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Gli effetti della teleriabilitazione nei pazienti emiplegici cronici

1 giugno 2023 aggiornato da: Hacer Karakurt, Hasan Kalyoncu University

Gli effetti della teleriabilitazione sulle funzioni degli arti superiori e sulle attività della vita quotidiana nei pazienti con emiplegia cronica

Il presente studio è stato condotto per studiare gli effetti della teleriabilitazione sulle funzioni degli arti superiori e sulle attività della vita quotidiana nei pazienti emiplegici cronici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio sono stati inclusi un totale di 40 soggetti emiplegici cronici. I pazienti sono stati divisi in 2 gruppi con un semplice metodo di randomizzazione. Come Gruppo di Teleriabilitazione (TR), il Gruppo 1 ha completato il programma di trattamento, che includeva esercizi di rafforzamento degli arti superiori e inferiori, per otto settimane, tre giorni alla settimana per 45-60 minuti, 10 ripetizioni, con supervisione online. Il gruppo 2 è stato pianificato come un gruppo di formazione faccia a faccia e gli stessi esercizi sono stati eseguiti in ambito clinico, accompagnati da un fisioterapista. Le valutazioni sono state fatte prima e dopo il trattamento. La scala di Ashworth modificata è stata utilizzata per la valutazione della spasticità degli arti superiori. Il Wolf Motor Function Test è stato utilizzato per valutare la funzionalità degli arti superiori. L'indice Barthel ADL è stato utilizzato per valutare le attività della vita quotidiana (ADL). Il Brunnstrom Staging Survey è stato utilizzato per valutare il livello di recupero motorio. L'indagine sulla soddisfazione del trattamento è stata utilizzata per valutare la soddisfazione dei pazienti rispetto al metodo di trattamento. I valori della frequenza cardiaca (HR) e della saturazione di ossigeno (SaO2) sono stati misurati con pulsossimetria per monitorare i segni vitali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Gaziantep, Tacchino, 27010
        • Hasan Kalyoncu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A cui è stato diagnosticato un ictus tra i 40 e i 70 anni
  • Sono passati 12 mesi dall'ictus
  • Individui con livello di spasticità degli arti superiori (punteggio MAS (Modified Ashworth Scale) ≤ 3)
  • Valori della mano e degli arti superiori superiori a 3 secondo la stadiazione motoria di Brunnstrom
  • Saranno presi individui con coinvolgimento ischemico dell'arteria cerebrale media.

Criteri di esclusione:

  • Avendo aprassia e afasia avanzate
  • Pazienti che non hanno la cooperazione per eseguire comandi verbali ed esercizi fisici
  • Pazienti che hanno subito qualsiasi applicazione di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti con significativa perdita della vista e dell'udito
  • Non saranno accettate persone che non hanno la competenza tecnologica necessaria per fornire la videocomunicazione a distanza a casa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo Clinica
gli stessi esercizi sono stati eseguiti in ambito clinico, accompagnati da un fisioterapista. Le valutazioni sono state fatte prima e dopo il trattamento.
Comportamentale: Gruppo di teleriabilitazione
È stato determinato che il metodo di teleriabilitazione applicato nei pazienti emiplegici cronici aumenta le attività della vita quotidiana, la funzionalità degli arti superiori e diminuisce i livelli di spasticità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di spasticità
Lasso di tempo: Verranno registrate le valutazioni pre-trattamento e post-trattamento. (periodi di 8 settimane)
La spasticità verrà valutata con la scala Modifiye Ashworth
Verranno registrate le valutazioni pre-trattamento e post-trattamento. (periodi di 8 settimane)
Funzionalità degli arti superiori
Lasso di tempo: Verranno registrate le valutazioni pre-trattamento e post-trattamento. (periodi di 8 settimane)
Funzionalità degli arti superiori valutata con DASH
Verranno registrate le valutazioni pre-trattamento e post-trattamento. (periodi di 8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Deniz Kocamaz, Assist Prof, Hasan Kalyoncu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HasanKU"

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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