Luontoon perustuvat terapiat aivohalvauksen kuntoutuksessa
maanantai 1. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Luontoon perustuvat terapiat, jotka tukevat perinteisiä hoitoja aivohalvauksen kuntoutuksen edistämisessä: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus.
Aivohalvauksen kuntoutuspotilaat saavat kuntoutusosastojakson aikana luonnonmukaisia lisähoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Inward aivohalvauskuntoutuspotilaat valitaan satunnaisesti kahteen ryhmään: interventio- ja kontrolliryhmät suhteissa 1-2:1.
Kaikilta potilailta otetaan verinäytteitä sekä mikrobiominäytteet sylistä, ihosta ja ulosteesta ennen toimenpiteitä.
Nämä ovat hallinnassa 4 viikon kuluttua tutkimuksen alusta ja 3 kuukauden kuluttua osastolta eroamisesta.
Kyselyt esim. mielialoista, elämänlaadusta ja toimintahäiriöistä tehdään tutkimuksen alussa, 4 viikon kuluttua aloittamisesta ja 3 kuukauden kuluttua eroamisesta.
Fysiologiset mittaukset tehdään autonomisen hermon tilan tarkkailemiseksi.
Interventiot, jotka koostuvat terapiaistunnoista luonnonläheisessä sairaalassa, toteutetaan kolme kertaa viikossa, joista yksi on yksilöllinen luontokäynti tutkijan kanssa, yksi ryhmässä ja yksi perheenjäsenen tai vapaaehtoisen kanssa.
Myös tutkimukseen osallistuvan perheenjäsenen tunnelmia ja elämänlaatua seurataan.
Kontrolliryhmää neuvotaan tekemään yksinkertaisia, tavanomaisempia kuntouttavia tehtäviä sisätiloissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanna Haveri, MD PhD
- Puhelinnumero: +358444828225
- Sähköposti: hanna.haveri@paijatha.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marja Mikkelsson, Prof
- Sähköposti: marja.mikkelsson@paijatha.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahti, Suomi, 15850
- Rekrytointi
- Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Akuutti/Subakuutti aivohalvaus, kuntoutusosaston potilas
Poissulkemiskriteerit:
Ei kykene itsenäiseen päätöksentekoon Traumaattinen verenvuoto aivokudoksessa Vaikea afasia Vaikea, pahanlaatuinen jatkuva sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luontoterapiainterventioryhmä
Potilaat saavat lisähoitoja ulkona
|
Terapiatunnit ulkona
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat lisäkuntoutustehtäviä sisätiloissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kyky
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Toimintakyvyn arviointi interventio- ja kontrolliryhmissä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojen (PROMIS) kyselylomakkeella
|
0-30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulun (WHODAS) mukaan
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Interventio- ja kontrolliryhmien elämänlaadun arviointi WHODAS-kyselyllä mitattuna.
|
0-30 päivää
|
|
Interventiovaikutusten arviointi kuntoutukseen
Aikaikkuna: 0-120 päivää
|
Intervention vaikutuksen arviointi kuntoutuksen ennalta asetettujen tavoitteiden saavuttamiseen.
Mitattu tavoitesaavutusasteikolla (GAS) interventio- ja kontrolliryhmässä.
|
0-120 päivää
|
|
Psykologiset tai psykoterapeuttiset vaikutukset
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Interventioiden vaikutuksen psykologiseen hyvinvointiin tai psykoterapeuttisen vaikutuksen arviointi vertailuryhmiin verrattuna.
Mittaus Core-10-tutkimuksella.
|
0-30 päivää
|
|
Interventiovaikutukset mikrobiomiin
Aikaikkuna: 0-120 päivää
|
Intervention vaikutuksen mittaus osallistujan mikrobiomiin verrattuna kontrolliryhmän osallistujan mikrobiomiin.
Mikrobianalyysit ulosteesta, syljestä ja ihon hiutaleista.
|
0-120 päivää
|
|
Interventiovaikutus autonomisen hermojärjestelmän toimintaan
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Autonomisen hermoston aktiivisuutta mitataan kannettavalla laitteella, joka tallentaa esim. sykettä ja aktiivisuutta.
Autonomisen hermoston aktiivisuutta mitataan sekä interventio- että kontrolliryhmässä.
|
0-30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hanna Haveri, MD PhD, Päijät-Hämeen Hyvinvointialue
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Q062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .