- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05897762
만성 편마비 환자에서 원격 재활의 효과
2023년 6월 1일 업데이트: Hacer Karakurt, Hasan Kalyoncu University
원격재활이 만성 편마비 환자의 상지 기능 및 일상생활 활동에 미치는 영향
본 연구는 원격 재활이 만성 편마비 환자의 상지 기능 및 일상 생활 활동에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
총 40명의 만성 편마비 환자가 연구에 포함되었습니다.
환자들은 단순 무작위화 방법으로 두 그룹으로 나뉘었다.
원격 재활 그룹(TR)으로 그룹 1은 상지 및 하지 강화 운동이 포함된 치료 프로그램을 온라인 감독 하에 주 3일 45-60분, 10회 반복으로 8주 동안 완료했습니다.
그룹 2는 대면 훈련 그룹으로 계획되었으며 동일한 운동이 물리 치료사와 함께 임상 환경에서 수행되었습니다.
평가는 치료 전과 후에 이루어졌다.
Modified Ashworth Scale은 상지 경련 평가에 사용되었습니다.
Wolf Motor Function Test는 상지 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
Barthel ADL 지수는 일상 생활 활동(ADL)을 평가하는 데 사용되었습니다.
Brunnstrom Staging Survey는 운동 회복 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
치료 만족도 문의 조사는 치료 방법에 대한 환자의 만족도를 평가하는 데 사용되었습니다.
심박수(HR) 값과 산소포화도(SaO2)를 맥박산소측정기로 측정하여 활력 징후를 모니터링했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조, 27010
- Hasan Kalyoncu University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40-70세 사이에 뇌졸중 진단을 받은 경우
- 뇌졸중이 발생한 지 12개월이 지났습니다.
- 상지 경직 수준이 있는 개인(수정된 애쉬워스 척도(MAS) 점수 ≤ 3)
- Brunnstrom 모터 병기에 따른 3 이상의 손 및 상지 값
- 허혈성 중대뇌동맥 침범이 있는 개인을 대상으로 합니다.
제외 기준:
- 실행증 및 실어증이 진행된 경우
- 구두 명령 및 운동 훈련을 수행하는 데 협조가 없는 환자
- 최근 6개월 이내에 보툴리눔 독소 투여를 받은 적이 있는 환자
- 상당한 시각 및 청력 손실이 있는 환자
- 집에서 원격 화상 통신을 제공하는 데 필요한 기술적 능력이 없는 개인은 허용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 클리닉 그룹
물리 치료사와 함께 임상 환경에서 동일한 운동을 수행했습니다.
평가는 치료 전과 후에 이루어졌다.
|
만성 편마비 환자에게 적용되는 원격 재활 방법은 일상 생활 활동을 증가시키고, 상지 기능을 향상시키며, 경직 수준을 감소시키는 것으로 확인되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경련 수준
기간: 전처리 및 후처리 평가는 기록될 것이다. (8주 기간)
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경련은 Modifiye Ashworth Scale로 평가할 것입니다.
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전처리 및 후처리 평가는 기록될 것이다. (8주 기간)
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상지 기능
기간: 전처리 및 후처리 평가는 기록될 것이다. (8주 기간)
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DASH로 평가된 상지 기능
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전처리 및 후처리 평가는 기록될 것이다. (8주 기간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Deniz Kocamaz, Assist Prof, Hasan Kalyoncu University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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