뇌졸중 재활의 자연 기반 요법
2024년 7월 1일 업데이트: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
뇌졸중 재활 촉진에 있어 기존 요법을 지원하는 자연 기반 요법: 무작위 통제 파일럿 연구.
뇌졸중 재활 환자는 재활 병동 기간 동안 추가적인 자연 기반 요법을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
내향 뇌졸중 재활 환자는 1-2:1의 비율로 개입 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 무작위로 선택됩니다.
침, 피부 및 대변의 혈액 샘플 및 미생물 샘플은 개입 전에 모든 환자로부터 채취됩니다.
이들은 연구 시작으로부터 4주 후 및 와드 종료 후 3개월 후에 제어된다.
예를 들어 기분, 삶의 질 및 기능 결함에 대한 설문은 연구 시작 시, 시작 후 4주 후 및 종료 후 3개월 후에 수행됩니다.
자율신경 상태를 관찰하기 위해 생리학적 측정을 하게 됩니다.
자연 근처의 병원에서 치료 세션으로 구성된 개입은 일주일에 세 번 실시되며, 그 중 하나는 연구원과의 개별 자연 방문, 그룹으로 하나, 가족 또는 자원 봉사자와 함께 하나입니다.
연구에 참여하는 가족 구성원의 기분과 삶의 질도 추적될 것입니다.
통제 그룹은 실내에서 간단하고 보다 일반적인 재활 작업을 수행하도록 조언합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hanna Haveri, MD PhD
- 전화번호: +358444828225
- 이메일: hanna.haveri@paijatha.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Marja Mikkelsson, Prof
- 이메일: marja.mikkelsson@paijatha.fi
연구 장소
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Lahti, 핀란드, 15850
- 모병
- Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
급성/아급성 뇌졸중, 재활병동 환자
제외 기준:
독립적인 의사 결정 능력이 없음 뇌 조직의 외상성 출혈 심한 실어증 진행 중인 심각한 악성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자연 기반 치료 개입 그룹
야외에서 추가 치료를 받는 환자
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야외에서 진행되는 치료 세션
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간섭 없음: 대조군
실내에서 추가 재활 작업을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 능력
기간: 0~30일
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환자 보고 결과 측정 정보(PROMIS) 설문지를 통한 중재 및 통제 그룹의 기능적 능력 평가
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0~30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WHO 장애 평가 일정(WHODAS)에 따른 삶의 질
기간: 0~30일
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WHODAS 설문지로 측정한 개입 및 통제 그룹의 삶의 질 평가.
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0~30일
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중재가 재활에 미치는 영향 평가
기간: 0~120일
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미리 정해진 재활 목표를 달성하는 데 개입이 미치는 영향을 평가합니다.
개입 및 통제 그룹에서 목표 달성 척도(GAS)로 측정되었습니다.
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0~120일
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심리적 또는 심리 치료 효과
기간: 0~30일
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대조군과 비교하여 심리적 웰빙 또는 심리 치료 효과에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
Core-10-설문조사를 통한 측정.
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0~30일
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마이크로바이옴에 대한 개입 효과
기간: 0~120일
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대조군의 참가자 미생물군집과 비교하여 참가자 미생물군집에 대한 개입 효과 측정.
대변, 타액, 피부 조각에 대한 미생물 분석.
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0~120일
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자율신경계 활동에 대한 개입효과
기간: 0~30일
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자율신경계의 활동은 심박수, 활동 등을 기록하는 휴대용 장치로 측정됩니다.
자율신경계의 활동은 중재군과 대조군 모두에서 측정되었습니다.
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0~30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Hanna Haveri, MD PhD, Päijät-Hämeen Hyvinvointialue
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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