Натуральная терапия в реабилитации после инсульта
1 июля 2024 г. обновлено: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Природные методы лечения, поддерживающие традиционные методы лечения в содействии реабилитации после инсульта: рандомизированное контролируемое пилотное исследование.
Реабилитационные больные, перенесшие инсульт, в период реабилитационного стационара получают дополнительную природную терапию.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты реабилитации после инсульта отбираются случайным образом на две группы: интервенционная и контрольная в пропорциях 1-2:1.
Образцы крови и пробы микробиома слюны, кожи и кала берутся у всех пациентов до вмешательства.
Их контролируют через 4 недели от начала исследования и через 3 месяца после выписки из палаты.
Опросы, например, по настроению, качеству жизни и нарушениям функций проводятся в начале исследования, через 4 недели от начала и через 3 месяца после завершения.
Физиологические измерения будут проводиться для наблюдения за состоянием вегетативных нервов.
Вмешательства, состоящие из терапевтических сеансов в больнице на природе, будут проводиться трижды в неделю, одно из них будет индивидуальным визитом на природу с исследователем, одно в группе и одно с членом семьи или волонтером.
Также будут отслеживаться настроение и качество жизни члена семьи, участвующего в исследовании.
Контрольной группе рекомендуется выполнять простые, более традиционные реабилитационные задачи в помещении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hanna Haveri, MD PhD
- Номер телефона: +358444828225
- Электронная почта: hanna.haveri@paijatha.fi
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marja Mikkelsson, Prof
- Электронная почта: marja.mikkelsson@paijatha.fi
Места учебы
-
-
-
Lahti, Финляндия, 15850
- Рекрутинг
- Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Острый/подострый инсульт, пациент реабилитационного отделения
Критерий исключения:
Неспособность принимать самостоятельные решения. Травматическое кровотечение в ткани головного мозга. Тяжелая афазия. Тяжелое злокачественное течение болезни.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа природной терапии
Пациенты, получающие дополнительную терапию на открытом воздухе
|
Терапевтические сеансы проводятся на открытом воздухе
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты получают дополнительные реабилитационные задания в помещении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: 0-30 дней
|
Оценка функциональных способностей в группах вмешательства и контрольной группе с помощью анкеты для измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS)
|
0-30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни согласно Графику оценки инвалидности ВОЗ (WHODAS)
Временное ограничение: 0-30 дней
|
Оценка качества жизни в группах вмешательства и контроля, измеренная с помощью опросника WHODAS.
|
0-30 дней
|
|
Оценка воздействия вмешательства на реабилитацию
Временное ограничение: 0-120 дней
|
Оценка влияния вмешательства на достижение заранее определенных целей реабилитации.
Измеряется по шкале достижения цели (GAS) в группе вмешательства и контрольной группе.
|
0-120 дней
|
|
Психологические или психотерапевтические эффекты
Временное ограничение: 0-30 дней
|
Оценка влияния вмешательств на психологическое благополучие или психотерапевтический эффект по сравнению с контрольными группами.
Измерение с помощью опроса Core-10.
|
0-30 дней
|
|
Влияние вмешательства на микробиом
Временное ограничение: 0-120 дней
|
Измерение эффекта вмешательства на микробиом участника по сравнению с микробиомом участника в контрольной группе.
Микробный анализ кала, слюны и чешуек кожи.
|
0-120 дней
|
|
Влияние вмешательства на деятельность вегетативной нервной системы
Временное ограничение: 0-30 дней
|
Активность вегетативной нервной системы измеряется с помощью портативного устройства, записывающего, например, частоту сердечных сокращений и активность.
Активность вегетативной нервной системы измеряли как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
|
0-30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Hanna Haveri, MD PhD, Päijät-Hämeen Hyvinvointialue
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Q062
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .