Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturbaserede terapier i slagtilfælderehabilitering

1. juli 2024 opdateret af: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Naturbaserede terapier, der understøtter konventionelle terapier til at fremme slagtilfælderehabilitering: en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse.

Slagtilfælde-rehabiliteringspatienter udsættes for yderligere naturbaserede terapier i løbet af en rehabiliteringsafdelingsperiode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indadgående apopleksirehabiliteringspatienter udvælges tilfældigt i to grupper: interventions- og kontrolgrupper i proportionerne 1-2:1. Blodprøver og mikrobiomprøver af spyt, hud og afføring tages fra alle patienter forud for indgreb. Disse kontrolleres efter 4 uger fra begyndelsen af ​​undersøgelsen og 3 måneder efter framelding af afdelingen. Spørgeskemaer om fx humør, livskvalitet og funktionsnedsættelser udføres i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter 4 uger fra start og 3 måneder efter afmelding. Fysiologiske målinger vil blive udført for at observere den autonome nervestatus. Interventionerne, der består af terapisessioner i den nærliggende natur på hospitalet, vil blive gennemført tre gange om ugen, et af dem er et individuelt naturbesøg med forsker, et i gruppe og et med familiemedlem eller frivillig. Der vil også blive fulgt op på humøret og livskvaliteten hos det familiemedlem, der deltager i undersøgelsen. Kontrolgruppen rådes til at udføre simple, mere konventionelle rehabiliteringsopgaver indendørs.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
      • Lahti, Finland, 15850
        • Rekruttering
        • Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Akut/Subakut apopleksi, rehabiliteringsafdelingspatient

Ekskluderingskriterier:

Ude af stand til selvstændig beslutningstagning Traumatisk blødning i hjernevæv Alvorlig afasi Alvorlig, ondartet igangværende sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Naturbaseret terapiinterventionsgruppe
Patienter får yderligere behandlinger udendørs
Procedure: Naturbaseret terapi
Terapiesessioner udført udendørs
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter får yderligere genoptræningsopgaver indendørs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel evne
Tidsramme: 0-30 dage
Evaluering af funktionsevne i interventions- og kontrolgrupper ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information (PROMIS) spørgeskema
0-30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ifølge WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS)
Tidsramme: 0-30 dage
Evaluering af livskvalitet i interventions- og kontrolgrupper, målt ved WHODAS-spørgeskema.
0-30 dage
Vurdering af indsatsens indvirkning på rehabilitering
Tidsramme: 0-120 dage
Evaluering af virkningen af ​​intervention til at nå de forudbestemte mål for rehabilitering. Målt ved Goal Attainment Scale (GAS) i interventions- og kontrolgruppe.
0-120 dage
Psykologiske eller psykoterapeutiske virkninger
Tidsramme: 0-30 dage
Evaluering af effekten af ​​interventioner på psykologisk velvære eller psykoterapeutisk effekt sammenlignet med kontrolgrupper. Måling ved Core-10-undersøgelse.
0-30 dage
Interventionseffekter på mikrobiom
Tidsramme: 0-120 dage
Måling af effekten af ​​intervention på deltagermikrobiom sammenlignet med deltagermikrobiom i kontrolgruppen. Mikrobielle analyser af afføring, spyt og hudflager.
0-120 dage
Interventionseffekt på aktiviteten af ​​det autonome nervesystem
Tidsramme: 0-30 dage
Aktiviteten af ​​det autonome nervesystem måles med en bærbar enhed, der registrerer f.eks. hjertefrekvens og aktivitet. Aktiviteten af ​​det autonome nervesystem måles både i interventions- og kontrolgruppen.
0-30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Samarbejdspartnere

Helsinki University Central Hospital
University of Helsinki
Tampere University
University of Eastern Finland
University of Jyvaskyla
Natural Resources Institute Finland

Efterforskere

  • Studieleder: Hanna Haveri, MD PhD, Päijät-Hämeen Hyvinvointialue

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Q062

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Naturbaseret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner