가상 세계 기반 심장 재활 (VWCR)
2026년 2월 24일 업데이트: LaPrincess C. Brewer, Mayo Clinic
심장병 환자의 심혈관 건강 및 결과를 개선하기 위한 가상 세계 기반 심장 재활
제안된 실험은 혁신적인 가상 세계 기반 심장 재활(CR) 프로그램인 "Destination Cardiac Rehab"를 테스트하기 위한 다단계, 다기관, 비열등성, 하이브리드 유형 1 유효성, 무작위 통제 실험입니다.
이 연구의 주요 목적은 전통적인 센터 기반 CR과 비교하여 "Destination Cardiac Rehab"의 효능과 순응도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 가상 세계 기반 심장 재활(VWCR) 프로그램은 전통적인 센터 기반 CR(CBCR)과 관련된 치료에 대한 몇 가지 장벽을 해결하기 위해 CR 프로그램의 새로운 가정 기반 전달 방법을 제공합니다.
이 2군, 무작위 대조 시험(RCT)은 환자 교육, 신체 활동 및 혈압의 자가 모니터링, 사회적 지원을 포함하는 12주(36세션) 개입에서 CBCR과 비교하여 VWCR의 순응도 및 효능을 엄격하게 평가합니다. , 그리고 CR 간호사 및 운동 생리학자와 매주 원격 의료 방문.
CR 적격 심혈관 사건이 있는 환자는 미국 전역의 지리적으로 다양한 CR 센터 6곳에서 모집됩니다.
"Destination Cardiac Rehab"로 알려진 VWCR이 심혈관 건강 개선 및 CR 세션 준수로 평가할 때 CBCR보다 열등하지 않을 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2881
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services) 지침에 따른 CR에 대한 적응증: 이전 12개월 이내의 심근 경색; 관상동맥우회술; 현재 안정형 협심증(흉통); 심장 판막 수리 또는 교체; 경피 경혈관 관상동맥 성형술(PTCA) 또는 관상동맥 스텐트; 심장 또는 심장-폐 이식; 안정적인 만성 심부전
- 18세 이상
- 기본 인터넷 탐색 기술
- 활성 이메일 주소
제외 기준:
- AACVPR(American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation) 위험 계층화에 따른 고위험 환자(예: 급성 심정지 생존자)
- 지속적인 등방성 지원 받기
- 기계적 순환 지원 장치의 존재
- 보상되지 않은 심부전
- 증상이 있는 심장판막질환
- 조절되지 않는 협심증
- 감독되지 않은 운동의 안전 문제를 고려할 때 혈역학적으로 불안정한 부정맥(예: 심실 빈맥)의 존재20
- 임신(관련 호르몬 및 체중 변화로 인해)
- 비영어권
- VW 플랫폼의 독립적인 사용을 방해하는 시각/청각 장애 또는 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 센터 기반 심장 재활(CBCR)
참가자의 센터 기반 심장 재활 프로그램에 대한 치료 표준.
전통적인 12주 대면 프로그램.
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전통적인 12주 대면 심장 재활 프로그램; 참가자의 심장 재활 시설에서 치료 표준
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실험적: 가상 세계 기반 심장 재활(VWCR)
Second Life 가상 세계 플랫폼을 통한 심장 재활의 원격 의료 제공.
12주간의 가정 기반 프로그램.
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Second Life 플랫폼을 통한 12주간의 가상 세계 기술 기반 프로그램.
간호사 코치 및 운동 생리학자와의 주간 가상 방문, 주간 교육 세션 및 가상 세계 환경 내 사회적 지원 그룹 토론.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활의 필수 8가지 구성요소 : 자가 보고식 건강식
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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지중해식 식단 패턴에 따라 평가하는 16개 항목 설문지인 MEPA(미국인을 위한 지중해식 식사 패턴)를 사용한 건강한 식단의 기준선으로부터의 변화
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기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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Life's Essential 8 구성 요소: 자기보고 신체 활동
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 사용하여 기준선에서 신체 활동의 변화, 이전 주 동안 신체 활동을 "낮은", "보통" 또는 "높은" 강도의 신체 활동(분/일)으로 분류하는 12개 항목 설문지
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기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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Life's Essential 8 구성 요소: 자가보고 흡연 상태
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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현재 및 과거 흡연 습관을 평가하는 NHANES-SMQ(National Health and Nutrition Examination Survey-Smoking-Cigarette Use Questionnaire)를 사용한 흡연 상태의 기준선에서 변화
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기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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삶의 필수 8가지 요소: 수면의 질
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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Pittsburg Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 수면의 질(밤에 수면 시간)의 기준선으로부터의 변화.
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기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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인생의 필수 8가지 요소: 체질량지수(BMI)
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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체중(kg) 및 키(m)로 계산한 BMI 기준선으로부터의 변화, kg/m^2로 보고됨
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기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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생활필수8성분 : 콜레스테롤
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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Mg/dL로 보고된 Non-HDL 콜레스테롤 수치의 베이스라인 대비 변화
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기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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생명의 필수 8성분: 혈당
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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기준선에서 헤모글로빈 A1c(퍼센트) 및 공복 혈당(mg/dL)의 변화
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기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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생명의 필수 8요소: 혈압
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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수축기 및 이완기 혈압 측정의 기준선으로부터의 변화; mmHg 단위의 3회 앉은 판독값의 평균
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기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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Life's Essential 8 종합 점수: 심혈관 건강
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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Life's Essential 8 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
Life's Essential 8 종합 점수는 0~100점 척도에서 비가중 평균 점수를 계산하여 모든 구성 요소를 종합하여 결정됩니다.
전반적인 심혈관 건강 점수(Life's Essential 8 점수)는 높음(80~100점), 보통(50~79점) 또는 낮음(0~49점)으로 간주됩니다.
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기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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참가자가 참석한 세션 수
기간: 12주 프로그램을 통한 기준선
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주간 방문(직접 또는 가상)의 70% 이상 완료로 정의되는 최적 준수.
대조군의 CR 직원과 VWCR 웹 관리자, 운동 생리학자 및 VWCR 암의 간호사 코치가 측정한 출석.
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12주 프로그램을 통한 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MACE(주요 심혈관 사건) 무작위화 후 3개월
기간: 무작위화 후 3개월 및 6개월
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MACE(주요 심혈관 사건): CV 관련 병원 재입원; CV 및 모든 원인 사망률
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무작위화 후 3개월 및 6개월
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운동 세션
기간: 12주(36 세션) 심장 재활 프로그램을 통한 기준선
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Fitbit 활동 추적기 데이터로 확인된 주당 자가 보고 운동 세션 수.
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12주(36 세션) 심장 재활 프로그램을 통한 기준선
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기능적 용량
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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정상 속도로 6분간 보행 후 혈압, 산소포화도, 맥박을 평가하는 6분 보행 검사
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기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자체 보고 결과 측정인 Short Form [SF]-12 건강 설문 조사를 사용하여 건강 관련 삶의 질의 기준선에서 변화.
SF-12는 12개 항목과 8개의 하위 영역으로 구성됩니다.
설문지의 각 항목에는 2~6점 척도의 응답 범주와 1~6점 범위의 항목에 대한 원시 점수가 있습니다.
원시 점수는 합산되어 0-100 척도로 선형 변환되며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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신체활동 자기효능감
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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일반적인 장벽에 직면했을 때 참가자의 운동 능력에 대한 자신감을 평가하기 위해 운동 자신감 설문 척도에 의해 측정된 신체 활동 자기 효능감의 기준선으로부터의 변화.
12개의 항목이 평가되며 각 항목은 1에서 5까지의 5점 척도입니다. 총합이 높을수록 신체 활동에 대한 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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신체 활동 자기 조절
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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걸음 수 또는 신체 활동 수준을 높이기 위해 지난 3개월 동안 사용된 전략을 평가하기 위해 Health Beliefs Survey에서 측정한 신체 활동 자기 조절의 기준선으로부터의 변화.
항목은 1(전혀 없음)에서 5(반복됨)까지 5점 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 자기 규제가 강함을 나타냅니다.
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기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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신체 활동 사회적 지원
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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1(절대 안 함)에서 5(매우 자주)까지 5점 척도로 신체 활동을 늘리기 위해 얼마나 많은 격려를 받았는지 참가자들에게 묻는 운동에 대한 사회적 지원 설문 척도를 사용한 신체 활동 사회적 지원의 기준선에서 변경.
점수가 높을수록 신체 활동에 대한 사회적 지원이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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다이어트 자기효능감
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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다이어트 자기효능감의 기준선에서 변화는 일반적인 장벽에 직면했을 때 건강한 다이어트를 유지할 수 있는 능력에 대한 참가자의 자신감을 평가하기 위해 다이어트 자신감 설문 척도를 측정했습니다.
12개 항목이 평가되며 각 항목은 1에서 5까지의 5점 척도입니다. 총합이 높을수록 건강한 식습관에 대한 자기효능감이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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다이어트 자율규제
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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건강한 음식을 먹기 위해 지난 3개월 동안 사용된 전략을 평가하기 위해 Health Beliefs Survey에서 측정한 식단 자기 조절의 기준선으로부터의 변화.
항목은 1(전혀 없음)에서 5(반복됨)까지 5점 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 건강한 식습관을 촉진하기 위해 자기 조절 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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다이어트 사회 지원
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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1(절대 안함)에서 5(매우 자주)까지 5점 척도에서 참가자들에게 더 건강한 식습관에 대해 얼마나 많은 격려를 받았는지 묻는 식습관에 대한 사회적 지원 설문 척도를 사용한 다이어트 사회적 지원의 기준선에서 변경.
점수가 높을수록 건강한 식습관에 대한 사회적 지원이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: LaPrincess Brewer, M.D., M.P.H., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-011357
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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