- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05897229
Palliativ pleje hos patienter med COVID-19: Analyse af omkostninger ved hospitalsindlæggelse på afdelinger og intensivafdelinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria DC Otero Rodriguez, BSc
- Telefonnummer: + 55 11 2661-2407
- E-mail: maria.rodriguez@hc.fm.usp.br
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ednalda M Franck, RN, MSc
- Telefonnummer: + 55 11 99814-6580
- E-mail: ednalda.franck@hc.fm.usp.br
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagte patienter med svære former for COVID-19 mellem 8. april og 31. juli 2020
- positiv revers-transkriptase polymerase kædereaktion (RT-PCR).
- patienter med terminal sygdom og høj klinisk risiko for død før COVID-19.
- dem, der er indlagt på intensivafdeling eller palliativ afdeling.
Ekskluderingskriterier:
- fravær af indlæggelsesomkostningsdata i institutionens elektroniske journaler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PC - sygdomskriterier i slutstadiet og høj risiko for død af sygdommen før COVID-19
Patienter med svære former for COVID-19 (RT-PCR+) indlagt på et hospital med høj kompleksitet. Af disse blev patienter med sygdomskriterier i slutstadiet og høj risiko for død af sygdommen før COVID-19 efter kliniske kriterier indlagt på palliativ afdeling. Hvis der er patienter, der har modtaget begge typer behandling, vil denne gruppe også blive analyseret. |
Analyse af direkte omkostninger med forsyninger, medicin, diæter, laboratorieundersøgelser og billeddiagnostiske undersøgelser og invasive procedurer såsom mekanisk ventilation, dialyse og brug af vasoaktive lægemidler.-analyse af omkostninger, der refererer til arbejdstid for læger, sygeplejersker og fysioterapeuter i hver enhed normaliseret for det samme antal senge.-
omkostningsminimering og konsekvensanalyse.
|
|
ICU - sygdomskriterier i slutstadiet og høj risiko for død af sygdommen før COVID-19
Patienter med svære former for COVID-19 (RT-PCR+) indlagt på et hospital med høj kompleksitet. Af disse blev patienter med sygdomskriterier i slutstadiet og høj risiko for død af sygdommen før COVID-19 efter kliniske kriterier indlagt på intensivafdelingen. Hvis der er patienter, der har modtaget begge typer behandling, vil denne gruppe også blive analyseret. |
Analyse af direkte omkostninger med forsyninger, medicin, diæter, laboratorieundersøgelser og billeddiagnostiske undersøgelser og invasive procedurer såsom mekanisk ventilation, dialyse og brug af vasoaktive lægemidler.-analyse af omkostninger, der refererer til arbejdstid for læger, sygeplejersker og fysioterapeuter i hver enhed normaliseret for det samme antal senge.-
omkostningsminimering og konsekvensanalyse.
|
|
PC & ICU - sygdomskriterier i slutstadiet og høj risiko for død af sygdommen før COVID-19
Patienter med svære former for COVID-19 (RT-PCR+) indlagt på et hospital med høj kompleksitet. Af disse blev patienter med sygdomskriterier i slutstadiet og høj risiko for død af sygdommen før COVID-19 efter kliniske kriterier indlagt på intensivafdelingen og palliativ afdeling. Hvis der er patienter, der har modtaget begge typer behandling, vil denne gruppe også blive analyseret. |
Analyse af direkte omkostninger med forsyninger, medicin, diæter, laboratorieundersøgelser og billeddiagnostiske undersøgelser og invasive procedurer såsom mekanisk ventilation, dialyse og brug af vasoaktive lægemidler.-analyse af omkostninger, der refererer til arbejdstid for læger, sygeplejersker og fysioterapeuter i hver enhed normaliseret for det samme antal senge.-
omkostningsminimering og konsekvensanalyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Direkte omkostninger (forsyninger)
Tidsramme: Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
|
omkostninger relateret til forsyninger, medicin, diæter, laboratorietests, billeddiagnostiske undersøgelser og invasive procedurer (såsom mekanisk ventilation, dialyse og brug af vasoaktive lægemidler).
Omkostningerne vil blive beregnet for de tre grupper og sammenlignet mellem dem.
|
Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
|
|
Direkte omkostninger (arbejdstid)
Tidsramme: Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
|
omkostninger vedrørende arbejdstid for sundhedspersonale (læger, sygeplejersker og fysioterapeuter) i hver enhed normaliseret for det samme antal senge.
Omkostningerne vil blive beregnet for de tre grupper og sammenlignet mellem dem.
|
Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
|
|
Omkostningsminimering og konsekvensanalyse
Tidsramme: Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
|
alle omkostninger vil blive sammenlignet mellem dem for at lave en omkostningseffektivitetsanalyse, da dødsraten sandsynligvis vil være ens i de tre grupper.
|
Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk profil
Tidsramme: Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
|
alder og køn for at identificere og analysere profilen af patienterne inkluderet i undersøgelsen.
|
Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
|
|
Klinisk profil
Tidsramme: Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
|
diagnose, underliggende sygdom, komorbiditeter for at identificere og analysere profilen af de patienter, der indgår i undersøgelsen.
|
Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
|
|
Opholdslængde og indlæggelser
Tidsramme: Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
|
liggetid på Palliativ Enhed (PC), ICU og PC & ICU for at identificere og analysere profilen på de patienter, der indgår i undersøgelsen og analysere omkostningerne.
|
Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
|
|
Tid til at ringe til palliativ gruppe
Tidsramme: Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
|
indlæggelse i institutionen, dato for indkaldelse af pc, første vurdering af pc, angivelse af overførsel til en COVID-19 pc-enhed og dato for overførsel til pc-enhed for at identificere og analysere den tid, det tog for personalet at erkende behovet for CP for patienterne, hvilket har konsekvenser for udgifterne til indlæggelse.
|
Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
|
|
Livsbevarende procedurer
Tidsramme: Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
|
såsom mekanisk ventilation, dialyse og brug af vasoaktive lægemidler til at identificere og analysere brugen af livsopretholdende procedurer i undersøgelsespopulationen og analysere omkostningerne.
|
Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
|
|
Døgntakster for indlæggelse
Tidsramme: Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
|
satser for palliativ enhed (PC), ICU og PC & ICU for at analysere omkostningerne.
|
Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
|
|
Resultat af indlæggelse
Tidsramme: Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
|
hospitalsudskrivning, overførsel og død for at identificere og analysere profilen af de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, og for at lave en omkostningseffektivitetsanalyse med alle de omkostninger, der vil blive analyseret.
|
Indlæggelser mellem 8. april og 31. juli 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ricardo T de Carvalho, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Anagusko SS, Rosa IB, Angelo MFF. Fundamentos dos Cuidados Paliativos aplicados à pandemia. In: Daniel Battacini Dei Santi, Luciana Suely Barros Cavalcante, Ednalda Maria Franck,Ricardo Tavares de Carvalho. (Org.). Cuidados Paliativos na Prática Clínica em Tempos de COVID-19. 1ed.Rio de Janeiro: Atheneu, 2021, v. 1, p. 5-15.
- Carvalho RT, Crispim DH, Franck EM, Dei Santi DB, Anagusko SS, Fukuda MV, Cavalcante LSB, Jales SMDCP, Queiroz MEG, Bonfa ESDO. Palliative care in the COVID-19 pandemic: Strategy of HCFMUSP. Clinics (Sao Paulo). 2022 Jan-Dec;77:100050. doi: 10.1016/j.clinsp.2022.100050. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- Downar J, Seccareccia D; Associated Medical Services Inc. Educational Fellows in Care at the End of Life. Palliating a pandemic: "all patients must be cared for". J Pain Symptom Manage. 2010 Feb;39(2):291-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.11.241.
- Fadul N, Elsayem AF, Bruera E. Integration of palliative care into COVID-19 pandemic planning. BMJ Support Palliat Care. 2021 Mar;11(1):40-44. doi: 10.1136/bmjspcare-2020-002364. Epub 2020 Jun 11.
- Franck EM, Jales SMCP, Dei Santi DB, Cavalcante LSB, Silva MLF. A equipe multiprofissional na pandemia: novas formas de atuação, antigos desafios. In: Daniel Battacini Dei Santi, Luciana Suely Barros Cavalcante, Ednalda Maria Franck, Ricardo Tavares de Carvalho. (Org.). Cuidados Paliativos na Prática Clínica em Tempos de COVID-19. 1ed.Rio de Janeiro: Atheneu, 2021, v. 1, p. 31-44.
- May P, Normand C, Cassel JB, Del Fabbro E, Fine RL, Menz R, Morrison CA, Penrod JD, Robinson C, Morrison RS. Economics of Palliative Care for Hospitalized Adults With Serious Illness: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Jun 1;178(6):820-829. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.0750.
- Medical guidelines for determining prognosis in selected non-cancer diseases. The National Hospice Organization. Hosp J. 1996;11(2):47-63. doi: 10.1080/0742-969x.1996.11882820. No abstract available.
- Sheridan PE, LeBrett WG, Triplett DP, Roeland EJ, Bruggeman AR, Yeung HN, Murphy JD. Cost Savings Associated With Palliative Care Among Older Adults With Advanced Cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2021 Oct;38(10):1250-1257. doi: 10.1177/1049909120986800. Epub 2021 Jan 11.
Hjælpsomme links
- Brazil. Law No. 13,979 provides for the measures for dealing with the public health emergency of international importance resulting from the coronavirus responsible for the public health outbreak of international importance resulting from the coronavirus
- World Health Organization(WHO).Building integrated Palliative Care programs and services.2017
- São Paulo State state Government. State Secretariat of Health (SES). SP against the new coronavirus: complete bulletin. 2022.
- Oxford University.Our world in data: coronavirus (COVID-19) data. 2020
- WHO.Integrating palliative care and symptom relief into the response to humanitarian emergencies and crises: a WHO guide. 2022
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 31385420.6.1001.0068
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien