基于虚拟世界的心脏康复 (VWCR)
2026年2月24日 更新者：LaPrincess C. Brewer、Mayo Clinic
基于虚拟世界的心脏康复改善心脏病患者的心血管健康和预后
拟议的试验是一项多阶段、多中心、非劣效性、混合 1 型有效性、随机对照试验，以测试基于虚拟世界的创新心脏康复 (CR) 计划“目的地心脏康复”。
本研究的主要目的是评估“目的地心脏康复”与传统的以中心为基础的 CR 相比的疗效和依从性。
研究概览
详细说明
拟议的基于虚拟世界的心脏康复 (VWCR) 计划提供了一种新的基于家庭的 CR 计划交付方法，以解决与传统的基于中心的 CR (CBCR) 相关的几个护理障碍。
这项 2 组随机对照试验 (RCT) 将在为期 12 周（36 节）的干预中严格评估 VWCR 与 CBCR 的依从性和有效性，其中包括患者教育、身体活动和血压的自我监测、社会支持，以及每周与 CR 护士和运动生理学家进行远程医疗访问。
符合 CR 条件的心血管事件患者将从美国 6 个不同地域的 CR 中心招募。
我们假设被称为“目的地心脏康复”的 VWCR 将不劣于 CBCR，这是通过改善心血管健康和坚持 CR 会议来评估的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2881
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 指南的 CR 适应症：在过去 12 个月内发生过心肌梗塞；冠状动脉旁路手术；当前稳定性心绞痛（胸痛）；心脏瓣膜修复或更换；经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA) 或冠状动脉支架置入术；心脏或心肺移植；稳定的慢性心力衰竭
- ≥18岁
- 基本的互联网导航技能
- 有效的电子邮件地址
排除标准：
- 根据美国心血管和肺康复协会 (AACVPR) 风险分层的高危患者（例如，心脏骤停幸存者）
- 接受持续的正性肌力支持
- 存在机械循环支持装置
- 失代偿性心力衰竭
- 症状性心脏瓣膜病
- 不受控制的心绞痛
- 考虑到无人监督运动的安全问题，存在血流动力学不稳定的节律异常（例如，室性心动过速）20
- 怀孕（由于相关的荷尔蒙和体重变化）
- 非英语人士
- 无法独立使用大众平台的视觉/听觉障碍或精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：以中心为基础的心脏康复 (CBCR)
参与者基于中心的心脏康复计划的护理标准。
传统的 12 周面对面课程。
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传统的 12 周现场心脏康复计划；参与者心脏康复机构的护理标准
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实验性的：基于虚拟世界的心脏康复 (VWCR)
通过 Second Life 虚拟世界平台远程医疗提供心脏康复服务。
为期 12 周的家庭课程。
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通过 Second Life 平台进行为期 12 周的基于虚拟世界技术的计划。
每周与护士教练和运动生理学家进行虚拟访问、每周教育课程以及虚拟世界环境中的社会支持小组讨论。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Life's Essential 8 组成部分：自我报告的健康饮食
大体时间：基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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使用美国人地中海饮食模式 (MEPA) 的健康饮食基线变化，这是一份 16 项问卷，根据类似地中海的饮食模式进行评估
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基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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Life's Essential 8 组成部分：自我报告的身体活动
大体时间：基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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使用国际身体活动问卷 (IPAQ) 进行的身体活动相对于基线的变化，该问卷包含 12 个项目，将前一周的身体活动分为“低”、“中等”或“高”强度身体活动（分钟/天）
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基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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Life's Essential 8 组成部分：自我报告的吸烟状况
大体时间：基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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使用国家健康和营养检查调查 - 吸烟 - 香烟使用问卷 (NHANES-SMQ) 评估当前和过去的吸烟习惯，吸烟状况相对于基线的变化
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基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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Life's Essential 8 组成部分：睡眠质量
大体时间：基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 的睡眠质量基线（每晚睡眠小时数）的变化。
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基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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Life's Essential 8 组成部分：身体质量指数 (BMI)
大体时间：基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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根据体重 (kg) 和身高 (m) 计算的 BMI 相对于基线的变化，报告为 kg/m^2
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基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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Life's Essentials 8 成分：胆固醇
大体时间：基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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非高密度脂蛋白胆固醇水平相对于基线的变化报告为 mg/dL
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基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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Life's Essentials 8 成分：血糖
大体时间：基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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血红蛋白 A1c（百分比）和空腹血糖（mg/dL）相对于基线的变化
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基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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生命不可或缺的 8 要素：血压
大体时间：基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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收缩压和舒张压测量值相对于基线的变化；以 mmHg 为单位的三个坐姿读数的平均值
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基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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Life's Essential 8 综合评分：心血管健康
大体时间：基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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Life's Essential 8 评分相对于基线的变化。
Life's Essential 8 综合评分是通过计算 0 到 100 分范围内的未加权平均分来确定所有组成部分的综合评分。
总体心血管健康评分（Life's Essential 8 评分）将被视为高（80 至 100 分）、中等（50 至 79 分）或低（0 至 49 分）。
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基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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与会者出席的会议次数
大体时间：通过 12 周计划的基线
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最佳依从性定义为完成 70% 或更多的每周访问（面对面或虚拟）。
出勤率由控制组的 CR 员工以及 VWCR 组的 VWCR 网络管理员、运动生理学家和护士教练测量。
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通过 12 周计划的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随机分组后 3 个月的 MACE（主要不良心血管事件）
大体时间：随机分组后 3 个月和 6 个月
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MACE（主要不良心血管事件）：与 CV 相关的再入院； CV 和全因死亡率
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随机分组后 3 个月和 6 个月
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练习课
大体时间：通过 12 周（36 次）心脏康复计划的基线
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自我报告的每周自主锻炼次数，由 Fitbit 活动追踪器数据确认。
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通过 12 周（36 次）心脏康复计划的基线
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功能容量
大体时间：基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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六分钟步行测试，以正常速度步行6分钟后评估血压、血氧饱和度和脉搏
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基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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使用简表 [SF]-12 健康调查的健康相关生活质量基线的变化，这是一种自我报告的结果衡量标准，用于评估健康对个人日常生活的影响。
SF-12 由 12 个项目和 8 个子域组成。
问卷的每个项目都有从 2 到 6 分的量表和范围从 1 到 6 的项目的原始分数不等的响应类别。
将原始分数相加并线性转换为 0-100 分，分数越高表示健康状况越好。
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基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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身体活动自我效能
大体时间：基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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通过运动信心调查量表测量的身体活动自我效能基线的变化，以评估参与者在遇到常见障碍时对其运动能力的信心。
评估了 12 个项目，每个项目采用 1 到 5 的 5 点量表。总和越高表明身体活动的自我效能感越高。
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基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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身体活动自我调节
大体时间：基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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健康信念调查测量的身体活动自我调节基线的变化，以评估过去 3 个月中用于增加步数或身体活动水平的策略。
项目采用从 1（从不）到 5（反复）的五分制进行测量。
分数越高表明自我调节能力越强。
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基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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身体活动社会支持
大体时间：基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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使用运动社会支持调查量表的身体活动社会支持基线的变化，该量表询问参与者他们收到了多少鼓励以从 1（从不）到 5（非常经常）的五分制量表增加身体活动。
分数越高表明对身体活动的社会支持越多。
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基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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饮食自我效能
大体时间：基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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饮食自我效能基线的变化测量了饮食信心调查量表，以评估参与者在面临常见障碍时对维持健康饮食能力的信心。
评估了 12 个项目，每个项目采用 1 到 5 的 5 点量表。总和越高表明健康饮食的自我效能感越高。
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基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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饮食自我调节
大体时间：基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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健康信念调查测量的饮食自我调节基线的变化，以评估过去 3 个月中使用的吃更健康食物的策略。
项目采用从 1（从不）到 5（反复）的五分制进行测量。
分数越高表明更多地使用自我调节策略来促进健康饮食。
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基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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饮食社会支持
大体时间：基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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使用饮食习惯社会支持调查量表的饮食社会支持基线的变化，该量表询问参与者在从 1（从不）到 5（非常经常）的五分制量表中收到多少鼓励以更健康地饮食。
分数越高表明社会对健康饮食的支持越多。
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基线、随机分组后 3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：LaPrincess Brewer, M.D., M.P.H.、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月7日
初级完成 (实际的)
2024年1月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月1日
首次发布 (实际的)
2023年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 22-011357
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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