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Palliativversorgung bei Patienten mit COVID-19: Analyse der Krankenhauskosten auf Stationen und Intensivstationen

12. Juni 2023 aktualisiert von: Ricardo Tavares de Carvalho, University of Sao Paulo General Hospital
Die Konfrontation mit COVID-19 kündigte eine schwere Krise knapper Gesundheitsressourcen weltweit an. Um diese Konfrontation zu unterstützen, hat der Palliative Care Scientific Technical Core des Clinical Hospital, School of Medicine, Sao Paulo University (USP) ein Triage-Protokoll für Palliative Care (PALI-COVID-Tool) ausgearbeitet und es war möglich, die Patienten in drei Kategorien einzuteilen Gruppen, entsprechend dem Sterberisiko und den Bedürfnissen der Palliativpflege (PC), durch die klinische Bewertung des Patienten, die ihn auch entsprechend seinem Bedarf an die Krankenhausressource verwies (Station x Intensivstation).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei den Patienten, die vom PALI-COVID Tool in Gruppen mit höherem Sterberisiko und PC-Bedarf (grüne Gruppe) eingeteilt wurden, handelte es sich um Patienten mit einem Profil des Lebensendes, Anzeichen einer klinischen Verschlechterung und einem Sterberisiko bei der Aufnahme und daher für die Aufnahme in die Klinik indiziert Stationäre COVID-19-Palliativstation, einige wurden jedoch auf die Intensivstation eingeliefert. Ziel: Analyse der direkten Kosten des Krankenhausaufenthalts von COVID-19-Palliativpatienten auf der stationären Palliativstation und auf der Intensivstation, die nach dem in der Einrichtung entwickelten COVID-19-Screening-Protokoll als grüne Gruppe gescreent werden. Methoden: Beobachtungs-, Querschnitts- und retrospektive Studie der Servicedatenbank von Patienten über 18 Jahren, die als grüne Gruppe (PALI-COVID) gescreent wurden. Die zu untersuchenden Variablen beziehen sich auf soziodemografische und klinische Daten, Aufenthaltsdauer und Krankenhausaufenthaltsszenarien, Zeit bis zum PC-Anruf, Ergebnis und Kosten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir haben ein Screening-Protokoll zur Stratifizierung der aufgenommenen Patienten nach Sterberisiko und PC-Bedarf erstellt – das PALICOVID. Patienten, die von PALICOVID in die schwerste Gruppe eingestuft wurden (unheilbare Erkrankung und klinische Kriterien eines hohen Sterberisikos vor COVID-19), wurden an die stationäre PC-Abteilung überwiesen. Diese Patienten wurden nach Ermessen des Arztes auf der PC-Station oder auf der Intensivstation aufgenommen. Die Sterblichkeit der Patienten in beiden Gruppen war ähnlich. Daher wird die Charakterisierung der Stichprobe anhand demografischer, klinischer Daten und einer vergleichenden Analyse der direkten und indirekten Kosten während des Krankenhausaufenthalts zwischen den Untergruppen (PC, ICU und PC & ICU) durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stationäre Patienten mit schweren Formen von COVID-19 zwischen dem 08. April und dem 31. Juli 2020
  • positive Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR).
  • Patienten mit unheilbarer Erkrankung und hohem klinischem Sterberisiko vor COVID-19.
  • diejenigen, die auf einer Intensivstation oder Palliativstation aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen von Krankenhauskostendaten in den elektronischen Aufzeichnungen der Einrichtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PC – Krankheitskriterien im Endstadium und hohes Risiko, an der Krankheit vor COVID-19 zu sterben

Patienten mit schweren Formen von COVID-19 (RT-PCR+) wurden in ein Krankenhaus mit hoher Komplexität eingeliefert.

Davon wurden Patienten mit Endstadium-Krankheitskriterien und hohem Sterberisiko aufgrund der Krankheit vor COVID-19 nach klinischen Kriterien auf die Palliativstation eingewiesen.

Wenn es Patienten gibt, die beide Behandlungsarten erhalten haben, wird diese Gruppe ebenfalls analysiert.
Sonstiges: Analyse der Kosten für die Patientenversorgung während des Krankenhausaufenthalts
Analyse der direkten Kosten bei Verbrauchsmaterialien, Medikamenten, Diäten, Labortests und bildgebenden Untersuchungen sowie invasiven Verfahren wie mechanischer Beatmung, Dialyse und dem Einsatz vasoaktiver Medikamente. - Kostenanalyse bezogen auf die Arbeitszeit von Ärzten, Krankenschwestern und Physiotherapeuten in jede Einheit normalisiert für die gleiche Anzahl von Betten.- Kostenminimierung und Folgekostenanalyse.
Intensivstation – Kriterien für das Endstadium der Erkrankung und hohes Risiko, an der Krankheit vor COVID-19 zu sterben

Patienten mit schweren Formen von COVID-19 (RT-PCR+) wurden in ein Krankenhaus mit hoher Komplexität eingeliefert.

Davon wurden Patienten mit Endstadium-Krankheitskriterien und hohem Sterberisiko aufgrund der Krankheit vor COVID-19 nach klinischen Kriterien auf die Intensivstation aufgenommen.

Wenn es Patienten gibt, die beide Behandlungsarten erhalten haben, wird diese Gruppe ebenfalls analysiert.
Sonstiges: Analyse der Kosten für die Patientenversorgung während des Krankenhausaufenthalts
Analyse der direkten Kosten bei Verbrauchsmaterialien, Medikamenten, Diäten, Labortests und bildgebenden Untersuchungen sowie invasiven Verfahren wie mechanischer Beatmung, Dialyse und dem Einsatz vasoaktiver Medikamente. - Kostenanalyse bezogen auf die Arbeitszeit von Ärzten, Krankenschwestern und Physiotherapeuten in jede Einheit normalisiert für die gleiche Anzahl von Betten.- Kostenminimierung und Folgekostenanalyse.
PC und Intensivstation – Kriterien für das Endstadium der Erkrankung und hohes Risiko, an der Krankheit vor COVID-19 zu sterben

Patienten mit schweren Formen von COVID-19 (RT-PCR+) wurden in ein Krankenhaus mit hoher Komplexität eingeliefert.

Davon wurden Patienten mit Krankheitskriterien im Endstadium und einem hohen Sterberisiko aufgrund der Krankheit vor COVID-19 nach klinischen Kriterien auf die Intensivstation und die Palliativstation aufgenommen.

