- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05897762
Telerehabilitaation vaikutukset kroonisissa hemiplegisissä potilaissa
torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Hacer Karakurt, Hasan Kalyoncu University
Etäkuntoutuksen vaikutukset yläraajojen toimintoihin ja päivittäiseen elämään kroonisissa hemiplegisissä potilaissa
Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan etäkuntoutuksen vaikutuksia yläraajojen toimintoihin ja päivittäiseen elämään kroonisilla hemiplegisillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui yhteensä 40 kroonista hemiplegista henkilöä.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä.
Telerehabilitation Groupina (TR) ryhmä 1 suoritti hoito-ohjelman, joka sisälsi yläraajoja ja alaraajoja vahvistavia harjoituksia, kahdeksan viikon ajan, kolme päivää viikossa 45-60 minuuttia, 10 toistoa, online-valvonnassa.
Ryhmä 2 suunniteltiin kasvokkain harjoitettavana ryhmänä ja samat harjoitukset tehtiin kliinisessä ympäristössä fysioterapeutin seurassa.
Arvioinnit tehtiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Modified Ashworth -asteikkoa käytettiin yläraajojen spastisuuden arvioimiseen.
Wolf Motor Function Test -testiä käytettiin yläraajojen toiminnan arvioimiseen.
Barthel ADL -indeksiä käytettiin arvioimaan Activities of Daily Living (ADL).
Brunnstrom Staging Survey -tutkimusta käytettiin motorisen palautumisen tason arvioimiseen.
Hoitotyytyväisyyskyselytutkimuksella arvioitiin potilaiden tyytyväisyyttä hoitomenetelmään.
Sykearvot (HR) ja happisaturaatio (SaO2) mitattiin pulssioksimetrialla elintoimintojen seuraamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27010
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu aivohalvaus 40-70-vuotiaana
- Aivohalvauksesta on kulunut 12 kuukautta
- Henkilöt, joilla on yläraajojen spastisuustaso (Modified Ashworth Scale (MAS) -pistemäärä ≤ 3)
- Käsien ja yläraajojen arvot yli 3 Brunnströmin moottorivaiheen mukaan
- Otetaan henkilöt, joilla on iskeeminen, keskimmäinen aivovaltimo.
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt apraksia ja afasia
- Potilaat, joilla ei ole yhteistyötä sanallisten käskyjen ja harjoittelun suorittamiseen
- Potilaat, joille on annettu botuliinitoksiinihoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on merkittävä näkö- ja kuulovaurio
- Henkilöitä, joilla ei ole tarvittavaa teknistä osaamista etävideoviestinnän järjestämiseen kotona, ei hyväksytä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Clinic Group
samat harjoitukset tehtiin kliinisessä ympäristössä fysioterapeutin seurassa.
Arvioinnit tehtiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
On todettu, että kroonisilla hemiplegisillä potilailla sovellettu etäkuntoutusmenetelmä lisää päivittäistä elämää, yläraajojen toimivuutta ja spastisuustasoa laskee.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spastisuustasot
Aikaikkuna: Hoitoa edeltävät ja hoidon jälkeiset arvioinnit kirjataan. (8 viikon jaksot)
|
Spastisuus arvioidaan Modifiye Ashworth Scale -asteikolla
|
Hoitoa edeltävät ja hoidon jälkeiset arvioinnit kirjataan. (8 viikon jaksot)
|
|
Yläraajojen toiminnallisuus
Aikaikkuna: Hoitoa edeltävät ja hoidon jälkeiset arvioinnit kirjataan. (8 viikon jaksot)
|
Yläraajojen toiminnallisuus arvioitu DASH:lla
|
Hoitoa edeltävät ja hoidon jälkeiset arvioinnit kirjataan. (8 viikon jaksot)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Deniz Kocamaz, Assist Prof, Hasan Kalyoncu University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HasanKU"
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .