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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05898607
연속 초음파 유도 기립자 Spinae 평면 블록 대 흉부 Paravertebral 블록
2024년 1월 24일 업데이트: Amal Gouda Elsayed Safan
흉부 절제술을 받는 환자의 수술 후 진통을 위한 연속 초음파 유도 기립자 Spinae Plane Block vs Thoracic Paravertebral Block
이 연구에서 우리는 개흉술 통증 완화에 있어 두 가지 기법(연속 TPVB 및 연속 ESPB)의 진통 효능을 조사하고 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Fentanyl(1-2 μg/kg), Propofol(2-3 mg/kg) 및 Atracurium(0.5-0.8 mg/kg)으로 전신 마취를 유도합니다.
압력 제어 용량 보장 환기 모드는 O2 포화도를 98% 이상으로 유지하고 ETCO2를 약 30-35mmHg로 유지하는 데 사용됩니다.
마취는 유도 후 Isoflurane 1.2 최소 폐포 농도 흡입 그룹 A: 환자는 부하 용량 20ml 0.25% 부피바카인 이후 연속 주입을 받습니다. 수술 중 수술 중 및 그룹 B: 환자는 수술 중 수술 전에 카테터를 통해 시작된 0.25% 부피바카인 20ml의 부하 용량 이후 5ml/시간의 0.125% 부피바카인의 연속 U/S 유도 ESPB를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shibin Elkom
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Cairo, Shibin Elkom, 이집트
- Menoufia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 적격 환자 40명은 선택적 개흉술이 예정된 ASA 신체 상태 I 및 II로 21세 이상입니다.
제외 기준:
- 다음과 같은 환자:
- 비협조적.
- 연구 약물에 대한 알레르기가 있는 경우.
- 알려진 알코올 남용 또는 약물 남용.
- 주사 부위에 국소 감염 또는 전신 감염이 있는 경우.
- 임신.
- 응고 장애 또는 항응고 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A
환자는 0.25% 부피바카인 20ml의 부하 용량을 받은 다음 수술 중 수술 전에 카테터를 통해 시작된 0.125% 부피바카인 5ml/시간의 U/S-Guided TPVB 연속 주입을 받습니다.
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0.125% 부피바카인 5 ml/hr의 U/S-Guided TPVB 연속 주입은 수술 중 수술 전에 카테터를 통해 시작되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B
환자는 0.25% 부피바카인 20ml의 로딩 선량을 받은 다음 수술 중 수술 전에 카테터를 통해 시작된 0.125% 부피바카인 5ml/시간의 연속 U/S-Guided ESPB를 받습니다.
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수술 전 카테터를 통해 시작된 0.125% 부피바카인의 5ml/hr의 연속 U/S-Guided ESPB
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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(U/S) 안내 연속(ESPB)과 개흉술 후 연속(TPVB)의 수술 후 VAS 점수를 비교합니다.
기간: 48 시간
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
|
48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1차 진통제 호출
기간: 1 시간
|
mg
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1 시간
|
|
사용된 총 구조 오피오이드 용량
기간: 48시간
|
mg
|
48시간
|
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24시간 환자만족
기간: 24 시간
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24 시간
|
|
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부작용 발생
기간: 24 시간
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24 시간
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|
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입원
기간: 일주
|
날
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wesam Eldin Sultan, MD, Menoufia University
- 수석 연구원: Mohamed Emad Basune, Menoufia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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