脳卒中リハビリテーションにおける自然に基づく療法
2024年7月1日 更新者：Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
脳卒中リハビリテーションの促進において従来の治療法をサポートする自然ベースの治療法: ランダム化対照パイロット研究。
脳卒中リハビリテーション患者は、リハビリ病棟期間中に追加の自然療法を受けます。
調査の概要
詳細な説明
内向き脳卒中リハビリテーション患者は、介入群と対照群の 2 つのグループに 1 ～ 2:1 の割合でランダムに選択されます。
介入前に、血液サンプルと唾液、皮膚、糞便の微生物叢サンプルがすべての患者から採取されます。
これらは、研究の開始から 4 週間後、病棟の承認から 3 か月後にコントロールされます。
気分、生活の質、機能障害などに関するアンケートは、研究の開始時、開始から 4 週間後、承認から 3 か月後に実施されます。
生理学的測定を行って自律神経の状態を観察します。
自然の近くの病院での治療セッションからなる介入は週に3回行われ、そのうちの1回は研究員との個別の自然訪問、1回はグループで、もう1回は家族またはボランティアとの自然訪問が行われます。
研究に参加している家族の気分や生活の質も追跡調査されます。
対照群には、単純で従来型のリハビリテーション作業を屋内で行うようアドバイスされる。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hanna Haveri, MD PhD
- 電話番号：+358444828225
- メール：hanna.haveri@paijatha.fi
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marja Mikkelsson, Prof
- メール：marja.mikkelsson@paijatha.fi
研究場所
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Lahti、フィンランド、15850
- 募集
- Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
急性・亜急性脳卒中、リハビリテーション病棟患者
除外基準:
独立した意思決定ができない 脳組織の外傷性出血 重度の失語症 進行中の重度の悪性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：自然に基づいた治療介入グループ
屋外で追加治療を受ける患者
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屋外で行われるセラピーセッション
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介入なし：対照群
室内で追加のリハビリテーションを受ける患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的能力
時間枠：0～30日
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患者報告アウトカム測定情報 (PROMIS) アンケートによる介入群と対照群の機能的能力の評価
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0～30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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WHO障害評価スケジュール（WHODAS）による生活の質
時間枠：0～30日
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介入群と対照群の生活の質の評価（WHODAS アンケートによって測定）。
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0～30日
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リハビリテーションに対する介入の影響の評価
時間枠：0～120日
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リハビリテーションの所定の目標を達成するための介入の影響の評価。
介入群と対照群の目標達成尺度（GAS）によって測定。
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0～120日
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心理的または心理療法的な効果
時間枠：0～30日
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対照群と比較した、心理的幸福または精神療法効果に対する介入の効果の評価。
Core-10サーベイによる測定。
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0～30日
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マイクロバイオームに対する介入効果
時間枠：0～120日
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対照群の参加者マイクロバイオームと比較した、参加者マイクロバイオームに対する介入の効果の測定。
便、唾液、皮膚片の微生物分析。
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0～120日
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自律神経系の活動への介入効果
時間枠：0～30日
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自律神経系の活動は、心拍数や活動などを記録するポータブルデバイスで測定されます。
自律神経系の活動は、介入群と対照群の両方で測定されます。
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0～30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Hanna Haveri, MD PhD、Päijät-Hämeen Hyvinvointialue
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月31日
一次修了 (推定)
2026年3月28日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月2日
最初の投稿 (実際)
2023年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月1日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。