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Terapias basadas en la naturaleza en la rehabilitación del accidente cerebrovascular

Terapias basadas en la naturaleza que respaldan las terapias convencionales para promover la rehabilitación del accidente cerebrovascular: un estudio piloto controlado aleatorio.

Los pacientes de rehabilitación de accidente cerebrovascular están sujetos a terapias adicionales basadas en la naturaleza durante un período de sala de rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares internos se seleccionan aleatoriamente en dos grupos: grupos de intervención y de control en proporciones 1-2:1. Se toman muestras de sangre y muestras de microbioma de saliva, piel y heces de todos los pacientes antes de las intervenciones. Estos se controlan a las 4 semanas del inicio del estudio ya los 3 meses de la salida de la sala. Los cuestionarios, por ejemplo, sobre el estado de ánimo, la calidad de vida y los déficits funcionales se realizan al comienzo del estudio, después de 4 semanas desde el comienzo y 3 meses después de finalizar el estudio. Se realizarán mediciones fisiológicas para observar el estado de los nervios autónomos. Las intervenciones consistentes en sesiones de terapia en el hospital cercano a la naturaleza se realizarán tres veces por semana, siendo una de ellas una visita de naturaleza individual con el investigador, una en grupo y otra con un familiar o voluntario. También se hará un seguimiento de los estados de ánimo y la calidad de vida del familiar participante en el estudio. Se aconseja al grupo de control que realice tareas de rehabilitación más simples y convencionales en el interior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Lahti, Finlandia, 15850
        • Reclutamiento
        • Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Accidente cerebrovascular agudo/subagudo, paciente de la sala de rehabilitación

Criterio de exclusión:

Incapaz de tomar decisiones independientes Hemorragia traumática en el tejido cerebral Afasia grave Enfermedad maligna grave en curso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención de terapias basadas en la naturaleza
Pacientes que reciben terapias adicionales al aire libre
Sesiones de terapia realizadas al aire libre.
Sin intervención: Grupo de control
Pacientes que reciben tareas de rehabilitación adicionales en interiores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidad funcional
Periodo de tiempo: 0-30 días
Evaluación de la capacidad funcional en grupos de intervención y control mediante el cuestionario de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
0-30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida según el Programa de Evaluación de la Discapacidad de la OMS (WHODAS)
Periodo de tiempo: 0-30 días
Evaluación de la calidad de vida en grupos de intervención y control, medida mediante cuestionario WHODAS.
0-30 días
Evaluación de los impactos de la intervención en la rehabilitación.
Periodo de tiempo: 0-120 días
Evaluación del impacto de la intervención en el logro de los objetivos predeterminados de rehabilitación. Medido mediante la Escala de logro de objetivos (GAS) en el grupo de intervención y control.
0-120 días
Efectos psicológicos o psicoterapéuticos.
Periodo de tiempo: 0-30 días
Evaluación del efecto de las intervenciones sobre el bienestar psicológico o efecto psicoterapéutico en comparación con grupos de control. Medición mediante encuesta Core-10.
0-30 días
Efectos de la intervención sobre el microbioma.
Periodo de tiempo: 0-120 días
Medición del efecto de la intervención sobre el microbioma participante en comparación con el microbioma participante en el grupo de control. Análisis microbianos de heces, saliva y escamas de piel.
0-120 días
Efecto de la intervención sobre la actividad del sistema nervioso autónomo.
Periodo de tiempo: 0-30 días
La actividad del sistema nervioso autónomo se mide con un dispositivo portátil que registra, por ejemplo, la frecuencia cardíaca y la actividad. La actividad del sistema nervioso autónomo se mide tanto en el grupo de intervención como en el de control.
0-30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

28 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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