Wenn es Patienten gibt, die beide Behandlungsarten erhalten haben, wird diese Gruppe ebenfalls analysiert.
Sonstiges: Analyse der Kosten für die Patientenversorgung während des Krankenhausaufenthalts
Analyse der direkten Kosten bei Verbrauchsmaterialien, Medikamenten, Diäten, Labortests und bildgebenden Untersuchungen sowie invasiven Verfahren wie mechanischer Beatmung, Dialyse und dem Einsatz vasoaktiver Medikamente. - Kostenanalyse bezogen auf die Arbeitszeit von Ärzten, Krankenschwestern und Physiotherapeuten in jede Einheit normalisiert für die gleiche Anzahl von Betten.- Kostenminimierung und Folgekostenanalyse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Direkte Kosten (Lieferungen)
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalte zwischen dem 8. April und dem 31. Juli 2020
Kosten im Zusammenhang mit Verbrauchsmaterialien, Medikamenten, Diäten, Labortests, bildgebenden Untersuchungen und invasiven Verfahren (wie mechanische Beatmung, Dialyse und der Einsatz vasoaktiver Medikamente). Die Kosten werden für die drei Gruppen berechnet und zwischen ihnen verglichen.
Krankenhausaufenthalte zwischen dem 8. April und dem 31. Juli 2020
Direkte Kosten (Arbeitsstunden)
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalte zwischen dem 8. April und dem 31. Juli 2020
Kosten, die sich auf die Arbeitszeit von Gesundheitsfachkräften (Ärzte, Krankenschwestern und Physiotherapeuten) in jeder Einheit beziehen, normalisiert für die gleiche Anzahl von Betten. Die Kosten werden für die drei Gruppen berechnet und zwischen ihnen verglichen.
Krankenhausaufenthalte zwischen dem 8. April und dem 31. Juli 2020
Kostenminimierung und Folgekostenanalyse
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalte zwischen dem 8. April und dem 31. Juli 2020
Alle Kosten werden zwischen ihnen verglichen, um eine Kostenwirksamkeitsanalyse durchzuführen, da die Sterblichkeitsrate in den drei Gruppen wahrscheinlich ähnlich sein wird.
Krankenhausaufenthalte zwischen dem 8. April und dem 31. Juli 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografisches Profil
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalte zwischen dem 8. April und dem 31. Juli 2020
Alter und Geschlecht, um das Profil der in die Studie einbezogenen Patienten zu identifizieren und zu analysieren.
Krankenhausaufenthalte zwischen dem 8. April und dem 31. Juli 2020
Klinisches Profil
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalte zwischen dem 8. April und dem 31. Juli 2020
Diagnose, Grunderkrankung, Komorbiditäten, um das Profil der in die Studie einbezogenen Patienten zu identifizieren und zu analysieren.
Krankenhausaufenthalte zwischen dem 8. April und dem 31. Juli 2020
Aufenthaltsdauer und stationäre Einstellungen
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalte zwischen dem 8. April und dem 31. Juli 2020
Aufenthaltsdauer auf der Palliativstation (PC), der Intensivstation sowie PC und Intensivstation, um das Profil der in die Studie einbezogenen Patienten zu identifizieren und zu analysieren und die Kosten zu analysieren.
Krankenhausaufenthalte zwischen dem 8. April und dem 31. Juli 2020
Zeit, die Palliativpflegegruppe anzurufen
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalte zwischen dem 8. April und dem 31. Juli 2020
Aufnahme in die Einrichtung, Datum des Anrufs des PC, erste Beurteilung des PC, Angabe der Verlegung in eine COVID-19-PC-Einheit und Datum der Verlegung in die PC-Einheit, um die Zeit zu ermitteln und zu analysieren, die das Personal benötigte, um die Notwendigkeit einer CP zu erkennen für die Patienten, was Auswirkungen auf die Krankenhauskosten hat.
Krankenhausaufenthalte zwischen dem 8. April und dem 31. Juli 2020
Lebenserhaltende Eingriffe
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalte zwischen dem 8. April und dem 31. Juli 2020
wie mechanische Beatmung, Dialyse und der Einsatz vasoaktiver Medikamente, um den Einsatz lebenserhaltender Verfahren in der Studienpopulation zu identifizieren und zu analysieren und die Kosten zu analysieren.
Krankenhausaufenthalte zwischen dem 8. April und dem 31. Juli 2020
Stationäre Tagessätze
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalte zwischen dem 8. April und dem 31. Juli 2020
Tarife für Palliativstation (PC), Intensivstation und PC & Intensivstation zur Analyse der Kosten.
Krankenhausaufenthalte zwischen dem 8. April und dem 31. Juli 2020
Ergebnis des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalte zwischen dem 8. April und dem 31. Juli 2020
Krankenhausentlassung, Verlegung und Tod, um das Profil der in die Studie einbezogenen Patienten zu identifizieren und zu analysieren und eine Kostenwirksamkeitsanalyse mit allen zu analysierenden Kosten durchzuführen.
Krankenhausaufenthalte zwischen dem 8. April und dem 31. Juli 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ricardo T de Carvalho, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 31385420.6.1001.0068

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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