- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05898542
Naturbaserede terapier i slagtilfælderehabilitering
2. juni 2023 opdateret af: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Naturbaserede terapier, der understøtter konventionelle terapier til at fremme slagtilfælderehabilitering: en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse.
Slagtilfælde-rehabiliteringspatienter udsættes for yderligere naturbaserede terapier i løbet af en rehabiliteringsafdelingsperiode.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indadgående apopleksirehabiliteringspatienter udvælges tilfældigt i to grupper: interventions- og kontrolgrupper i proportionerne 1-2:1.
Blodprøver og mikrobiomprøver af spyt, hud og afføring tages fra alle patienter forud for indgreb.
Disse kontrolleres efter 4 uger fra begyndelsen af undersøgelsen og 3 måneder efter framelding af afdelingen.
Spørgeskemaer om fx humør, livskvalitet og funktionsnedsættelser udføres i begyndelsen af undersøgelsen, efter 4 uger fra start og 3 måneder efter afmelding.
Fysiologiske målinger vil blive udført for at observere den autonome nervestatus.
Interventionerne, der består af terapisessioner i den nærliggende natur på hospitalet, vil blive gennemført tre gange om ugen, et af dem er et individuelt naturbesøg med forsker, et i gruppe og et med familiemedlem eller frivillig.
Der vil også blive fulgt op på humøret og livskvaliteten hos det familiemedlem, der deltager i undersøgelsen.
Kontrolgruppen rådes til at udføre simple, mere konventionelle rehabiliteringsopgaver indendørs.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hanna Haveri, MD PhD
- Telefonnummer: +358444828225
- E-mail: hanna.haveri@paijatha.fi
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marja Mikkelsson, Prof
- E-mail: marja.mikkelsson@paijatha.fi
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Akut/Subakut apopleksi, rehabiliteringsafdelingspatient
Ekskluderingskriterier:
Ude af stand til selvstændig beslutningstagning Traumatisk blødning i hjernevæv Alvorlig afasi Alvorlig, ondartet igangværende sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Naturbaseret terapiinterventionsgruppe
Patienter får yderligere behandlinger udendørs
|
Terapiesessioner udført udendørs
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter får yderligere genoplivningsopgaver indendørs
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
LØFTE
Tidsramme: 0-30 dage
|
Funktionelle underskud
|
0-30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
WHODAS
Tidsramme: 0-30 dage
|
Fx livskvalitet
|
0-30 dage
|
GAS
Tidsramme: 0-120 dage
|
Mental status
|
0-120 dage
|
Terapeutiske effekter
Tidsramme: 0-30 dage
|
Kerne-10
|
0-30 dage
|
Mikrobiom
Tidsramme: 0-120 dage
|
Mikrobielle analyser af afføring, spyt og hudflager
|
0-120 dage
|
Nervesystemets aktivitet
Tidsramme: 0-30 dage
|
En bærbar enhedsmåling f.eks. puls og aktivitet
|
0-30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Hanna Haveri, MD PhD, Päijät-Hämeen Hyvinvointialue
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
31. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Q062
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Naturbaseret terapi
-
JAMK University Of Applied SciencesAfsluttetFysiologisk genopretning | Psykologisk genopretning | Genopbyggende oplevelserFinland
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFundação Grupo Boticário de Proteção à NaturezaAfsluttetTrivsel | LykkeBrasilien
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
University of Southern DenmarkTrygFonden, DenmarkUkendtDepression | Diabetes | Kræft | Stress | Angst | Copd | HjertesygdomDanmark
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Butantan...Afsluttet
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuAngst | Virtual realityForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertefejl | Kognitiv dysfunktionForenede Stater
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetSmerte | BrystsmerterBrasilien
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan