Непрерывная ультразвуковая блокада Erector Spinae Plane Block против торакальной паравертебральной блокады
24 января 2024 г. обновлено: Amal Gouda Elsayed Safan
Непрерывная ультразвуковая блокада, выпрямляющая позвоночник, по сравнению с торакальной паравертебральной блокадой для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших торактомию
в этом исследовании мы изучим и сравним обезболивающую эффективность двух техник (непрерывная ТПВБ и непрерывная ЭСПБ) для облегчения боли при торакотомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Общая анестезия будет индуцирована фентанилом (1-2 мкг/кг), пропофолом (2-3 мг/кг) и атракурием (0,5-0,8 мг/кг).
Гарантия объема с контролируемым давлением Режим вентиляции будет использоваться для поддержания насыщения O2 выше 98% и ETCO2 около 30-35 мм рт.ст.
Анестезия будет поддерживаться ингаляцией изофлурана 1,2 с минимальной альвеолярной концентрацией после индукции. хирургическая процедура интраоперационно и группа B: пациенты будут получать нагрузочную дозу 20 мл 0,25% бупивакаина, а затем непрерывный U / S-контролируемый ESPB 5 мл / час 0,125% бупивакаина, начатый через катетер перед хирургической процедурой интраоперационно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Египет
- Menoufia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Приемлемые 40 пациентов будут старше 21 года с физическим статусом ASA I и II, которым запланирована плановая торакотомия.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые:
- Отказ от сотрудничества.
- Наличие аллергии на любой из исследуемых препаратов.
- Известное злоупотребление алкоголем или лекарствами.
- Наличие местной инфекции в месте инъекции или системной инфекции.
- Беременность.
- При нарушениях свертываемости или на антикоагулянтной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Пациенты получат нагрузочную дозу 20 мл 0,25% бупивакаина, затем непрерывную инфузию 0,125% бупивакаина под контролем УЗИ 5 мл/час через катетер перед хирургической процедурой во время операции.
|
непрерывная инфузия TPVB под контролем УЗИ 5 мл/ч 0,125% бупивакаина, начатая через катетер перед хирургической процедурой интраоперационно.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Пациенты будут получать нагрузочную дозу 20 мл 0,25% бупивакаина, а затем через катетер перед хирургической процедурой начнут непрерывную ЭСПБ 5 мл/час 0,125% бупивакаина под контролем УЗИ.
|
непрерывная ЭСПБ под контролем УЗИ со скоростью 5 мл/час 0,125% бупивакаина, начатая через катетер перед хирургической процедурой
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните послеоперационную оценку по ВАШ непрерывной (УЗИ) (ESPB) и непрерывной (TPVB) после торакотомии.
Временное ограничение: 48 часов
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Балл
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1-й вызов обезболивания
Временное ограничение: 1 час
|
мг
|
1 час
|
|
Общая использованная спасительная доза опиоидов
Временное ограничение: 48 часов
|
мг
|
48 часов
|
|
удовлетворенность пациентов через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
|
возникновение нежелательных явлений
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
|
пребывание в больнице
Временное ограничение: 1 неделя
|
дни
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Wesam Eldin Sultan, MD, Menoufia University
- Главный следователь: Mohamed Emad Basune, Menoufia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2/2023ANET10-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .