Naturbaserade terapier vid strokerehabilitering
1 juli 2024 uppdaterad av: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Naturbaserade terapier som stöder konventionella terapier för att främja strokerehabilitering: en randomiserad kontrollerad pilotstudie.
Stroke rehabiliteringspatienter utsätts för ytterligare naturbaserade terapier under en rehabiliteringsavdelningsperiod.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inåtriktade strokerehabiliteringspatienter väljs slumpmässigt ut i två grupper: interventions- och kontrollgrupper i proportionerna 1-2:1.
Blodprover och mikrobiomprover av saliv, hud och avföring tas från alla patienter före ingrepp.
Dessa kontrolleras efter 4 veckor från början av studien och 3 månader efter avskrivning från avdelningen.
Enkäter om t.ex. humör, livskvalitet och funktionsnedsättningar genomförs i början av studien, efter 4 veckor från start och 3 månader efter signering.
Fysiologiska mätningar kommer att göras för att observera autonom nervstatus.
Insatserna som består av terapisessioner på sjukhuset i närheten av naturen kommer att genomföras tre gånger i veckan, ett av dem är ett individuellt naturbesök med forskaren, en i grupp och en med familjemedlem eller volontär.
Även humöret och livskvaliteten för den familjemedlem som deltar i studien kommer att följas upp.
Kontrollgruppen rekommenderas att utföra enkla, mer konventionella rehabiliteringsuppgifter inomhus.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hanna Haveri, MD PhD
- Telefonnummer: +358444828225
- E-post: hanna.haveri@paijatha.fi
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marja Mikkelsson, Prof
- E-post: marja.mikkelsson@paijatha.fi
Studieorter
-
-
-
Lahti, Finland, 15850
- Rekrytering
- Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Akut/Subakut stroke, rehabiliteringsavdelningspatient
Exklusions kriterier:
Inkapabel till självständigt beslutsfattande Traumatisk blödning i hjärnvävnad Svår afasi Svår, malign pågående sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Naturbaserad terapiinterventionsgrupp
Patienter får ytterligare behandlingar utomhus
|
Terapisessioner utförs utomhus
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter får ytterligare rehabiliteringsuppgifter inomhus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsförmåga
Tidsram: 0-30 dagar
|
Utvärdering av funktionsförmåga i interventions- och kontrollgrupper genom Patient-Reported Outcomes Measurement Information (PROMIS) frågeformulär
|
0-30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet enligt WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS)
Tidsram: 0-30 dagar
|
Utvärdering av livskvalitet i interventions- och kontrollgrupper, mätt med WHODAS-enkät.
|
0-30 dagar
|
|
Bedömning av insatsens effekter på rehabilitering
Tidsram: 0-120 dagar
|
Utvärdering av effekten av insatser för att uppnå de förutbestämda målen för rehabilitering.
Mätt med Goal Attainment Scale (GAS) i interventions- och kontrollgrupp.
|
0-120 dagar
|
|
Psykologiska eller psykoterapeutiska effekter
Tidsram: 0-30 dagar
|
Utvärdering av insatsers effekt på psykologiskt välbefinnande eller psykoterapeutisk effekt i jämförelse med kontrollgrupper.
Mätning genom Core-10-undersökning.
|
0-30 dagar
|
|
Interventionseffekter på mikrobiom
Tidsram: 0-120 dagar
|
Mätning av effekten av intervention på deltagande mikrobiom jämfört med deltagande mikrobiom i kontrollgruppen.
Mikrobiella analyser av avföring, saliv och hudflingor.
|
0-120 dagar
|
|
Interventionseffekt på aktiviteten hos det autonoma nervsystemet
Tidsram: 0-30 dagar
|
Aktiviteten hos det autonoma nervsystemet mäts med en bärbar enhet som registrerar t.ex. hjärtfrekvens och aktivitet.
Aktiviteten hos det autonoma nervsystemet mäts både i interventions- och kontrollgrupp.
|
0-30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Hanna Haveri, MD PhD, Päijät-Hämeen Hyvinvointialue
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
28 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2023
Första postat (Faktisk)
12 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Q062
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .