- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05897762
Effekterne af telerehabilitering hos kroniske hemiplegiske patienter
1. juni 2023 opdateret af: Hacer Karakurt, Hasan Kalyoncu University
Effekterne af telerehabilitering på øvre ekstremitetsfunktioner og daglige aktiviteter hos kroniske hemiplegiske patienter
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge virkningerne af telerehabilitering på overekstremitetsfunktioner og dagligdagsaktiviteter hos kroniske hemiplegiske patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 40 kroniske hemiplegiske forsøgspersoner blev inkluderet i undersøgelsen.
Patienterne blev opdelt i 2 grupper ved simpel randomiseringsmetode.
Som Telerehabiliteringsgruppen (TR) gennemførte gruppe 1 behandlingsprogrammet, som omfattede styrkeøvelser for øvre ekstremiteter og underekstremiteter, i otte uger, tre dage om ugen i 45-60 minutter, 10 gentagelser, med online supervision.
Gruppe 2 var planlagt som en ansigt-til-ansigt træningsgruppe, og de samme øvelser blev udført i de kliniske rammer, ledsaget af en fysioterapeut.
Evalueringerne blev foretaget før og efter behandlingen.
Den modificerede Ashworth-skala blev brugt til vurdering af spasticitet i øvre ekstremiteter.
Wolf Motor Function Test blev brugt til at evaluere den øvre ekstremitets funktionalitet.
Barthel ADL-indekset blev brugt til at evaluere Activities of Daily Living (ADL).
Brunnstrom Staging Survey blev brugt til at evaluere niveauet af motorisk restitution.
Behandlingstilfredshedsundersøgelsen blev brugt til at evaluere patienternes tilfredshed med behandlingsmetoden.
Pulsværdier (HR) og iltmætning (SaO2) blev målt med pulsoximetri for at overvåge vitale tegn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun, 27010
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er blevet diagnosticeret med slagtilfælde i alderen 40-70 år
- Der er gået 12 måneder siden apopleksien
- Personer med spasticitetsniveau for øvre ekstremiteter (Modified Ashworth Scale (MAS) score ≤ 3)
- Hånd- og overekstremitetsværdier over 3 i henhold til Brunnstrom motorisk iscenesættelse
- Personer med iskæmisk, midterste cerebral arterie involvering vil blive taget.
Ekskluderingskriterier:
- Har fremskreden apraksi og afasi
- Patienter, der ikke har samarbejdet til at udføre verbale kommandoer og øve træning
- Patienter, der har gennemgået nogen form for botulinumtoksinpåføring inden for de sidste 6 måneder
- Patienter med betydeligt syns- og høretab
- Personer, der ikke har den nødvendige teknologiske kompetence til at levere fjernvideokommunikation i hjemmet, vil ikke blive accepteret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Klinik Grup
de samme øvelser blev udført i de kliniske omgivelser, ledsaget af en fysioterapeut.
Evalueringerne blev foretaget før og efter behandlingen.
|
Det er blevet fastslået, at telerehabiliteringsmetoden, der anvendes hos kroniske hemiplegiske patienter, øger daglige aktiviteter, overekstremitetsfunktionalitet og fald i spasticitetsniveauer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spasticitetsniveauer
Tidsramme: Evalueringer før og efter behandlingen vil blive registreret. (8 ugers perioder)
|
Spasticitet vil blive evalueret med Modifiye Ashworth Scale
|
Evalueringer før og efter behandlingen vil blive registreret. (8 ugers perioder)
|
|
Øvre ekstremitet funktionalitet
Tidsramme: Evalueringer før og efter behandlingen vil blive registreret. (8 ugers perioder)
|
Overekstremitetsfunktionalitet evalueret med DASH
|
Evalueringer før og efter behandlingen vil blive registreret. (8 ugers perioder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Deniz Kocamaz, Assist Prof, Hasan Kalyoncu University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HasanKU"
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiplegi
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Institute of Child HealthUniversity College, London; Great Ormond Street Hospital for Children NHS...RekrutteringAlternerende Hemiplegia of Childhood | ATP1A3-relateret sygdom | Hurtigt indsættende dystoni Parkinsonisme | CAPOSDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Telerehabiliteringsgruppe
-
Jiarong WangAfsluttetVirtual Reality TerapiKina
-
University of MaltaTilmelding efter invitationKoronararterie bypass | HjertesygdomMalta
-
Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College...RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Luftvejssygdomme | Cerebrovaskulære sygdommeKina
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Afsluttet
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong KongRekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAfsluttetMedicinsk Uddannelse
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)