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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05897762
Les effets de la téléréadaptation chez les patients hémiplégiques chroniques
1 juin 2023 mis à jour par: Hacer Karakurt, Hasan Kalyoncu University
Les effets de la téléréadaptation sur les fonctions des membres supérieurs et les activités de la vie quotidienne chez les patients hémiplégiques chroniques
La présente étude a été menée pour étudier les effets de la téléréadaptation sur les fonctions des membres supérieurs et les activités de la vie quotidienne chez les patients hémiplégiques chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 40 sujets hémiplégiques chroniques ont été inclus dans l'étude.
Les patients ont été divisés en 2 groupes par la méthode de randomisation simple.
En tant que groupe de téléréhabilitation (TR), le groupe 1 a terminé le programme de traitement, qui comprenait des exercices de renforcement des membres supérieurs et des membres inférieurs, pendant huit semaines, trois jours par semaine pendant 45 à 60 minutes, 10 répétitions, avec supervision en ligne.
Le groupe 2 a été conçu comme un groupe d'entraînement en face à face et les mêmes exercices ont été effectués en milieu clinique, accompagnés d'un physiothérapeute.
Les évaluations ont été faites avant et après le traitement.
L'échelle d'Ashworth modifiée a été utilisée pour l'évaluation de la spasticité des membres supérieurs.
Le test de fonction motrice de Wolf a été utilisé pour évaluer la fonctionnalité des membres supérieurs.
L'indice Barthel ADL a été utilisé pour évaluer les activités de la vie quotidienne (AVQ).
Le Brunnstrom Staging Survey a été utilisé pour évaluer le niveau de récupération motrice.
L'enquête de satisfaction de traitement a été utilisée pour évaluer la satisfaction des patients avec la méthode de traitement.
Les valeurs de fréquence cardiaque (FC) et la saturation en oxygène (SaO2) ont été mesurées avec l'oxymétrie de pouls pour surveiller les signes vitaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Gaziantep, Turquie, 27010
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic d'AVC entre 40 et 70 ans
- Cela fait 12 mois depuis l'AVC
- Personnes ayant un niveau de spasticité des membres supérieurs (score sur l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) ≤ 3)
- Valeurs de la main et des membres supérieurs supérieures à 3 selon la stadification motrice de Brunnstrom
- Les personnes présentant une atteinte ischémique de l'artère cérébrale moyenne seront prises en charge.
Critère d'exclusion:
- Avoir une apraxie et une aphasie avancées
- Les patients qui n'ont pas la coopération nécessaire pour exécuter des commandes verbales et s'entraîner
- Patients ayant subi une application de toxine botulique au cours des 6 derniers mois
- Patients présentant une perte visuelle et auditive importante
- Les personnes qui n'ont pas la compétence technologique nécessaire pour assurer la communication vidéo à distance à domicile ne seront pas acceptées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Groupe Clinique
les mêmes exercices ont été effectués en milieu clinique, accompagnés d'un kinésithérapeute.
Les évaluations ont été faites avant et après le traitement.
|
Il a été déterminé que la méthode de téléréadaptation appliquée chez les patients hémiplégiques chroniques augmente les activités de la vie quotidienne, la fonctionnalité des membres supérieurs et les niveaux de spasticité diminuent.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
niveaux de spasticité
Délai: Les évaluations avant et après le traitement seront enregistrées. (périodes de 8 semaines)
|
La spasticité sera évaluée avec l'échelle Modifiye Ashworth
|
Les évaluations avant et après le traitement seront enregistrées. (périodes de 8 semaines)
|
Fonctionnalité du membre supérieur
Délai: Les évaluations avant et après le traitement seront enregistrées. (périodes de 8 semaines)
|
Fonctionnalité des membres supérieurs évaluée avec DASH
|
Les évaluations avant et après le traitement seront enregistrées. (périodes de 8 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Deniz Kocamaz, Assist Prof, Hasan Kalyoncu University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2023
Première publication (Réel)
9 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HasanKU"
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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