Thérapies basées sur la nature dans la réadaptation post-AVC
1 juillet 2024 mis à jour par: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Thérapies basées sur la nature soutenant les thérapies conventionnelles dans la promotion de la réadaptation après un AVC : une étude pilote contrôlée randomisée.
Les patients en réadaptation après un AVC sont soumis à des thérapies supplémentaires basées sur la nature pendant une période de réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients en réadaptation pour AVC entrants sont sélectionnés au hasard en deux groupes : les groupes d'intervention et de contrôle dans les proportions 1-2:1.
Des échantillons de sang et des échantillons de microbiome de salive, de peau et de matières fécales sont prélevés sur tous les patients avant les interventions.
Ceux-ci sont contrôlés après 4 semaines à compter du début de l'étude et 3 mois après la signature du service.
Des questionnaires, par exemple sur les humeurs, la qualité de vie et les déficits fonctionnels, sont réalisés au début de l'étude, après 4 semaines à compter du début et 3 mois après la signature.
Des mesures physiologiques seront effectuées pour observer l'état du nerf autonome.
Les interventions consistant en des séances de thérapie à l'hôpital à proximité de la nature se dérouleront trois fois par semaine, l'une d'elles étant une visite-nature individuelle avec le chercheur, une en groupe et une avec un membre de la famille ou un bénévole.
L'humeur et la qualité de vie du membre de la famille participant à l'étude seront également suivies.
Il est conseillé au groupe témoin d'effectuer des tâches de rééducation simples et plus conventionnelles à l'intérieur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hanna Haveri, MD PhD
- Numéro de téléphone: +358444828225
- E-mail: hanna.haveri@paijatha.fi
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marja Mikkelsson, Prof
- E-mail: marja.mikkelsson@paijatha.fi
Lieux d'étude
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Lahti, Finlande, 15850
- Recrutement
- Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
AVC aigu/subaigu, patient en service de réadaptation
Critère d'exclusion:
Incapable de prendre des décisions indépendantes Hémorragie traumatique dans les tissus cérébraux Aphasie sévère Maladie grave, maligne en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention de thérapie basée sur la nature
Patients recevant des thérapies supplémentaires à l'extérieur
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Séances de thérapie menées à l'extérieur
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients subissent des tâches de réadaptation supplémentaires à l’intérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité fonctionnelle
Délai: 0-30 jours
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Évaluation de la capacité fonctionnelle dans les groupes d'intervention et de contrôle par le questionnaire PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information)
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0-30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie selon le programme d'évaluation du handicap de l'OMS (WHODAS)
Délai: 0-30 jours
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Évaluation de la qualité de vie dans les groupes d'intervention et de contrôle, mesurée par le questionnaire WHODAS.
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0-30 jours
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Évaluation des impacts de l'intervention sur la réhabilitation
Délai: 0-120 jours
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Évaluation de l'impact de l'intervention sur la réalisation des objectifs prédéterminés de réadaptation.
Mesuré par l'échelle de réalisation des objectifs (GAS) dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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0-120 jours
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Effets psychologiques ou psychothérapeutiques
Délai: 0-30 jours
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Évaluation de l'effet des interventions sur le bien-être psychologique ou de l'effet psychothérapeutique par rapport aux groupes témoins.
Mesure par enquête Core-10.
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0-30 jours
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Effets de l'intervention sur le microbiome
Délai: 0-120 jours
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Mesure de l'effet de l'intervention sur le microbiome des participants par rapport au microbiome des participants dans le groupe témoin.
Analyses microbiennes des selles, de la salive et des pellicules de peau.
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0-120 jours
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Effet de l'intervention sur l'activité du système nerveux autonome
Délai: 0-30 jours
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L'activité du système nerveux autonome est mesurée à l'aide d'un appareil portable enregistrant par exemple la fréquence cardiaque et l'activité.
L'activité du système nerveux autonome est mesurée à la fois dans le groupe d'intervention et dans le groupe témoin.
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0-30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hanna Haveri, MD PhD, Päijät-Hämeen Hyvinvointialue
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
28 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2023
Première publication (Réel)
12 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Q062
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .