- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05897762
De effecten van telerevalidatie bij patiënten met chronische hemiplegie
1 juni 2023 bijgewerkt door: Hacer Karakurt, Hasan Kalyoncu University
De effecten van telerevalidatie op de functies van de bovenste ledematen en activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met chronische hemiplegie
De huidige studie werd uitgevoerd om de effecten van telerevalidatie op de functies van de bovenste extremiteit en activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met chronische hemiplegie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 40 patiënten met chronische hemiplegie in het onderzoek opgenomen.
De patiënten werden door middel van een eenvoudige randomisatiemethode in 2 groepen verdeeld.
Als telerevalidatiegroep (TR) voltooide groep 1 het behandelprogramma, dat oefeningen voor de bovenste extremiteit en de onderste extremiteit omvatte, gedurende acht weken, drie dagen per week gedurende 45-60 minuten, 10 herhalingen, met online supervisie.
Groep 2 was gepland als een face-to-face trainingsgroep en dezelfde oefeningen werden uitgevoerd in de klinische setting, begeleid door een fysiotherapeut.
De evaluaties werden gemaakt voor en na de behandeling.
De gemodificeerde Ashworth-schaal werd gebruikt voor de evaluatie van de spasticiteit van de bovenste ledematen.
De Wolf Motor Function Test werd gebruikt om de functionaliteit van de bovenste ledematen te evalueren.
De Barthel ADL-index werd gebruikt om de dagelijkse levensverrichtingen (ADL) te evalueren.
De Brunnstrom Staging Survey werd gebruikt om het niveau van motorisch herstel te evalueren.
De Treatment Satisfaction Inquiry Survey werd gebruikt om de tevredenheid van de patiënten over de behandelmethode te evalueren.
Hartslagwaarden (HR) en zuurstofverzadiging (SaO2) werden gemeten met pulsoximetrie om de vitale functies te controleren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen, 27010
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met een beroerte in de leeftijd van 40-70 jaar
- Het is 12 maanden geleden sinds de beroerte
- Personen met spasticiteitsniveau van de bovenste ledematen (Modified Ashworth Scale (MAS)-score ≤ 3)
- Waarden van hand en bovenste extremiteit hoger dan 3 volgens motorstaging van Brunnstrom
- Personen met ischemische betrokkenheid van de middelste hersenslagader zullen worden genomen.
Uitsluitingscriteria:
- Vergevorderde apraxie en afasie hebben
- Patiënten die niet de medewerking hebben om verbale commando's uit te voeren en oefeningen te doen
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een behandeling met botulinetoxine hebben ondergaan
- Patiënten met aanzienlijk visueel en gehoorverlies
- Personen die niet over de nodige technologische competentie beschikken om thuis videocommunicatie op afstand te bieden, worden niet geaccepteerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Kliniek Grup
dezelfde oefeningen werden uitgevoerd in de klinische setting, begeleid door een fysiotherapeut.
De evaluaties werden gemaakt voor en na de behandeling.
|
Er is vastgesteld dat de telerevalidatiemethode die wordt toegepast bij patiënten met chronische hemiplegie, de dagelijkse activiteiten, de functionaliteit van de bovenste ledematen verhoogt en de spasticiteit vermindert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
spasticiteit niveaus
Tijdsspanne: Evaluaties voor de behandeling en na de behandeling worden geregistreerd. (perioden van 8 weken)
|
Spasticiteit wordt beoordeeld met de Modifiye Ashworth-schaal
|
Evaluaties voor de behandeling en na de behandeling worden geregistreerd. (perioden van 8 weken)
|
Functionaliteit van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Evaluaties voor de behandeling en na de behandeling worden geregistreerd. (perioden van 8 weken)
|
Functionaliteit van bovenste extremiteit geëvalueerd met DASH
|
Evaluaties voor de behandeling en na de behandeling worden geregistreerd. (perioden van 8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Deniz Kocamaz, Assist Prof, Hasan Kalyoncu University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HasanKU"
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Telerevalidatiegroep
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHiv | Medicatie therapietrouwIndië
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfVoltooid
-
University of SheffieldVoltooidInflammatoire darmziektenVerenigd Koninkrijk
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...Voltooid
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck FoundationVoltooid
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
CMC Ambroise ParéVoltooidHartoperatie | Chirurgie - Complicaties | Fysieke handicap | HartziekteFrankrijk
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid