Terapias baseadas na natureza na reabilitação de AVC
1 de julho de 2024 atualizado por: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Terapias baseadas na natureza apoiando terapias convencionais na promoção da reabilitação de AVC: um estudo piloto randomizado e controlado.
Os pacientes de reabilitação de AVC são submetidos a terapias adicionais baseadas na natureza durante um período de enfermaria de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes de reabilitação de AVC interno são selecionados aleatoriamente em dois grupos: grupos de intervenção e controle em proporções 1-2:1.
Amostras de sangue e amostras de microbioma de saliva, pele e fezes são coletadas de todos os pacientes antes das intervenções.
Estes são controlados após 4 semanas desde o início do estudo e 3 meses após a saída da enfermaria.
Questionários, por exemplo, sobre humor, qualidade de vida e déficits funcionais são conduzidos no início do estudo, após 4 semanas desde o início e 3 meses após a conclusão.
Medições fisiológicas serão feitas para observar o estado do nervo autônomo.
As intervenções que consistem em sessões de terapia em ambiente hospitalar próximo da natureza serão realizadas três vezes por semana sendo uma delas uma visita-natureza individual com o investigador, uma em grupo e outra com familiar ou voluntário.
O humor e a qualidade de vida do familiar participante do estudo também serão acompanhados.
O grupo de controle é aconselhado a realizar tarefas de reabilitação simples e convencionais dentro de casa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hanna Haveri, MD PhD
- Número de telefone: +358444828225
- E-mail: hanna.haveri@paijatha.fi
Estude backup de contato
- Nome: Marja Mikkelsson, Prof
- E-mail: marja.mikkelsson@paijatha.fi
Locais de estudo
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Lahti, Finlândia, 15850
- Recrutamento
- Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
AVC agudo/subagudo, paciente da enfermaria de reabilitação
Critério de exclusão:
Incapaz de tomar decisões independentes Sangramento traumático no tecido cerebral Afasia grave Doença maligna grave em curso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção de terapia baseada na natureza
Pacientes recebendo terapias adicionais ao ar livre
|
Sessões de terapia realizadas ao ar livre
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Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes recebendo tarefas adicionais de reabilitação dentro de casa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidade funcional
Prazo: 0-30 dias
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Avaliação da capacidade funcional nos grupos intervenção e controle pelo questionário Patient-Reported Outcomes Measurement Information (PROMIS)
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0-30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida pelo Cronograma de Avaliação de Incapacidade da OMS (WHODAS)
Prazo: 0-30 dias
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Avaliação da qualidade de vida nos grupos intervenção e controle, mensurada pelo questionário WHODAS.
|
0-30 dias
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Avaliação dos impactos da intervenção na reabilitação
Prazo: 0-120 dias
|
Avaliação do impacto da intervenção no alcance dos objetivos pré-determinados de reabilitação.
Medido pela Escala de Alcance de Metas (GAS) no grupo intervenção e controle.
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0-120 dias
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Efeitos psicológicos ou psicoterapêuticos
Prazo: 0-30 dias
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Avaliação do efeito das intervenções no bem-estar psicológico ou efeito psicoterapêutico em comparação com grupos controle.
Medição pela pesquisa Core-10.
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0-30 dias
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Efeitos da intervenção no microbioma
Prazo: 0-120 dias
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Medição do efeito da intervenção no microbioma participante em comparação com o microbioma participante no grupo de controle.
Análises microbianas de fezes, saliva e flocos de pele.
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0-120 dias
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Efeito da intervenção na atividade do sistema nervoso autônomo
Prazo: 0-30 dias
|
A atividade do sistema nervoso autônomo é medida com um dispositivo portátil que registra, por exemplo, frequência cardíaca e atividade.
A atividade do sistema nervoso autônomo é medida tanto no grupo de intervenção quanto no grupo de controle.
|
0-30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Hanna Haveri, MD PhD, Päijät-Hämeen Hyvinvointialue
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
28 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Q062
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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