- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05897762
Os Efeitos da Telereabilitação em Pacientes Hemiplégicos Crônicos
1 de junho de 2023 atualizado por: Hacer Karakurt, Hasan Kalyoncu University
Os efeitos da telerreabilitação nas funções e atividades da vida diária dos membros superiores em pacientes hemiplégicos crônicos
O presente estudo foi conduzido para investigar os efeitos da telerreabilitação nas funções da extremidade superior e nas atividades da vida diária em pacientes hemiplégicos crônicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 40 indivíduos hemiplégicos crônicos foram incluídos no estudo.
Os pacientes foram divididos em 2 grupos pelo método de randomização simples.
Como Grupo de Telereabilitação (TR), o Grupo 1 completou o programa de tratamento, que incluía exercícios de fortalecimento de membros superiores e membros inferiores, durante oito semanas, três dias por semana, durante 45-60 minutos, 10 repetições, com supervisão online.
O grupo 2 foi planejado como um grupo de treinamento presencial e os mesmos exercícios foram realizados no ambiente clínico, acompanhados por um fisioterapeuta.
As avaliações foram feitas antes e depois do tratamento.
A Escala Modificada de Ashworth foi utilizada para avaliação da espasticidade dos membros superiores.
O Wolf Motor Function Test foi utilizado para avaliar a funcionalidade da extremidade superior.
O Barthel ADL Index foi utilizado para avaliar as Atividades da Vida Diária (AVD).
O Brunnstrom Staging Survey foi utilizado para avaliar o nível de recuperação motora.
A Pesquisa de Satisfação com o Tratamento foi utilizada para avaliar a satisfação dos pacientes com o método de tratamento.
Os valores de frequência cardíaca (FC) e saturação de oxigênio (SaO2) foram medidos com oximetria de pulso para monitorar os sinais vitais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru, 27010
- Hasan Kalyoncu University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com acidente vascular cerebral entre as idades de 40-70
- Já se passaram 12 meses desde o AVC
- Indivíduos com nível de espasticidade da extremidade superior (escala Modificada de Ashworth (MAS) ≤ 3)
- Valores da mão e da extremidade superior acima de 3 de acordo com o estágio motor de Brunnstrom
- Indivíduos com envolvimento isquêmico da artéria cerebral média serão levados.
Critério de exclusão:
- Tendo apraxia avançada e afasia
- Pacientes que não têm cooperação para realizar comandos verbais e treinamento de exercícios
- Pacientes que realizaram alguma aplicação de toxina botulínica nos últimos 6 meses
- Pacientes com perda visual e auditiva significativa
- Não serão aceitos indivíduos que não possuam a competência tecnológica necessária para prover comunicação remota por vídeo em casa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo Clínico
os mesmos exercícios foram realizados no ambiente clínico, acompanhados por um fisioterapeuta.
As avaliações foram feitas antes e depois do tratamento.
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Foi determinado que o método de telereabilitação aplicado em pacientes hemiplégicos crônicos aumenta as atividades da vida diária, a funcionalidade da extremidade superior e diminui os níveis de espasticidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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níveis de espasticidade
Prazo: As avaliações pré-tratamento e pós-tratamento serão registradas. (períodos de 8 semanas)
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A espasticidade será avaliada com a Modifiye Ashworth Scale
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As avaliações pré-tratamento e pós-tratamento serão registradas. (períodos de 8 semanas)
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Funcionalidade da Extremidade Superior
Prazo: As avaliações pré-tratamento e pós-tratamento serão registradas. (períodos de 8 semanas)
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Funcionalidade da extremidade superior avaliada com DASH
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As avaliações pré-tratamento e pós-tratamento serão registradas. (períodos de 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Deniz Kocamaz, Assist Prof, Hasan Kalyoncu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HasanKU"
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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