- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05897762
Efekty telerehabilitacji u pacjentów z przewlekłym porażeniem połowiczym
1 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Hacer Karakurt, Hasan Kalyoncu University
Wpływ telerehabilitacji na funkcje kończyn górnych i czynności życia codziennego u pacjentów z przewlekłym porażeniem połowiczym
Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu zbadania wpływu telerehabilitacji na funkcje kończyn górnych i czynności życia codziennego u pacjentów z przewlekłym porażeniem połowiczym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono łącznie 40 pacjentów z przewlekłym porażeniem połowiczym.
Pacjenci zostali podzieleni na 2 grupy metodą prostej randomizacji.
Jako Grupa Telerehabilitacji (TR), Grupa 1 ukończyła program leczenia, który obejmował ćwiczenia wzmacniające kończyny górne i dolne, przez osiem tygodni, trzy dni w tygodniu przez 45-60 minut, 10 powtórzeń, z superwizją online.
Grupa 2 została zaplanowana jako grupa treningowa twarzą w twarz i te same ćwiczenia były wykonywane w warunkach klinicznych, w towarzystwie fizjoterapeuty.
Oceny dokonano przed i po leczeniu.
Do oceny spastyczności kończyn górnych zastosowano Zmodyfikowaną Skalę Ashwortha.
Do oceny funkcjonalności kończyn górnych wykorzystano Test funkcji motorycznych Wolfa.
Do oceny czynności życia codziennego (ADL) wykorzystano Indeks Barthel ADL.
Do oceny stopnia regeneracji ruchowej wykorzystano kwestionariusz Brunnstrom Staging Survey.
Do oceny satysfakcji pacjentów z zastosowanej metody leczenia wykorzystano Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia.
Wartości częstości akcji serca (HR) i nasycenia tlenem (SaO2) mierzono za pomocą pulsoksymetrii w celu monitorowania parametrów życiowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27010
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z rozpoznaniem udaru w wieku 40-70 lat
- Od udaru minęło 12 miesięcy
- Osoby z poziomem spastyczności kończyn górnych (wynik w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) ≤ 3)
- Wartości dla dłoni i kończyn górnych powyżej 3 według stopnia zaawansowania motorycznego Brunnstroma
- Przyjmowane będą osoby z niedokrwieniem, zajęciem tętnicy środkowej mózgu.
Kryteria wyłączenia:
- Mając zaawansowaną apraksję i afazję
- Pacjenci, którzy nie mają współpracy w wykonywaniu poleceń słownych i ćwiczeń fizycznych
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy poddali się jakiejkolwiek aplikacji toksyny botulinowej
- Pacjenci ze znaczną utratą wzroku i słuchu
- Osoby nieposiadające niezbędnych kompetencji technologicznych do prowadzenia zdalnej komunikacji wideo w domu nie będą przyjmowane.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa Kliniki
te same ćwiczenia wykonywano w warunkach klinicznych w towarzystwie fizjoterapeuty.
Oceny dokonano przed i po leczeniu.
|
Stwierdzono, że metoda telerehabilitacji stosowana u pacjentów z przewlekłym porażeniem połowiczym zwiększa aktywność życiową, funkcjonalność kończyn górnych i zmniejsza poziom spastyczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziomy spastyczności
Ramy czasowe: Oceny przed i po leczeniu zostaną zarejestrowane. (okresy 8 tygodni)
|
Spastyczność będzie oceniana za pomocą skali Modifiye Ashworth
|
Oceny przed i po leczeniu zostaną zarejestrowane. (okresy 8 tygodni)
|
|
Funkcjonalność kończyn górnych
Ramy czasowe: Oceny przed i po leczeniu zostaną zarejestrowane. (okresy 8 tygodni)
|
Funkcjonalność kończyn górnych oceniana za pomocą DASH
|
Oceny przed i po leczeniu zostaną zarejestrowane. (okresy 8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Deniz Kocamaz, Assist Prof, Hasan Kalyoncu University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HasanKU"
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .