- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05897762
Effektene av telerehabilitering hos kroniske hemiplegiske pasienter
1. juni 2023 oppdatert av: Hacer Karakurt, Hasan Kalyoncu University
Effektene av telerehabilitering på øvre ekstremitetsfunksjoner og dagliglivets aktiviteter hos kroniske hemiplegiske pasienter
Denne studien ble utført for å undersøke effekten av telerehabilitering på øvre ekstremitetsfunksjoner og daglige aktiviteter hos kroniske hemiplegiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 40 kroniske hemiplegiske personer ble inkludert i studien.
Pasientene ble delt inn i 2 grupper ved enkel randomiseringsmetode.
Som Telerehabilitation Group (TR), fullførte gruppe 1 behandlingsprogrammet, som inkluderte styrkeøvelser for øvre ekstremiteter og nedre ekstremiteter, i åtte uker, tre dager i uken i 45-60 minutter, 10 repetisjoner, med nettbasert tilsyn.
Gruppe 2 var planlagt som en ansikt-til-ansikt treningsgruppe og de samme øvelsene ble utført i klinisk setting, i følge med en fysioterapeut.
Evalueringene ble gjort før og etter behandlingen.
Den modifiserte Ashworth-skalaen ble brukt for spastisitetsvurdering i øvre ekstremiteter.
Wolf Motor Function Test ble brukt til å evaluere funksjonaliteten i øvre ekstremiteter.
Barthel ADL-indeksen ble brukt til å evaluere Activities of Daily Living (ADL).
Brunnstrom Staging Survey ble brukt til å evaluere nivået av motorisk restitusjon.
Treatment Satisfaction Inquiry Survey ble brukt til å evaluere pasientenes tilfredshet med behandlingsmetoden.
Hjertefrekvensverdier (HR) og oksygenmetning (SaO2) ble målt med pulsoksymetri for å overvåke vitale tegn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia, 27010
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har blitt diagnostisert med hjerneslag mellom 40-70 år
- Det har gått 12 måneder siden hjerneslaget
- Personer med spastisitetsnivå i øvre ekstremiteter (Modified Ashworth Scale (MAS) score ≤ 3)
- Hånd- og overekstremitetsverdier over 3 i henhold til Brunnstrom motorisk staging
- Personer med iskemisk, midtre cerebral arterieinvolvering vil bli tatt.
Ekskluderingskriterier:
- Har avansert apraksi og afasi
- Pasienter som ikke har samarbeid til å utføre verbale kommandoer og trene
- Pasienter som har gjennomgått botulinumtoksinpåføring i løpet av de siste 6 månedene
- Pasienter med betydelig syns- og hørselstap
- Personer som ikke har den nødvendige teknologiske kompetansen til å gi ekstern videokommunikasjon hjemme vil ikke bli akseptert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Klinikkgruppe
de samme øvelsene ble utført i klinisk setting, ledsaget av en fysioterapeut.
Evalueringene ble gjort før og etter behandlingen.
|
Det har blitt fastslått at telerehabiliteringsmetoden brukt hos kroniske hemiplegiske pasienter øker dagliglivets aktiviteter, øvre ekstremitetsfunksjonalitet og spastisitetsnivået reduseres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spastisitetsnivåer
Tidsramme: Evalueringer før og etter behandling vil bli registrert. (8 ukers perioder)
|
Spastisitet vil ha evaluert med Modifiye Ashworth Scale
|
Evalueringer før og etter behandling vil bli registrert. (8 ukers perioder)
|
|
Øvre ekstremitetsfunksjonalitet
Tidsramme: Evalueringer før og etter behandling vil bli registrert. (8 ukers perioder)
|
Overekstremitetsfunksjonalitet evaluert med DASH
|
Evalueringer før og etter behandling vil bli registrert. (8 ukers perioder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Deniz Kocamaz, Assist Prof, Hasan Kalyoncu University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HasanKU"
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .