- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05897762
Effekterna av telerehabilitering hos kroniska hemiplegiska patienter
1 juni 2023 uppdaterad av: Hacer Karakurt, Hasan Kalyoncu University
Effekterna av telerehabilitering på övre extremitetsfunktioner och aktiviteter i det dagliga livet hos kroniska hemiplegiska patienter
Den föreliggande studien genomfördes för att undersöka effekterna av telerehabilitering på övre extremitetsfunktioner och dagliga aktiviteter hos kroniska hemiplegiska patienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Totalt 40 patienter med kronisk hemiplegi inkluderades i studien.
Patienterna delades in i 2 grupper genom enkel randomiseringsmetod.
Som Telerehabilitation Group (TR) genomförde grupp 1 behandlingsprogrammet, som inkluderade stärkande övningar för övre extremiteter och nedre extremiteter, under åtta veckor, tre dagar i veckan i 45-60 minuter, 10 repetitioner, med handledning online.
Grupp 2 planerades som en träningsgrupp ansikte mot ansikte och samma övningar utfördes i den kliniska miljön, tillsammans med en sjukgymnast.
Utvärderingarna gjordes före och efter behandlingen.
Den modifierade Ashworth-skalan användes för utvärdering av spasticitet i övre extremiteter.
Wolf Motor Function Test användes för att utvärdera de övre extremiteternas funktionalitet.
Barthel ADL Index användes för att utvärdera Activities of Daily Living (ADL).
Brunnstrom Staging Survey användes för att utvärdera nivån på motorisk återhämtning.
Enkäten Treatment Satisfaction Enquiry användes för att utvärdera patienternas tillfredsställelse med behandlingsmetoden.
Värden för hjärtfrekvens (HR) och syremättnad (SaO2) mättes med pulsoximetri för att övervaka vitala tecken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon, 27010
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har fått diagnosen stroke mellan 40-70 år
- Det har gått 12 månader sedan stroken
- Individer med spasticitetsnivå för övre extremiteter (Modified Ashworth Scale (MAS) poäng ≤ 3)
- Hand- och överextremitetsvärden över 3 enligt Brunnströms motorsteg
- Individer med ischemisk inblandning i mellersta cerebral artär kommer att tas.
Exklusions kriterier:
- Har avancerad apraxi och afasi
- Patienter som inte har samarbete att utföra verbala kommandon och motionsträning
- Patienter som har genomgått någon applicering av botulinumtoxin under de senaste 6 månaderna
- Patienter med betydande syn- och hörselnedsättning
- Individer som inte har den nödvändiga tekniska kompetensen för att tillhandahålla fjärrvideokommunikation i hemmet kommer inte att accepteras.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Klinikgrupp
samma övningar utfördes i den kliniska miljön, tillsammans med en sjukgymnast.
Utvärderingarna gjordes före och efter behandlingen.
|
Det har fastställts att telerehabiliteringsmetoden som tillämpas på kroniska hemiplegiska patienter ökar dagliga aktiviteter, övre extremiteters funktionalitet och spasticitetsnivåer minskar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
spasticitetsnivåer
Tidsram: Utvärderingar före och efter behandling kommer att registreras. (8 veckors perioder)
|
Spasticitet kommer att utvärderas med Modifiye Ashworth Scale
|
Utvärderingar före och efter behandling kommer att registreras. (8 veckors perioder)
|
Övre extremitetsfunktioner
Tidsram: Utvärderingar före och efter behandling kommer att registreras. (8 veckors perioder)
|
Övre extremitetsfunktionalitet utvärderad med DASH
|
Utvärderingar före och efter behandling kommer att registreras. (8 veckors perioder)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Deniz Kocamaz, Assist Prof, Hasan Kalyoncu University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2023
Första postat (Faktisk)
9 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HasanKU"
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hemiplegi
-
University of SalamancaAvslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'AuvergneAvslutadInfantil hemiplegiFrankrike
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of Castilla-La ManchaAvslutad
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainOkändMedfödd hemiplegiBelgien
-
Hospices Civils de LyonRekryteringAlternerande hemiplegiFrankrike
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAlternerande hemiplegiFrankrike
-
CEU San Pablo UniversityRekrytering
-
Majmaah UniversityAvslutadInfantil hemiplegi
-
Pavlos KitixisAktiv, inte rekryterandeHemiplegi och HemiparesGrekland
Kliniska prövningar på Telerehabiliteringsgrupp
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV | Medicinering vidhäftningIndien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Avslutad
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck FoundationAvslutad
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAvslutadMedicinsk utbildning
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien