- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05897762
Účinky telerehabilitace u pacientů s chronickou hemiplegií
1. června 2023 aktualizováno: Hacer Karakurt, Hasan Kalyoncu University
Vliv telerehabilitace na funkce horních končetin a aktivity každodenního života u pacientů s chronickou hemiplegií
Tato studie byla provedena za účelem zkoumání účinků telerehabilitace na funkce horních končetin a aktivity každodenního života u pacientů s chronickou hemiplegií.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie bylo zahrnuto celkem 40 chronicky hemiplegických subjektů.
Pacienti byli rozděleni do 2 skupin jednoduchou randomizační metodou.
Jako Telerehabilitační skupina (TR) absolvovala skupina 1 léčebný program, který zahrnoval posilovací cvičení horních a dolních končetin, po dobu osmi týdnů, tři dny v týdnu po 45–60 minutách, 10 opakováních, s online dohledem.
Skupina 2 byla plánována jako prezenční tréninková skupina a stejná cvičení byla prováděna v klinickém prostředí za doprovodu fyzioterapeuta.
Hodnocení byla provedena před a po ošetření.
Pro hodnocení spasticity horních končetin byla použita modifikovaná Ashworthova škála.
K hodnocení funkčnosti horních končetin byl použit Wolfův motorický funkční test.
Barthel ADL Index byl použit k hodnocení aktivit každodenního života (ADL).
K vyhodnocení úrovně motorického zotavení byl použit Brunnstrom Staging Survey.
K hodnocení spokojenosti pacientů s léčebnou metodou bylo použito dotazníkové šetření spokojenosti s léčbou.
Hodnoty srdeční frekvence (HR) a saturace kyslíkem (SaO2) byly měřeny pomocí pulzní oxymetrie pro sledování vitálních funkcí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 27010
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byl diagnostikován mrtvicí ve věku 40-70 let
- Od mrtvice uplynulo 12 měsíců
- Jedinci s úrovní spasticity horních končetin (skóre Modified Ashworth Scale (MAS) ≤ 3)
- Hodnoty ruky a horních končetin nad 3 podle Brunnstroma motor staging
- Odebráni budou jedinci s ischemickým postižením střední mozkové tepny.
Kritéria vyloučení:
- S pokročilou apraxií a afázií
- Pacienti, kteří nemají spolupráci při provádění verbálních povelů a cvičení
- Pacienti, kteří podstoupili jakoukoli aplikaci botulotoxinu v posledních 6 měsících
- Pacienti s výraznou ztrátou zraku a sluchu
- Jednotlivci, kteří nemají potřebnou technologickou způsobilost pro poskytování vzdálené videokomunikace doma, nebudou přijati.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Clinic Group
stejná cvičení byla prováděna v klinickém prostředí za doprovodu fyzioterapeuta.
Hodnocení byla provedena před a po ošetření.
|
Bylo zjištěno, že metoda telerehabilitace aplikovaná u pacientů s chronickou hemiplegií zvyšuje denní aktivity, funkčnost horních končetin a snižuje se hladina spasticity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úrovně spasticity
Časové okno: Vyhodnocení před léčbou a po léčbě bude zaznamenáno. (období 8 týdnů)
|
Spasticita bude hodnocena pomocí Modifiye Ashworth Scale
|
Vyhodnocení před léčbou a po léčbě bude zaznamenáno. (období 8 týdnů)
|
|
Funkce horních končetin
Časové okno: Vyhodnocení před léčbou a po léčbě bude zaznamenáno. (období 8 týdnů)
|
Funkčnost horních končetin hodnocená pomocí DASH
|
Vyhodnocení před léčbou a po léčbě bude zaznamenáno. (období 8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Deniz Kocamaz, Assist Prof, Hasan Kalyoncu University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HasanKU"
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telerehabilitační skupina
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
HealthTech Wound CareNáborDiabetický vřed nohy (DFU) | Žilní vřed na nohou (VLU)Spojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
TrueLab Biopharmaceutical Co., LtdSAPRO Consulting Pty LtdNábor
-
Telios Pharma, Inc.NáborAlergická konjunktivitidaSpojené státy
-
TrueLab Biopharmaceutical Co., LtdTigermed Australia Pty LtdZatím nenabíráme
-
West Virginia UniversityDokončenoMuskuloskeletální bolest | Sedavý životní styl | Muskuloskeletální kmenSpojené státy
-
Teligene USNáborPevný nádorSpojené státy, Čína