中风康复中的自然疗法
2024年7月1日 更新者：Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
支持传统疗法促进中风康复的基于自然的疗法：一项随机对照试验研究。
中风康复患者在康复病房期间接受额外的自然疗法。
研究概览
详细说明
脑卒中康复患者随机分为两组：干预组和对照组，比例为1-2：1。
在干预之前，从所有患者身上采集血液样本和唾液、皮肤和粪便的微生物样本。
这些在研究开始后 4 周和离开病房后 3 个月得到控制。
例如关于情绪、生活质量和功能缺陷的问卷调查在研究开始时、开始后 4 周和结束后 3 个月进行。
将进行生理测量以观察自主神经状态。
干预措施包括在医院附近的大自然中进行治疗，每周进行三次，其中一次是与研究人员进行个人自然访问，一次是团体访问，一次是与家人或志愿者一起进行。
还将跟踪参与研究的家庭成员的情绪和生活质量。
建议对照组在室内进行简单、更常规的康复任务。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hanna Haveri, MD PhD
- 电话号码：+358444828225
- 邮箱：hanna.haveri@paijatha.fi
研究联系人备份
- 姓名：Marja Mikkelsson, Prof
- 邮箱：marja.mikkelsson@paijatha.fi
学习地点
-
-
-
Lahti、芬兰、15850
- 招聘中
- Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
急性/亚急性中风，康复病房患者
排除标准：
无法独立决策 脑组织外伤性出血 严重失语 严重的恶性持续性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于自然的治疗干预组
患者在户外接受额外治疗
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在户外进行的治疗课程
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无干预：控制组
患者在室内接受额外的康复任务
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能能力
大体时间：0-30天
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通过患者报告结果测量信息 (PROMIS) 问卷评估干预组和对照组的功能能力
|
0-30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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世界卫生组织残疾评估表 (WHODAS) 的生活质量
大体时间：0-30天
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通过 WHODAS 问卷评估干预组和对照组的生活质量。
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0-30天
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评估干预措施对康复的影响
大体时间：0-120天
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评估干预措施对实现预定康复目标的影响。
通过干预组和对照组的目标达成量表（GAS）进行测量。
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0-120天
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心理或心理治疗效果
大体时间：0-30天
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与对照组相比，评估干预措施对心理健康或心理治疗效果的影响。
通过 Core-10 调查进行测量。
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0-30天
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对微生物群的干预效果
大体时间：0-120天
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与对照组参与者微生物组相比，测量干预对参与者微生物组的影响。
对粪便、唾液和皮肤碎片进行微生物分析。
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0-120天
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对植物神经系统活动的干预作用
大体时间：0-30天
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自主神经系统的活动通过便携式设备测量，记录例如心率和活动。
测量干预组和对照组的自主神经系统活动。
|
0-30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Hanna Haveri, MD PhD、Päijät-Hämeen Hyvinvointialue
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月31日
初级完成 (估计的)
2026年3月28日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月2日
首次发布 (实际的)
2023年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月1日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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