- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05897762
Die Auswirkungen der Telerehabilitation bei chronisch hemiplegischen Patienten
1. Juni 2023 aktualisiert von: Hacer Karakurt, Hasan Kalyoncu University
Die Auswirkungen der Telerehabilitation auf die Funktionen und Aktivitäten der oberen Extremitäten im täglichen Leben bei chronisch hemiplegischen Patienten
Die vorliegende Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der Telerehabilitation auf die Funktionen der oberen Extremitäten und Aktivitäten des täglichen Lebens bei chronisch hemiplegischen Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt wurden 40 chronisch hemiplegische Probanden in die Studie einbezogen.
Die Patienten wurden durch eine einfache Randomisierungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt.
Als Telerehabilitationsgruppe (TR) absolvierte Gruppe 1 das Behandlungsprogramm, das Übungen zur Kräftigung der oberen und unteren Extremitäten umfasste, acht Wochen lang, drei Tage die Woche für 45–60 Minuten, 10 Wiederholungen, mit Online-Überwachung.
Gruppe 2 war als Präsenztrainingsgruppe geplant und die gleichen Übungen wurden im klinischen Umfeld unter Begleitung eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Die Auswertungen erfolgten vor und nach der Behandlung.
Die modifizierte Ashworth-Skala wurde zur Bewertung der Spastik der oberen Extremitäten verwendet.
Der Wolf-Motorfunktionstest wurde verwendet, um die Funktionalität der oberen Extremitäten zu bewerten.
Der Barthel ADL Index wurde zur Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) verwendet.
Die Brunnstrom-Staging-Umfrage wurde verwendet, um den Grad der motorischen Erholung zu bewerten.
Die Umfrage zur Behandlungszufriedenheit wurde verwendet, um die Zufriedenheit der Patienten mit der Behandlungsmethode zu bewerten.
Herzfrequenzwerte (HF) und Sauerstoffsättigung (SaO2) wurden mit Pulsoximetrie gemessen, um die Vitalfunktionen zu überwachen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gaziantep, Truthahn, 27010
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde im Alter zwischen 40 und 70 Jahren ein Schlaganfall diagnostiziert
- Seit dem Schlaganfall sind 12 Monate vergangen
- Personen mit einem Grad an Spastik der oberen Extremitäten (Modified Ashworth Scale (MAS)-Score ≤ 3)
- Werte der Hand und der oberen Extremitäten über 3 gemäß Brunnström-Motorenstadium
- Es werden Personen mit ischämischer Beteiligung der mittleren Hirnarterie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Mit fortgeschrittener Apraxie und Aphasie
- Patienten, denen die Kooperation zur Ausführung verbaler Befehle und zum Training fehlt
- Patienten, die in den letzten 6 Monaten einer Botulinumtoxin-Anwendung unterzogen wurden
- Patienten mit erheblichem Seh- und Hörverlust
- Personen, die nicht über die erforderliche technische Kompetenz verfügen, um zu Hause Remote-Videokommunikation bereitzustellen, werden nicht akzeptiert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Klinikgruppe
Die gleichen Übungen wurden im klinischen Umfeld unter Begleitung eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Die Auswertungen erfolgten vor und nach der Behandlung.
|
Es wurde festgestellt, dass die Telerehabilitationsmethode, die bei chronisch hemiplegischen Patienten angewendet wird, die täglichen Lebensaktivitäten steigert, die Funktionalität der oberen Extremitäten verbessert und das Ausmaß der Spastik verringert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spastikniveaus
Zeitfenster: Die Bewertungen vor und nach der Behandlung werden aufgezeichnet. (8-wöchige Zeiträume)
|
Die Spastik wird mit der Modifiye Ashworth Scale bewertet
|
Die Bewertungen vor und nach der Behandlung werden aufgezeichnet. (8-wöchige Zeiträume)
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Funktionalität der oberen Extremität
Zeitfenster: Die Bewertungen vor und nach der Behandlung werden aufgezeichnet. (8-wöchige Zeiträume)
|
Mit DASH bewertete Funktionalität der oberen Extremität
|
Die Bewertungen vor und nach der Behandlung werden aufgezeichnet. (8-wöchige Zeiträume)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Deniz Kocamaz, Assist Prof, Hasan Kalyoncu University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HasanKU"
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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