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脳卒中リハビリテーションにおける自然に基づく療法

脳卒中リハビリテーションの促進において従来の治療法をサポートする自然ベースの治療法: ランダム化対照パイロット研究。

脳卒中リハビリテーション患者は、リハビリ病棟期間中に追加の自然療法を受けます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

内向き脳卒中リハビリテーション患者は、介入群と​​対照群の 2 つのグループに 1 ~ 2:1 の割合でランダムに選択されます。 介入前に、血液サンプルと唾液、皮膚、糞便の微生物叢サンプルがすべての患者から採取されます。 これらは、研究の開始から 4 週間後、病棟の承認から 3 か月後にコントロールされます。 気分、生活の質、機能障害などに関するアンケートは、研究の開始時、開始から 4 週間後、承認から 3 か月後に実施されます。 生理学的測定を行って自律神経の状態を観察します。 自然の近くの病院での治療セッションからなる介入は週に3回行われ、そのうちの1回は研究員との個別の自然訪問、1回はグループで、もう1回は家族またはボランティアとの自然訪問が行われます。 研究に参加している家族の気分や生活の質も追跡調査されます。 対照群には、単純で従来型のリハビリテーション作業を屋内で行うようアドバイスされる。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

急性・亜急性脳卒中、リハビリテーション病棟患者

除外基準:

独立した意思決定ができ​​ない 脳組織の外傷性出血 重度の失語症 進行中の重度の悪性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自然に基づいた治療介入グループ
屋外で追加治療を受ける患者
屋外で行われるセラピーセッション
介入なし:対照群
屋内で追加のリハビリテーションタスクを受ける患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロミス
時間枠:0~30日
機能的欠陥
0~30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
誰だ
時間枠:0~30日
例:生活の質
0~30日
ガス
時間枠:0~120日
精神状態
0~120日
治療効果
時間枠:0~30日
コア-10
0~30日
微生物
時間枠:0~120日
便、唾液、皮膚片の微生物分析
0~120日
神経系の活動
時間枠:0~30日
ポータブルデバイスの測定(心拍数や活動量など)
0~30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年5月31日

一次修了 (推定)

2024年2月28日

研究の完了 (推定)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月2日

最初の投稿 (実際)

2023年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月2日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自然に基づいたセラピーの臨床試験

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