodemografiske og kliniske data, opholdslængde og indlæggelsesscenarier, tid til at ringe til PC, resultat og omkostninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En screeningsprotokol blev lavet af os til stratificering af patienter indlagt på grund af risiko for død og pc-behov - PALICOVID. Patienter klassificeret af PALICOVID i den mest alvorlige gruppe (terminal sygdom og kliniske kriterier for høj risiko for død før COVID-19) blev henvist til PC Inpatient Unit. Disse patienter blev efter lægens skøn indlagt på PC-enheden eller intensivafdelingen. Dødeligheden af ​​patienter i begge grupper var ens. Således vil karakteriseringen af ​​prøven i henhold til demografiske, kliniske data og sammenlignende analyse af direkte og indirekte omkostninger under indlæggelse mellem undergrupperne (PC, ICU og PC & ICU) blive udført.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagte patienter med svære former for COVID-19 mellem 8. april og 31. juli 2020
  • positiv revers-transkriptase polymerase kædereaktion (RT-PCR).
  • patienter med terminal sygdom og høj klinisk risiko for død før COVID-19.
  • dem, der er indlagt på intensivafdeling eller palliativ afdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • fravær af indlæggelsesomkostningsdata i institutionens elektroniske journaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PC - sygdomskriterier i slutstadiet og høj risiko for død af sygdommen før COVID-19

Patienter med svære former for COVID-19 (RT-PCR+) indlagt på et hospital med høj kompleksitet.

Af disse blev patienter med sygdomskriterier i slutstadiet og høj risiko for død af sygdommen før COVID-19 efter kliniske kriterier indlagt på palliativ afdeling.

Hvis der er patienter, der har modtaget begge typer behandling, vil denne gruppe også blive analyseret.

Analyse af direkte omkostninger med forsyninger, medicin, diæter, laboratorieundersøgelser og billeddiagnostiske undersøgelser og invasive procedurer såsom mekanisk ventilation, dialyse og brug af vasoaktive lægemidler.-analyse af omkostninger, der refererer til arbejdstid for læger, sygeplejersker og fysioterapeuter i hver enhed normaliseret for det samme antal senge.- omkostningsminimering og konsekvensanalyse.
ICU - sygdomskriterier i slutstadiet og høj risiko for død af sygdommen før COVID-19

Patienter med svære former for COVID-19 (RT-PCR+) indlagt på et hospital med høj kompleksitet.

Af disse blev patienter med sygdomskriterier i slutstadiet og høj risiko for død af sygdommen før COVID-19 efter kliniske kriterier indlagt på intensivafdelingen.

Hvis der er patienter, der har modtaget begge typer behandling, vil denne gruppe også blive analyseret.

Analyse af direkte omkostninger med forsyninger, medicin, diæter, laboratorieundersøgelser og billeddiagnostiske undersøgelser og invasive procedurer såsom mekanisk ventilation, dialyse og brug af vasoaktive lægemidler.-analyse af omkostninger, der refererer til arbejdstid for læger, sygeplejersker og fysioterapeuter i hver enhed normaliseret for det samme antal senge.- omkostningsminimering og konsekvensanalyse.
PC & ICU - sygdomskriterier i slutstadiet og høj risiko for død af sygdommen før COVID-19

Patienter med svære former for COVID-19 (RT-PCR+) indlagt på et hospital med høj kompleksitet.

Af disse blev patienter med sygdomskriterier i slutstadiet og høj risiko for død af sygdommen før COVID-19 efter kliniske kriterier indlagt på intensivafdelingen og palliativ afdeling.

Hvis der er patienter, der har modtaget begge typer behandling, vil denne gruppe også blive analyseret.

Analyse af direkte omkostninger med forsyninger, medicin, diæter, laboratorieundersøgelser og billeddiagnostiske undersøgelser og invasive procedurer såsom mekanisk ventilation, dialyse og brug af vasoaktive lægemidler.-analyse af omkostninger, der refererer til arbejdstid for læger, sygeplejersker og fysioterapeuter i hver enhed normaliseret for det samme antal senge.- omkostningsminimering og konsekvensanalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Direkte omkostninger (forsyninger)
Tidsramme: Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
omkostninger relateret til forsyninger, medicin, diæter, laboratorietests, billeddiagnostiske undersøgelser og invasive procedurer (såsom mekanisk ventilation, dialyse og brug af vasoaktive lægemidler). Omkostningerne vil blive beregnet for de tre grupper og sammenlignet mellem dem.
Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
Direkte omkostninger (arbejdstid)
Tidsramme: Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
omkostninger vedrørende arbejdstid for sundhedspersonale (læger, sygeplejersker og fysioterapeuter) i hver enhed normaliseret for det samme antal senge. Omkostningerne vil blive beregnet for de tre grupper og sammenlignet mellem dem.
Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
Omkostningsminimering og konsekvensanalyse
Tidsramme: Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
alle omkostninger vil blive sammenlignet mellem dem for at lave en omkostningseffektivitetsanalyse, da dødsraten sandsynligvis vil være ens i de tre grupper.
Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografisk profil
Tidsramme: Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
alder og køn for at identificere og analysere profilen af ​​patienterne inkluderet i undersøgelsen.
Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
Klinisk profil
Tidsramme: Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
diagnose, underliggende sygdom, komorbiditeter for at identificere og analysere profilen af ​​de patienter, der indgår i undersøgelsen.
Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
Opholdslængde og indlæggelser
Tidsramme: Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
liggetid på Palliativ Enhed (PC), ICU og PC & ICU for at identificere og analysere profilen på de patienter, der indgår i undersøgelsen og analysere omkostningerne.
Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
Tid til at ringe til palliativ gruppe
Tidsramme: Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
indlæggelse i institutionen, dato for indkaldelse af pc, første vurdering af pc, angivelse af overførsel til en COVID-19 pc-enhed og dato for overførsel til pc-enhed for at identificere og analysere den tid, det tog for personalet at erkende behovet for CP for patienterne, hvilket har konsekvenser for udgifterne til indlæggelse.
Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
Livsbevarende procedurer
Tidsramme: Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
såsom mekanisk ventilation, dialyse og brug af vasoaktive lægemidler til at identificere og analysere brugen af ​​livsopretholdende procedurer i undersøgelsespopulationen og analysere omkostningerne.
Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
Døgntakster for indlæggelse
Tidsramme: Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
satser for palliativ enhed (PC), ICU og PC & ICU for at analysere omkostningerne.
Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
Resultat af indlæggelse
Tidsramme: Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
hospitalsudskrivning, overførsel og død for at identificere og analysere profilen af ​​de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, og for at lave en omkostningseffektivitetsanalyse med alle de omkostninger, der vil blive analyseret.
Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricardo T de Carvalho, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Abonner