- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05897762
Los efectos de la telerehabilitación en pacientes hemipléjicos crónicos
1 de junio de 2023 actualizado por: Hacer Karakurt, Hasan Kalyoncu University
Los efectos de la telerehabilitación en las funciones de las extremidades superiores y las actividades de la vida diaria en pacientes hemipléjicos crónicos
El presente estudio se realizó para investigar los efectos de la telerehabilitación en las funciones de las extremidades superiores y las actividades de la vida diaria en pacientes hemipléjicos crónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio un total de 40 sujetos hemipléjicos crónicos.
Los pacientes fueron divididos en 2 grupos por el método de aleatorización simple.
Como Grupo de Telerehabilitación (TR), el Grupo 1 completó el programa de tratamiento, que incluyó ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores e inferiores, durante ocho semanas, tres días a la semana durante 45-60 minutos, 10 repeticiones, con supervisión en línea.
El grupo 2 se planificó como un grupo de entrenamiento presencial y los mismos ejercicios se realizaron en el ámbito clínico, acompañados por un fisioterapeuta.
Las evaluaciones se realizaron antes y después del tratamiento.
Se utilizó la Escala de Ashworth Modificada para la evaluación de la espasticidad de las extremidades superiores.
La prueba de función motora de Wolf se utilizó para evaluar la funcionalidad de las extremidades superiores.
El índice de AVD de Barthel se utilizó para evaluar las actividades de la vida diaria (AVD).
Se utilizó la encuesta de estadificación de Brunnstrom para evaluar el nivel de recuperación motora.
Se utilizó la Encuesta de Satisfacción con el Tratamiento para evaluar la satisfacción de los pacientes con el método de tratamiento.
Los valores de frecuencia cardíaca (FC) y la saturación de oxígeno (SaO2) se midieron con pulsioximetría para monitorear los signos vitales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo, 27010
- Hasan Kalyoncu University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con accidente cerebrovascular entre las edades de 40-70
- Han pasado 12 meses desde el derrame cerebral.
- Individuos con nivel de espasticidad en las extremidades superiores (puntuación de la escala modificada de Ashworth (MAS) ≤ 3)
- Valores de mano y extremidades superiores a 3 según el estadiaje motor de Brunnstrom
- Se tomarán individuos con afectación isquémica de la arteria cerebral media.
Criterio de exclusión:
- Tener apraxia avanzada y afasia
- Pacientes que no tienen la cooperación para ejecutar comandos verbales y entrenamiento de ejercicios.
- Pacientes a los que se les haya realizado alguna aplicación de toxina botulínica en los últimos 6 meses
- Pacientes con pérdida visual y auditiva significativa
- No se aceptarán personas que no tengan la competencia tecnológica necesaria para proporcionar videocomunicación remota en el hogar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo Clínico
los mismos ejercicios se realizaron en el ámbito clínico, acompañados por un fisioterapeuta.
Las evaluaciones se realizaron antes y después del tratamiento.
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Se ha determinado que el método de telerehabilitación aplicado en pacientes hemipléjicos crónicos aumenta las actividades de la vida diaria, la funcionalidad de las extremidades superiores y disminuye los niveles de espasticidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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niveles de espasticidad
Periodo de tiempo: Se registrarán las evaluaciones previas y posteriores al tratamiento. (períodos de 8 semanas)
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La espasticidad se evaluará con la escala Modifiye Ashworth
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Se registrarán las evaluaciones previas y posteriores al tratamiento. (períodos de 8 semanas)
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Funcionalidad de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Se registrarán las evaluaciones previas y posteriores al tratamiento. (períodos de 8 semanas)
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Funcionalidad de las extremidades superiores evaluada con DASH
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Se registrarán las evaluaciones previas y posteriores al tratamiento. (períodos de 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Deniz Kocamaz, Assist Prof, Hasan Kalyoncu University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HasanKU"
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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