Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální ultrazvukem vedený blok roviny vzpřimovače páteře vs. hrudní paravertebrální blok

24. ledna 2024 aktualizováno: Amal Gouda Elsayed Safan

Kontinuální ultrazvukem naváděný rovinný blok erektorové páteře vs. hrudní paravertebrální blok pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících toraktomii

v této studii budeme zkoumat a porovnávat analgetickou účinnost dvou technik (kontinuální TPVB a kontinuální ESPB) při úlevě od torakotomické bolesti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celková anestezie bude vyvolána fentanylem (1-2 μg/kg), propofolem (2-3 mg/kg) a atracuriem (0,5-0,8 mg/kg). Tlakově řízená záruka objemu Ventilační režim bude použit k udržení saturace O2 nad 98 % a ETCO2 kolem 30-35 mmHg. Anestezie bude udržována inhalací isofluranu s minimální alveolární koncentrací 1,2 po indukci Skupina A: Pacienti dostanou úvodní dávku 20 ml 0,25% bupivakainu, poté kontinuální infuzi U/S-Guided TPVB 5 ml/h 0,125% bupivakainu katetrem chirurgický zákrok během operace a skupina B: Pacienti dostanou úvodní dávku 20 ml 0,25% bupivakainu, poté kontinuální U/S-Guided ESPB 5 ml/h 0,125% bupivakainu zahájenou katetrem před chirurgickým zákrokem během operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egypt
        • Menoufia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Vhodných 40 pacientů bude starších 21 let s fyzickým stavem ASA I a II naplánovaným k elektivní torakotomii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou:
  • Nekooperativní.
  • Máte alergii na některý ze studovaných léků.
  • Známé zneužívání alkoholu nebo léků.
  • Mít lokální infekci v místě injekce nebo systémovou infekci.
  • Těhotenství.
  • Při poruchách koagulace nebo na antikoagulační léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Pacienti dostanou úvodní dávku 20 ml 0,25% bupivakainu a poté kontinuální infuzi U/S-Guided TPVB 5 ml/h 0,125% bupivakainu zahájenou katetrem před chirurgickým zákrokem během operace
Jiný: kontinuální hrudní paravertebrální blok
kontinuální infuze U/S-Guided TPVB 5 ml/h 0,125% bupivakainu začala katetrem před chirurgickým zákrokem během operace.
Ostatní jména:
  • TPVB
Aktivní komparátor: Skupina B
Pacienti dostanou úvodní dávku 20 ml 0,25% bupivakainu a poté kontinuální U/S-Guided ESPB 5 ml/h 0,125% bupivakainu zahájenou katetrem před chirurgickým zákrokem během operace.
Jiný: souvislý blok roviny Erector spinae
kontinuální U/S-Guided ESPB 5 ml/h 0,125% bupivakainu zahájený katétrem před chirurgickým zákrokem
Ostatní jména:
  • ESPB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte skóre VAS po operaci (U/S) řízené kontinuální (ESPB) s kontinuální (TPVB) po torakotomii
Časové okno: 48 hodin
Skóre vizuální analogové stupnice (VAS).
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgezie 1. volání
Časové okno: 1 hodina
mg
1 hodina
Celková použitá záchranná dávka opioidu
Časové okno: 48 hodin
mg
48 hodin
spokojenost pacienta do 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
pobyt v nemocnici
Časové okno: 1 týden
dní
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amal Gouda Elsayed Safan

Spolupracovníci

Mohamed Emad Basune
Wesam Eldin Sultan
Rabab Mohammed Habeeb

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wesam Eldin Sultan, MD, Menoufia University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Emad Basune, Menoufia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2/2023ANET10-25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na kontinuální hrudní paravertebrální blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit